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JW중외제약, 2Q 영업익 125억…전년比 44.9% 감소 2024-08-01 17:04:19
등 오리지널 의약품이 매출 성장세를 보였음에도 불구하고 일회성 요인이 작용했다는 분석이다. 특히 2분기 혈우병 치료제 헴리브라의 위험분담제(RSA) 환급액이 크게 늘면서 매출과 영업이익 감소에 영향을 미쳤다. 위험분담제는 의약품 지출이 사전에 국민건강보험공단과 합의된 금액을 초과하면 일정 비율을 건보공단이...
암·희귀질환 극복할 수 있을까…정부, R&D로 보건난제 푼다 2024-07-26 14:00:01
△필수의료체계 구축이다. 10년 이내에 원인불명의 전염병을 5분 내 신속 차단하고, 암 발생률을 50% 감소, 고가 의약품 가격을 100분의1로 줄이는 등 도전적인 목표를 세우고 이를 위해 2032년까지 1조1628억원을 투자한다. 정부는 첫 번째 프로젝트도 △백신 초장기 비축 기술 개발, △백신 탈집중화 생산시스템 구축,...
[게시판] 식약처, 생체시료 분석법 질의응답집 발간 2024-07-23 09:23:52
발간 ▲ 식품의약품안전처(식약처) 소속 식품의약품안전평가원이 '생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인 질의응답집'을 발간했다. 질의응답집은 혈장 내 약물 농도 측정 등 의약품 개발 시 필수 과정인 생체시료 분석법과 시험법 벨리데이션 방법 안내를 위해 마련됐다. 자세한 내용은 식약처...
엑셀세라퓨틱스, 프랑스社 등 3곳과 총판 계약 2024-07-19 14:33:48
액·고체 형태의 영양분으로 첨단바이오의약품 생산의 필수 소재다. 기존 1~2세대 동물유래 배지는 바이러스 감염, 면역 문제 등의 한계가 있었는데 이를 극복한 것이 3세대 화학조성배지다. 엑셀세라퓨틱스는 프랑스 클리니사이언스, 영국 칼텍메디시스템즈, 싱가포르 액실사이언티픽과 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해...
식약처, 자율주행 휠체어·자동 혈액형 판정 장치 표준 마련 2024-07-18 09:45:54
= 식품의약품안전처가 국제 표준이 없는 자율주행 전동 휠체어, 자동 혈액형 판정 장치 등 의료기기 7종에 대한 표준을 마련한다. 식약처는 국제표준화기구(ISO), 국제전기기술위원회(IEC) 등 국제 기준과 국내 의료기기 품질·안전성 기준의 조화를 위해 의료기기 분야 142종의 국가 표준(KS)에 대한 제정안·개정안을...
바이든 정부, 반도체 규제 강화 [美증시 특징주] 2024-07-18 08:11:26
혁신적인 의약품 및 메드 테크 부문에서의, 강력한 성장이…..이번 실적의 기반이 되었다는 평가가 있었습니다. 연간 가이던스도 높여잡았습니다. 트럼프 당선 시 의약 부문 규제가 민주당 보다는 덜 할 수 있다는 전망도 더해지면서 오늘장 좋은 흐름 보여줬고 존슨앤존슨~ 3.7% 올랐습니다. [아메리칸항공] 마지막으로,...
포씨게이트-넥스원소프트, 병원 신원확인 서비스 MOU 2024-07-16 11:22:09
국내 1위 의약품 유통기업 지오영의 병원IT 자회사 포씨게이트는 넥스원소프트와 ‘의료분야 키스크 신원확인 서비스’ 사업을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약은 병의원 키오스크에 한국인터넷진흥원(KISA) 표준 기반의 디지털 신원확인 기술을 도입해 본인확인 절차를 간소화하고,...
광동제약, 글로벌 희귀의약품 4종 추가 도입 2024-07-15 11:25:09
3종의 희귀의약품을 도입한 데 이어 두 번째다. 이번 계약으로 도입된 품목은 말단비대증 치료제 ‘마이캅사‘(Mycapssa)’, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 치료제 ‘적스타피드(Juxtapid)’, 수포성 표피박리증 치료제 ‘필수베즈(Filsuvez)’, 지방이영양증 치료제 ‘마이알렙트(Myalept)’ 등 4종의 희귀질환 글로벌...
광동제약, 글로벌 희귀의약품 4종 도입 2024-07-15 10:40:54
수포성 표피박리증 치료제 '필수베즈', 지방이영양증 치료제 '마이알렙트' 등 4종이다. 말단비대증은 뇌하수체에 종양이 생겨 성장호르몬이 과도하게 분비되는 희귀질환이고 동형접합 가족성 고콜레스테롤 혈증은 20세 이전 심혈관 질환 발생 위험을 증가시킨다. 수포성 표피박리증은 유전적 결함으로 인해...
제약바이오협 "바이오 강국 위해 국회가 주도적 역할을" 2024-07-12 18:03:07
것을 희망한다"고 밝혔다. 그러면서 협회는 필수의약품 자급도 제고와 연구·개발 중심의 혁신형 제약 기업 지원 등이 필요하다고 요구했다. GMP(의약품 제조·품질 관리 기준) 적합 판정 제도, 효율적 의약품 허가·심가 제도 개선 등 안전하고 혁신적인 의약품 품질·허가 제도의 선진화, 예측 가능한 중장기적 약가 관리...