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HLB “FDA 중간리뷰 이후 자신감 더 커져”…글로벌 진출 가속화 2023-11-13 09:20:44
위한 행보도 빨라지고 있다”고 설명했다. 한국을 비롯한 아시아 지역 판매 및 생산 전략도 구체화되고 있다. 리보세라닙의 국내 판권을 보유한 HLB생명과학이 국내 품목허가 신청을 위한 서류 검토를 진행하고 있다. HLB제약은 지난 13일 항암제사업부를 공식 출범시키며 리보세라닙 제제연구와 생산시설 검토에도 나섰...
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피부약 세계 1위 레오파마 "韓과 협력 확대" 2023-11-07 18:06:47
등 한국 기업과는 오랜 기간 좋은 관계를 유지해왔다”며 이렇게 말했다. 최근 JW중외제약으로부터 도입한 신약 후보 물질을 반환하는 등 부침을 겪었지만 한국 기업과의 관계는 꾸준히 유지하겠다는 취지다. 레오파마는 1908년 창업한 덴마크 제약사다. 세계 하나뿐인 피부질환 치료제 전문 글로벌 제약사로 꼽힌다....
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에이비엘바이오, '바이오 유럽 2023' 참가 2023-11-06 09:16:51
지난 10월 로슈가 임상에 실패했던 아밀로이드 베타(Aβ) 단일항체 간테네루맙 (Gantenerumab)에 BBB 셔틀을 붙여 뇌 투과율을 높인 트론티네맙(Trontinemab)이 알츠하이머 환자 대상 임상 1·2상에서 긍정적인 초기 결과를 발표함에 따라 에이비엘바이오의 BBB 셔틀에도 전세계의 관심이 쏠리고 있기 때문이다. 이상훈...
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[이지 사이언스] 임신부터 알츠하이머병까지…진화하는 체외 진단 의료기기 2023-11-04 08:00:02
로슈의 진단사업부 한국 법인 한국로슈진단은 최근 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병에 의한 인지 장애를 진단할 수 있는 체외 진단 의료기기 2건을 허가받았다. 이들 기기는 채취한 뇌척수액에서 알츠하이머병의 원인으로 추정되는 '베타-아밀로이드'와 '타우' 단백질의 농도를 측정, 비율을 계산해...
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식약처, 소포성 림프종 치료제 '룬수미오주' 허가 2023-11-03 16:05:02
소포성 림프종 치료에 사용하는 희귀 의약품인 한국로슈의 '룬수미오주'(성분명 모수네투주맙)를 허가했다고 3일 밝혔다. 소포성 림프종은 B세포의 일종인 림프구가 통제되지 않고 복제돼 생기는 암의 한 종류다. 이 약은 T세포와 B세포의 표면에 있는 수용체에 결합하는 이중 특이 항체다. 두 가지 이상의 전신...
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한미약품, 누적 매출 1조 원 달성…"R&D 성과 다시 주목" 2023-11-02 09:17:45
목표주가를 모두 유지했다. 오의림 한국투자증권 연구원은 "롤베돈 원료의 매출 성장과 로열티 인식을 통해 외형적으로 성장하고 실적 개선도 이루어질 것"이라고 내다봤다. 권해순 유진투자증권 연구원도 "비알콜성지방간염(NASH) 치료제 듀얼아고니스트의 임상 2b상 결과는 2025년 말, 비만치료제 국내 임상 3상은...
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삼바에피스 황반변성 복제약, 미국서 상호교환 지위 획득 2023-10-25 11:48:09
있다. 바이우비즈는 다국적 제약사 제넨텍이 개발해 로슈와 노바티스가 판매하는 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 이 제품을 유럽과 미국에서는 '바이우비즈', 국내에서는 '아멜리부'라는 이름으로 허가받았다. 한국바이오협회에 따르면...
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제넥신 "지속형 빈혈치료제 GX-E4 인도네시아 품목 허가" 2023-10-23 16:14:26
제넥신은 인도네시아 파트너사인 KG바이오(KG Bio)와 함께 한국, 호주, 대만 등 7개국에서 비투석 환자를 대상으로 GX-E4 임상 3상을 진행했다. KG바이오가 지난 4월 발표한 임상 중간 결과에 따르면 GX-E4는 기존 치료제인 로슈의 미쎄라와 비교해 열등하지 않음이 확인됐다. 제넥신은 내년 인도네시아에 GX-E4를 출시하...
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산업부, 리투아니아 바이오포럼 참가…부산엑스포 유치 지원 2023-09-20 06:00:04
최대 규모의 바이오 포럼으로, 로슈(Roche)와 써모피셔(ThermoFisher) 등 글로벌 바이오기업이 행사에 참여한다. 행사 첫날 산업부는 양국 바이오기업 간 파트너십을 구축하기 위한 '한국·리투아니아 바이오산업 라운드테이블'을 연다. 한국 측에서는 한국바이오협회를 비롯해 롯데바이오로직스, SK바이오사이언스...
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'협력만이 살길'…판매·마케팅 협력하는 제약바이오 업계 2023-09-17 07:00:03
또 한국로슈와 인플루엔자 치료제 '조플루자'의 마케팅·영업을 공동으로 진행하며, 삼양홀딩스와는 항암제 '제넥솔주'를 서울 및 수도권 지역의 상급 종합병원을 상대로 마케팅과 영업을 공동으로 하는 중이다. HK이노엔 관계자는 "케이캡은 공동 판매로 적극적인 영업과 마케팅 활동이 가능해져 빠르게...
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