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강스템바이오텍, 아토피치료제 임상 3상 첫 투여 2021-09-13 17:04:32
3상에 참여하는 한림대 강남성심병원에서 첫 번째 환자에게 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 3상에 사용되는 ‘퓨어스템-에이디주’에는 강스템바이오텍이 자체 개발한 ‘셀럽(SELAF)’ 플랫폼 기술을 적용했다. 셀럽은 제대혈 내 극소량 존재하는 줄기세포를 순도 95% 이상 분리한 뒤 대량 생산을 통해 동결 제형으로...
강스템바이오텍, 아토피피부염 임상 3상 첫 환자 투여 개시 2021-09-13 10:50:22
강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제의 임상 3상에 참여하는 한림대 강남성심병원에서 첫 번째 환자에게 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 3상에 사용되는 '퓨어스템-에이디주'에는 강스템바이오텍이 자체 개발한 '셀럽(SELAF)' 플랫폼 기술을 적용했다. 셀럽은 제대혈 내 극소량 존재하는 줄기세포...
강스템바이오, 아토피피부염 치료제 임상3상 첫 환자 투여 2021-09-13 10:20:55
강스템바이오텍이 한림대학교 강남성심병원에서 아토피 피부염 줄기세포 치료제 후보물질 `퓨어스템-에이디(주)` 임상3상 첫 번째 대상 환자에게 약물 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 회사는 올해 5월 식품의약품안전처에서 아토피 피부염 환자 306명을 시험군 204명, 위약군 102명으로 나눠 퓨어스템-에이디(주)를...
강스템바이오텍, 아토피피부염약 임상 3상 환자투여 시작 2021-09-13 09:50:01
임상 3상 시험(FURIN 연구)에 참여하는 한림대학교 강남성심병원에서 첫 번째 대상 환자에게 약물 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 강스템바이오텍은 올해 5월 식품의약품안전처에서 아토피 피부염 환자 306명을 시험군 204명, 위약군 102명으로 나눠 퓨어스템-에이디주를 투여하는 임상 3상 시험계획을 승인받았다....
피부과전문의에 정확히 진료받으려면…'이 로고' 확인해야 2021-09-09 16:59:31
박천욱 대한피부과학회장(한림대 강남성심병원 교수)은 “모든 국민이 보다 안전하고 정확한 피부 진료를 받을 수 있는 기회를 제공하는 게 목표”라며 “대한피부과학회TV 유튜브 채널 등으로 적극 소통하며 피부 질환에 대한 잘못된 인식을 바로잡고 피부과 전문의의 중요성을 더욱 강조해나갈 것”이라고 전했다. 김봉구...
진원생명, 국가임상재단과 코로나백신 임상 대상자 모집 협력 2021-09-06 09:10:03
중인 임상 기관에 인계한다. 진원생명과학은 고대구로병원, 고대안산병원, 한림대 강남성심병원, 인하대병원, 가천대 길병원 등 임상 연구기관 5곳에서 GLS-5310 임상 대상자를 등록할 예정이다. 애초 진원생명과학은 건강한 성인에 GLS-5310을 투여하는 것으로 임상시험을 디자인했으나, 최근 식품의약품안전처와 협의를 ...
진원생명과학, 코로나19 백신 2a상 대상자 모집 지원 협약 2021-09-06 08:46:21
1.2mg 용량을 8주 간격으로 2회 접종한다. 위약 대조군에 참여하는 대상자는 마지막 접종 후 4주 후에 GLS-5310이나 국가백신을 접종받을 수 있게 설계됐다. 진원생명과학 관계자는 “고려대 구로병원, 고려대 안산병원, 한림대 강남성심병원, 인하대병원, 가천대 길병원 총 5개 임상연구기관에서 대상자 등록을 진행할...
SK바이오, 코로나19 백신 임상 3상 첫 투약…국내 14개 병원(종합) 2021-08-30 16:18:24
전남대병원, 가천대 길병원, 연대 세브란스병원, 연대 원주세브란스기독병원, 한림대 강남성심병원, 칠곡 경북대병원, 이대 목동병원이다. 후보물질은 다국적제약사 GSK의 면역증강제와 혼합해 28일 간격으로 2회 근육 주사하는 방식으로 투여된다. SK바이오사이언스는 동유럽과 동남아 등 해외에서도 비영리 국제기구인...
10월말 `위드 코로나` 전환...일상 회복 첫 걸음 2021-08-27 17:30:05
생활치료센터, 감염병전담병원 등등 코로나에 대응하는 우리 의료 시스템은 현재도 완전히 비상체제입니다. 확진자 추적을 포기한다고 해도 재택치료, 일반병원급에서 코로나 환자 관리 같은 시스템이 만들어져야하는데 아직 우리는 이 부분에 대해선 논의가 부족한 상황입니다. 의료계에서는 의료시스템이 현재의...
국산백신 허가 40일로 단축...임상 참여자는 인센티브 2021-08-19 15:55:57
임상시험 실시기관 병원장 간담회를 열고 임상 3상 진행을 위한 다각도의 지원 방안 등을 논의했다. 이날 간담회에는 고려대 안암·구로·안산병원, 인하대 병원, 한림대 강남성심병원, 아주대병원 등 총 14개 임상시험 실시 의료기관의 관계자와 SK바이오사이언스 김훈 CTO(최고기술책임자), 권준욱 국립보건연구원장,...