지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
HLB 간암신약 美 FDA 승인 불발…"보완 요구 받아" 2024-05-17 09:10:32
없어서 우리가 별도로 해야할 일은 없지만 항서제약 측이 수정·보완해야 할 일이 있는 만큼 항서제약과 빠르게 협의해 마무리하겠다"고 했다. 진 회장은 "신약 허가를 받아서 주주들의 기대와 성원에 부응하려 헌신의 노력을 쏟아 부었으나 신약 출시가 늦어져 참담한 심정"이라며 "FDA와 긴밀히 협의해 빠른 시일 내에...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
FDA 심사 결과 발표 다가오자…HLB 그룹주 일제히 '급등' 2024-05-16 09:54:55
힘을 얻는 것으로 보인다. FDA는 HLB의 표적 항암제 리보세라닙과 중국 항서제약이 개발한 면역 항암제 '캄렐리주맙'의 간암 1차 치료제 허가 여부를 16일(현지시간)까지 결정할 예정이다. 승인되면 국내 기업이 개발한 항암 치료제가 FDA 문턱을 넘는 첫 사례가 된다. 진영기 한경닷컴 기자 young71@hankyung.com
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
"간암신약 美 FDA 발표 임박"…HLB그룹주 '급등' 2024-05-16 09:42:10
HLB의 표적항암제 리보세라닙과 중국 항서제약이 개발한 면역항암제 '캄렐리주맙'의 간암 1차 치료제에 대한 본심사를 마무리하고 16일(현지 시각)까지 허가 여부를 결정한다. 승인되면 국내 기업이 개발한 항암 치료제가 FDA 문턱을 넘는 첫 사례가 된다. HLB가 지난 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
217% 급등한 이 종목…"제2의 셀트리온될까" 긴장 고조 [한경우의 케이스스터디] 2024-05-12 08:30:01
주가를 끌어 올렸습니다. HLB는 중국 항서제약으로부터 글로벌 개발 권리를 사들인 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙을 병용해 간암을 치료하는 요법의 미국 시판 허가를 작년 5월 신청했습니다. 미 FDA는 오는 16일(현지시간)까지 시판 허가 여부를 발표할 예정입니다. 업계에서는 시판 허가 가능성에 무게를 싣는...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
HLB 간암신약, 유럽 소아임상계획 제출 면제…"허가 청신호" 2024-05-08 16:53:18
캄렐리주맙에 대한 발주는 이미 완료돼, 현재 항서제약 공장에서 제조하고 있다. 신약 허가 후 바로 운송·통관 절차를 진행해 미국 전역에 빠르게 신약을 공급한다는 계획이다. 이를 위해 마케팅 인력 채용도 채용 중이다. 한용해 HLB그룹 CTO는 "미국 신약허가 여부가 가시권에 들어섬에 따라 회사는 다음 절차인 유럽...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
"이러다 국내 고객 다 뺏길라"…항공기 돌려막기한 LCC '눈총' 2024-05-07 17:46:47
베트남 깜라인공항서 출발하려던 항공기가 기체 결함으로 15시간 지연되는 등 작년 하반기부터 지연·결항이 잇따르고 있다.○외항사 점유율 29%→33%로 확대 운항편 확대는 LCC들을 살찌웠다. 제주항공은 올해 1분기에 사상 최대 분기 매출(5392억원)을 냈다. 1년 전보다 28% 늘었다. 제주항공 하나 뿐이었던 '매출...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
5월 수산물에 '청어·조피볼락' 선정 2024-04-30 11:00:01
최근 해양오염과 기후변화로 인해 제주도 내 자연 군락지가 감소해 보호 필요성이 높아졌다. '이달의 등대'로는 인천광역시 옹진군 백령면에 있는 용기포항서방파제등대가 선정됐다. 우리나라 서해 최북단에 위치한 이 등대는 2011년부터 백령도 용기포항을 항해하는 선박의 안전 길잡이 역할을 하고 있다....
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
HLB, ASCO서 간암환자 생존기간 추적결과 발표 2024-04-25 09:38:53
환자 구성 등에 대한 논의도 진행한 것으로 알려졌다. HLB 관계자는 "허가도 중요하지만 더 중요한 것은 가장 빠르게 론칭돼 의약품이 본격 처방되는 시점"이라며 "론칭 목표일인 9월3일을 더 앞당기기 위해 전사적 노력을 다하고 있으며, 이를 위해 항서제약과의 긴밀한 협조 아래 이미 리보세라닙과 캄렐리주맙의 생산...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
"HLB, 6월 코스피 이전"…FDA 승인도 자신 [백브리핑] 2024-04-24 10:49:33
때문입니다. HLB는 간암 치료제 후보물질 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있는데요. 이를 위해 HLB는 지금까지 FDA와 세 차례 미팅을 가졌는데요. 특히 FDA는 지난달 있었던 '파이널 리뷰'에서 임상과 관련해 신약 허가 후 진행되는 임상에서 인...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
리보세라닙, 중국서 난소암에서도 신약 허가 2024-04-22 11:07:44
기록 중이다. 이번 난소암 허가는 리보세라닙과 함께 항서제약의 PARP억제제 '플루조파립'을 병용해, 진행성 난소암에 대한 백금 기반 항암제 치료 후 유지요법으로 승인됐다. 플루조파립은 세포주기 조절, DNA 복구 등에 관여하는 PARP라는 효소를 억제해 암세포를 사멸시키는 항암제다. 항암제 등의 치료에 의해...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
