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씨젠 "학교·공항 등에서 코로나 원스톱 진단" 2021-06-22 17:00:51
수요가 많을 것으로 보고 있다. 이들 국가는 값비싼 PCR 증폭 장비를 갖추지 못해 상대적으로 정확도가 떨어지는 항원·항체 진단 방식을 주로 이용하고 있다. 현장 검사실은 현지에서 1~2일이면 조립이 가능하다. 씨젠은 중동 현지법인을 통해 아부다비 정부 소유 헬스케어 전문기업 G42헬스케어와 중동 및 북아프리카 ...
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아이진, 대상포진 백신 호주 1상 완료…"효능·안전성 확인" 2021-06-14 14:21:58
면역원성 분석’에서는 60·90·240일 시점에서의 항체 농도값이 투여 전과 비교해 통계적으로 유의하게 증가하는 것을 확인했다. 2차 백신 투여 완료 후 1개월이 되는 시점에서 체액성 면역원성 분석을 수행한 결과, EG-HZ 투여군에서 항체의 기하평균이 약 34배 증가했다. 같은 시점에 싱그릭스 투여군은 약 39배 항체가...
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GSK "코로나 백신 임상 2상 중간결과서 면역원성·안전성 확인" 2021-05-25 17:40:14
밝혔다. 이 후보물질을 투여받은 대상자의 중화항체 역가(측정값)로 본 면역원성이 코로나19 회복기 환자들의 혈청에서 확인된 면역원성 수치보다 약 10배 높았다. 시험 과정에서 백신과 관련된 중증 이상사례는 보고되지 않았으며, 이상사례는 대부분 경증에서 중등증 수준으로 지속 기간이 짧았다. GSK와 메디카고의 백...
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`예방효과 91%` 모더나 백신…식약처, 오후 허가 결과 공개 2021-05-13 06:45:53
허가 가능한 수준이라고 판단했다. 백신 투여군에서 중증 환자나 코로나19로 사망한 사례도 없었다. 백신 효과를 예측할 수 있는 면역원성 평가 결과에서도 2차 투여 후 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체의 역가(측정값)가 4배 이상 증가한 것으로 확인됐다. 이 제품은 미국과 영국 등에서 긴급사용을 승인했고,...
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식약처, 오늘 모더나 코로나 백신 두 번째 검증…오후 결과 공개 2021-05-13 05:00:01
중화항체의 역가(측정값)가 4배 이상 증가한 것으로 확인됐다. 모더나 백신은 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA(전령RNA, 메신저 리보핵산) 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 'mRNA백신'이다. 국내 허가된 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'와 동일한...
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모더나 코로나19 백신, 첫 전문가 자문 통과…"허가 가능"(종합) 2021-05-10 10:46:52
평가 결과도 긍정적이었다. 2차 투여 후 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체의 역가(측정값)가 4배 이상 증가한 것으로 확인됐다. [https://youtu.be/l6TjlorQNtI] 검증 자문단은 "18세 이상 2차 투여 14일 후 효과가 확인돼 허가를 위한 예방 효과는 인정할 수 있다"고 판단했다. 백신 접종 후 이상 사례는 피로,...
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식약처 자문단 "모더나 백신 예방효과 94.1%…허가 가능" 2021-05-10 10:20:01
후 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체의 역가(측정값)가 4배 이상 증가한 것으로 확인됐다. 검증 자문단은 "18세 이상 2차 투여 14일 후 효과가 확인돼 허가를 위한 예방 효과는 인정할 수 있다"고 판단했다. 백신 접종 후 이상 사례는 피로, 두통, 근육통, 관절통 등으로 대부분 경증에서 중간 정도였다. 접종 후...
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해외서 러브콜 쏟아지는 'K-자가 진단키트' 2021-04-18 17:17:35
방식과 면역진단인 항체 진단, 항원 진단 등 세 가지로 나뉜다. PCR 방식은 민감도가 99% 수준으로 검사 정확도가 높다. 민감도는 양성 환자가 양성으로 판정되는 정확도를 나타내는 비율이다. 하지만 검사 시간이 최소 6시간 이상 걸리고 값비싼 증폭 장비가 필요하다. 증폭 장비를 곳곳에 설치할 여력이 없는 아프리카와...
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아이진 "대상포진 백신, GSK 싱그릭스와 유사한 효과 확인" 2021-04-14 08:55:38
240일 시점에서 항체 농도(Anti-gE IgG) 값의 변화가 통계적인 유의성을 나타냈다. 특히 EG-HZ 001 투여군에서 주요 유효성 지표인 2차 백신 투여 완료 후 1개월이 되는 시점(최초 투여일 기준 90일)에 체액성 면역원성을 확인한 결과, 베이스라인 대비 항체농도의 기하 평균값이 34.17배 증가했다. 싱그릭스 투여군의 기하...
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"mRNA 지켜라"…바이오업계 '보호막' 기술전쟁 2021-03-16 17:25:21
‘몸값’도 덩달아 뛰고 있다. 국내외 바이오 기업들이 LNP를 비롯한 mRNA 전달 기술을 확보하는 데 팔을 걷어붙인 이유다. 연 수천억원으로 뛴 LNP 특허료mRNA 방식인 코로나 백신의 기전은 이렇다. 먼저 항원(코로나19 바이러스)의 정보를 가진 mRNA를 몸 안에 주입한다. mRNA 바이러스 정보 덕분에 면역체계는 코로나19...
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