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"임의로 안전장치 조작"…삼성전자 방사선 피폭 조사 결과 발표 2024-09-26 18:06:43
허가 대상 기기와 관련해 방사선작업종사자 교육과 건강진단, 피폭 관리에 있어서도 원안법 위반사항을 확인해 이에 대해서도 과태료를 부과할 방침이다. 기흥사업장은 허가 대상 방사선기기 1대와 신고 대상 기기 693대, 방사선안전관리자 2명을 보유하고 있다. 이번에 문제가 발생한 기기는 신고 대상이다. 여기에 더해...
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삼성전자 방사능 피폭, 임의조작된 안전장치 미작동 때문 2024-09-26 17:14:23
허가 대상 기기와 관련해 방사선작업종사자 교육과 건강진단, 피폭 관리에 있어서도 원안법 위반사항을 확인해 이에 대해서도 과태료를 부과할 방침이다. 기흥사업장은 허가 대상 방사선기기 1대와 신고 대상 기기 693대, 방사선안전관리자 2명을 보유하고 있다. 이번에 문제가 발생한 기기는 신고 대상이다. 여기에 더해...
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오유경 식약처장, 국가필수의약품 제조 공정 개발 현장 점검 2024-09-26 13:59:59
원료를 이용한 제품은 허가 신청 시 규제를 완화하는 등 지원 정책을 적용할 것을 제안했다고 식약처는 전했다. 현재 국가필수의약품은 모두 416종 성분, 456개 품목이 지정됐다. 식약처는 지난해 11월 아세트아미노펜 성분 정제·시럽제를 국가필수의약품으로 지정하고, 해당 성분을 '국가필수의약품 안정 공급 관리...
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오유경 식약처장, 국가필수의약품 국산화 촉진 논의 2024-09-26 13:48:56
사항이 있으므로, 국산 원료를 사용한 의약품을 지원하는 정책이 필요하다고 건의했다. 또한 국내 개발 원료를 이용한 제품의 허가 신청 시 규제 완화를 적용해 줄 것을 제안했다. 오유경 처장은 “최근 공급 안정화가 글로벌 이슈로 주목받는 상황에서 의약품의 안정적 공급을 위한 근본적인 해결 방안은 국내에서 의약품...
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방통위, TBS 비영리법인 정관변경 신청 반려…"의결 사안"(종합) 2024-09-25 15:57:07
지배구조와 사업 운영에 관한 본질적 사항을 변경하는 내용이라 재허가 사업계획서 주요 내용 변경 승인 또는 경영권 실질적 지배자 변경 승인 등 위원회 심의·의결이 필요하다고 판단했다"고 말했다. 방통위는 이번 건과 관련해 법무법인 5곳에 자문했고, 대부분이 이러한 의견을 낸 것으로 알려졌다. 방통위는 또 정관...
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닥사, '디지털자산보호재단' 설립…"영업종료 거래소 자산 반환 노력" 2024-09-25 15:46:00
중요사항을 논의할 예정이다. 아울러 금융위원회는 재단 설립시 부가조건으로 '가상자산 이용자보호법'과 '가상자산사업자 영업종료 가이드라인'의 관련 규정도 준수하도록 의무를 부과해 이용자 보호를 한층 강화할 계획이다. 이 밖에 금융당국에서도 업계에서 자율적으로 설립된 재단이 제대로 안착할...
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방통위, TBS 비영리법인 정관변경 신청 반려…"의결 사안" 2024-09-25 15:37:51
지배구조와 사업 운영에 관한 본질적 사항을 변경하는 내용이라 재허가 사업계획서 주요 내용 변경 승인 또는 경영권 실질적 지배자 변경 승인 등 위원회 심의·의결이 필요하다고 판단했다"고 말했다. 방통위는 이번 건과 관련해 법무법인 5곳에 자문했고, 대부분이 이러한 의견을 낸 것으로 알려졌다. 방통위는 또 정관...
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"풍력업체 줄줄이 철수…해풍법 처리 서둘러야" 2024-09-24 18:28:33
허가를 받더라도 전력 생산은 2030년에나 가능할 정도로 거쳐야 할 사업 단계가 많다”며 “주민 보상 등을 하려고 해도 ‘부르는 게 값’일 만큼 정확한 비용 추산이 어렵고, 누구와 협의해야 할지부터 판단하기 힘들다”고 설명했다. 발제자들은 특별법에 계획 입지 외에 사업 불확실성 해소를 위한 사항을 담아야 한다고...
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HLB "신약허가 심사 궤도 재진입…서류 제출 완료" 2024-09-22 00:56:39
파트너사인 항서제약이 20일(미국 시간) 간암신약 허가를 위한 재심사 신청서 제출을 완료했다고 밝혔다. 지난 5월 16일 FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약 4개월 만에 심사 궤도에 다시 오른 셈이다. 앞서 FDA는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법에 대한 심사 이후, 캄렐리주맙 CMC(생산공정 및 품질관리) 부문에...
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'해상풍력 발전' 갈길 먼 데…국방부 동의 완료 사업 16% 불과 2024-09-17 06:01:02
허가를 득해야 공사를 시작할 수 있다. 87개 사업 중 5개는 '부동의' 처리됐으며, 나머지 68개 사업은 아직 협의가 시작되지 않는 등 '미협의' 상태로 확인됐다. 허 의원은 "해상풍력 사업에 속도를 내기 위해선 군 작전성 평가의 동의 여부가 관건"이라며 "인허가 부처의 미온적인 자세로 사업이 지체돼선...
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