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3월 7일 미증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-03-07 08:07:27
일본의 에이자이와 함께 치매치료제 르켐비를 공동 개발 중인데요. FDA가 7월 초까지 르켐비의 시판 승인 여부를 결정하기로 했다고 전해졌습니다. (아스트라제네카) 끝으로 아스트라제네카는 자사의 항암제 엔허투가 고형 종양 환자를 대상으로 한 2상 임상시험에 긍정적 효과를 보였다고 밝혔는데요. 지금까지 미증시...
아스트라제네카 "항암제 엔허투, 임상2상서 긍정적 효과" 2023-03-06 19:20:41
엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)약물이 객관적 반응률과 반응 지속 시간에 대한 지정 기준을 모두 충족했다고 밝혔다. 이 약물은 아스트라 제네카가 일본 다이이찌 산쿄제약과 공동 개발 및 상용화를 추진중이다. 아스트라 제네카는 "엔허투가 유방암, 위암 및 폐암 환자의 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 입증했으며,...
[이건호 칼럼] 한국 바이오, 죽음의 계곡 건너려면 2023-02-13 18:09:46
허투’를 영국 아스트라제네카와 공동 개발했다. 항체에 약물을 붙여 특정 암세포만 정밀 타격하는 ADC 항암제는 ‘암 잡는 유도탄’으로 불린다. 다이이찌산쿄는 엔허투 기술 수출로 8조원을 벌었고 위암 폐암 등에도 속속 적용할 계획이다. 또 다른 일본 제약사 에자이는 미국 바이오젠과 함께 그동안 치료제가 전무했던...
한국 바이오 산업, 죽음의 계곡을 지나고 있습니다 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-02-09 07:15:02
허투가 FDA로부터 승인된 것이 2019년이었습니다. 같은 ADC를 개발하는 국내 기업 레고켐바이오는 중국 포순제약을 통해 진행중인 임상2상이 가장 앞선 파이프라인입니다. 글로벌바이오제약사는 임상2상의 좁은 관문 앞에서 탈락자와 다음단계의 진행자가 한차례 걸러진 반면, 국내 바이오제약기업은 열심히 달려와 이제 막...
피노바이오, 기술특례상장 평가 통과…연내 예비심사 청구 2023-01-30 10:07:42
구성된다. 특히 캠토테신계 약물은 다이이찌산쿄의 `엔허투(Enhertu)`, 길리어드의 `트로델비(Trodelvy)` 등 블록버스터 신약 개발 성공으로 최근 주목받고 있다. 피노바이오는 엔허투, 트로델비 대비 동등 이상의 안전성·항암 효과를 보여주는 비임상 데이터를 발표한 바 있다. 암세포와 항사멸단백질을 동시 저해하는...
피노바이오, 기술특례상장 위한 기술성평가 통과 2023-01-30 08:08:15
허투, 길리어드의 트로델비 등에 적용돼 주목받고 있다고 했다. 피노바이오는 'World ADC 2022' 등 학회에서 엔허투와 트로델비 대비 동등 이상의 안전성 및 항암 효과를 보여주는 비임상 데이터를 발표했다. 암세포와 항사멸단백질을 동시에 저해하는 이중 작용기전을 통해 약물의 내성 극복 가능성을 확보했다는...
10년만에 소환된 ADC..삼성·롯데·SK "우리도 투자" [IPO 프리보드] 2023-01-27 19:08:10
엔허투는 다이이찌산쿄와 영국 아스트라제네카(AZ)가 공동개발한 2세대 ADC 전이성 유방암, 위암 치료제입니다. 양사는 지난해 앞서 말씀드린 대로 아스코(ASCO)에서 허가후 글로벌 임상3상 결과를 발표했는데요. 1차 평가변수로 설정한 무진행생존기간 중앙값(mPFS/ 의약품을 복용하는 동안 종양의 크기가 변하지 않고...
브릿지바이오, 피노바이오와 ADC 공동 개발 협약 2023-01-26 07:55:25
엔허투 및 트로델비와 유사한 캠토테신 계열 약물과 이에 최적화된 링커를 바탕으로 한다. 피노바이오는 엔허투 및 트로델비와의 다양한 전임상 비교 실험에서 동등 이상의 안전성과 우수한 항암 효력을 확인했다. 지난해 개최된 세계 ADC 학회(Annual World ADC)에서 관련 데이터를 발표했다. 이번 협력은 브릿지바이오가...
레고켐바이오, 美 암젠에 1.6조원 기술수출 2022-12-23 17:10:07
‘엔허투’다. 유방암, 폐암 등의 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 유방암 환자의 경우 기존 치료제 대비 사망 위험을 50% 정도 낮췄다. 지난 6월 미국 시카고에서 열린 세계 최대 암학회인 미국임상종양학회(ASCO)에서는 기립박수를 받을 정도로 화제가 됐다. ADC 항암제 개발 경쟁도 뜨겁다. 2010년...
[데스크 칼럼] 한미약품이 K바이오에 던진 화두 2022-11-30 17:55:47
엔허투라는 막강한 경쟁 약물에 선수를 뺏겼다. 약효와 시장 진입 타이밍이 동시에 맞아떨어져야 하는 ‘신약 성공 공식’을 충족하기 어려워졌다. 한미약품은 이번 일로 그다지 동요하는 분위기는 아니다. 신약 개발 과정에서 다반사로 벌어지는 일이기 때문이다. 실제로 신약 성공 확률은 상상 이상으로 낮다. 연구실에서...