GC녹십자, 중국서 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 허가 2020-09-09 09:15:53

계약을 맺은 ‘캔브리지(CANBridge Pharmaceuticals)’가 맡고 있다. 헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 일반적으로 남아 15만여 명 중 1명의 비율로 발생하며, 중화권 국가 중 하나인 대만에서는 약 5~9만여 명 중 1명꼴로 환자가 발생...

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"녹십자, 2분기 부진은 예상…3분기 최대실적 기대" 2020-07-31 08:29:55

가능할 것"이라고 전망했다. 헌터라제, 3분기 中 승인 기대중국에서 희귀질환으로 지정된 헌터증후군 치료제인 헌터라제는 3분기에 시판허가를 획득할 수 있을 것으로 기대했다. 당초 올 상반기 시판허가를 기대했으나, 중국에서 코로나19가 유행하면서 일정이 늦춰졌다는 판단이다. 3분기에 시판허가를 받으면 늦어도...

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GC, 주한 中 대사와 헬스케어 기술교류 협력 방안 논의 2020-07-30 09:56:58

있는 혈우병, 헌터증후군 등 희귀질환 치료제까지 R&D 파이프라인 관련한 논의도 이어졌다. 이와 함께 양측은 산업 발전을 위한 우호적 환경 조성을 위해 지속적으로 관계를 이어나가며 구체적인 협력 분야와 방안을 모색해 나가기로 했다. 허용준 GC 대표는 "다각적인 협력 관계를 통해 헬스케어 산업 발전을 위한 사업...

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제약사, 글로벌 희귀의약품시장에 눈 돌린다 2020-04-09 17:58:36

`헌터 증후군` 치료제입니다. 헌터라제는 미국과 일본에서 임상시험을 진행하는 등 글로벌 희귀의약품 시장 공략에 나섰습니다. <인터뷰> GC녹십자 관계자 "(헌터라제는) 3월 17일에 일본에서 희귀의약품 지정을 받았어요. ICV(뇌 직접 투여형) 제형은 일본에서 임상을 끝내고 (품목) 허가신청을 해놓은 상태고..."...

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GC녹십자, 헌터증후군 치료제 日 허가 신청 2020-04-01 17:01:40

것으로 나타났다. 주요 임상평가 지표이자 헌터증후군 환자의 지적·신체적 발달장애 정도를 평가하는 발달 연령도 개선되거나 안정화되는 것으로 확인됐다고 회사 측은 설명했다. 헌터라제 ICV는 지난달 17일 일본 후생노동성으로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 헌터증후군은 IDS 효소 결핍으로 골격 이상, 지능...

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GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 日 허가 신청 2020-04-01 10:11:28

있었다. 뇌실 투여 방식의 헌터라제는 헌터증후군의 미충족 수요에 대한 치료 옵션을 확보할 수 있다는 측면에서 의미가 크다. 치료가 어려운 중추신경손상을 보이는 중증 헌터증후군 환자는 전체 환자의 70%에 달한다. 경증 환자에 비해 점진적으로 인지능력을 상실하고 기대수명도 매우 짧은 것으로 알려진 중증 환자의...

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GC녹십자, 헌터증후군치료제 '헌터라제 ICV' 일본 허가 신청 2020-04-01 09:05:38

GC녹십자, 헌터증후군치료제 '헌터라제 ICV' 일본 허가 신청 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자는 일본 파트너사인 클리니젠(Clinigen K.K.)이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV'의 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. GC녹십자에 따르면 헌터라제 ICV는 머리에...

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