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바이오젠, 美메디케어 추가 임상 조치 반대…새 후보물질 임상 비용 부담[이우상의 글로벌워치] 2022-02-11 11:25:54
판매승인을 받은 알츠하이머병 치료제 ‘아두헬름’의 건강보험 적용을 소수 인원으로 제한하려는 메디케어 측에 공식적인 반대의 뜻을 전했다. 바이오젠은 미국 정부의 건강보험 메디케어를 운영하는 메디케어 및 메디케이드 서비스센터(CMS)의 초안에 반대하는 공식 논평을 10일(미국 시간) 제출했다. CMS의 초안은 새...
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美 FTC·SEC, 바이오젠 조사 개시 [이우상의 글로벌워치] 2022-02-08 09:23:55
밝혔다. 바이오젠은 출시 당시 아두헬름의 가격을 5만6000달러(약 6700만원)로 책정했었지만 지난해 12월 절반 수준인 2만8200달러로 인하했다. 미국 식품의약국(FDA)이 아두헬름에 대한 신속 승인을 뒷받침하는 데이터 또한 요구한 것으로 알려졌다. SEC가 조사를 나선 것에 대해서는 여러 가지 해석이 나오고 있다. 한...
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“삼성바이오로직스, 에피스 지분 매입으로 중장기 성장동력 확보” 2022-02-08 09:22:51
치료제 ‘아두헬름’의 매출 부진에 따라 50%의 약가를 자진 인하하고, 올해 5억달러 규모의 비용 절감 계획을 발표했다”며 “미국 메디케어가 아두헬름의 보험 커버리지를 제한한 가운데, 삼성바이오에피스 지분 양도로 확보한 차익은 추가 임상 비용과 인수합병(M&A) 목적 등으로 활용할 것”으로 예상했다. 이와 함께...
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"효과 없는 약에 시간과 돈 투자"…BMO, 바이오젠 투자의견 하향 [강영연의 뉴욕오프닝] 2022-02-05 00:07:58
바이오젠이 개발한 알츠하이머 치료제 '아듀헬름' 얘기입니다. 바이오젠은 지난해 6월 미국 FDA에서 아듀헬름에 대한 승인을 받았습니다. 하지만 일부 관계자들은 공개적으로 효능에 회의적인 반응을 보였고, 높은 약가에 대한 반발도 거셌습니다. 지난 1월 미국 건강보험은 제한된 상황에서만 약값을 보상할 것...
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美 일라이릴리, 알츠하이머 치료제 FDA 승인 신청 연기 2022-02-04 08:38:12
미국 정부의 건강보험을 운영하는 CMS는 지난달 아두헬름의 보험 적용과 관련해 추가 임상시험을 요구하면서, 임상에 참여하는 환자에게만 보험 혜택을 제공하겠다고 했다. 아두헬름의 공공 보험 적용 여부는 오는 4월 최종 결정된다. 릴리는 지난해 10월 시작한 자료 순차제출(rolling submission)도 보류하기로 했다....
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아두헬름 추가 임상 3상 나서는 바이오젠, 삼성바이오에피스 지분매각까지…실탄 급했나 [이우상의 글로벌워치] 2022-01-28 12:56:38
아두헬름이 아닌 대조군을 처방받는다. 실제 아두헬름을 처방 받는 환자는 전체 임상환자 1500명 중 1000명 내외가 될 전망이다. 국내 임상 전문가들은 CMS에서 요청한 임상 3상을 추가 진행하는데 4000억원 이상이 소요될 것으로 보고 있다. 임상시험 비용은 통상 환자 1인당 1억5000만~2억원 정도가 들며, 알츠하이머병은...
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물가 7% 급등 불구 3대지수 상승…테슬라 3%↑ [출근전 꼭 글로벌브리핑] 2022-01-13 07:02:43
메디케어가 초기 증상을 보이는 환자에 대해서만 알츠하이머 치료제 아두헬름(Aduhelm) 비용을 지원한다고 밝히자 주가가 6.70% 급락했다. [유럽증시 마감시황] 유럽 주요국 증시는 일제히 상승 마감했다. 영국 런던 증시의 FTSE 100 지수는 전 거래일 종가 대비 0.81% 오른 7,551.72로, 프랑스 파리 증시의 CAC40...
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파이퍼샌들러 "웰스파고, 금리인상기 가장 큰 수혜"…투자의견 상향 [강영연의 뉴욕오프닝] 2022-01-12 23:11:46
지원을 보장해야한다고 발표했습니다. 애듀헬름은 높은 가격과 약효, 부작용 등으로 논란이 불거진 바 있습니다. 이때문에 지난해 FDA에서 애듀헬름을 승인한 후 급등했던 주가가 40% 가까이 급락하기도 했습니다. 파이퍼샌들러는 "바이오젠의 파이프라인 중 이같은 상황을 변화시킬 만한 것도 없다"고 평가했습니다.
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美 메디케어, 아두헬름 추가임상 요구…보험 적용도 제한[이우상의 글로벌워치] 2022-01-12 11:25:50
약이다. 출시 당시는 연간 투여 비용이 5만6000달러(약 6665만원)에 이르렀으나, 바이오젠은 메디케어의 보험급여 결정을 앞두고 지난달 약가를 절반으로 인하했다. 아두헬름의 판매는 기대에 미치지 못하고 있는 상황이다. 지난해 6월 처음 출시된 아두헬름의 3분기 매출은 30만달러(약 3억5250만원)에 그쳤다. 미국 현지...
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파월 "美 경제, 더이상 부양책 필요 없어"[글로벌 이슈] 2022-01-12 09:25:37
‘아두헬름’ 1월 1일, 아두헬름 가격↓… “CMS, 권장 사항 재검토해야” 메디케어 파트 B 보험료, 하향 조정 가능성 높아 지난 해 11월 미국 정부에서 메디케어 파트B의 보험료를 사상 최대치로 인상한다고 발표해서 그 파장이 엄청났었는데 올해는 메디케어 파트B의 보험료가 줄어들 가능성이 생겼습니다. 자비에 베세라...
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