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수동식 휠체어 등 1등급 의료기기 신고 체계로 일원화 2024-08-07 11:46:59
1등급으로 분류되며, 보조 심장장치, 혈관용 스텐트 등 위해성이 높은 의료기기가 4등급으로 분류된다. 1등급 의료기기는 기존 제품과 사용 목적, 작용 원리 등이 다를 경우 품목 허가를 받아야 했지만, 앞으로는 모든 신청 품목을 신고 체계로 일원화한다고 식약처는 설명했다. 아울러 시행규칙에는 시·청각 장애인을...
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"'이런 사람들', 폭염 특히 주의해야" 2024-08-07 06:20:24
질환을 앓고 있는 경우 몸이 더위에 대응하는 과정에서 무리를 겪을 수 있어서다. 7일 질병관리청에 따르면 심뇌혈관질환자나 당뇨병환자, 신장질환자, 고·저혈압환자는 '폭염 고위험군'으로 분류된다. 심근경색 등 심뇌혈관질환자는 땀을 흘려 체액이 감소하면 떨어진 혈압을 회복하기 위해 심박동 수, 호흡...
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그 동안 생수 사다 먹었는데…수돗물 마셨더니 '놀라운 변화' 2024-08-07 00:51:03
심혈관 질환 위험을 낮출 수 있음을 시사한다"고 밝혔다. 미세 플라스틱은 보통 자외선에 노출되거나 물리적 마찰에 의해 플라스틱이 분해되면서 생긴다. 이 작은 입자는 이후 여러 경로를 통해 심장, 간, 혈관 등 우리 몸 어디에나 존재한다. 특히 미세 플라스틱은 고혈압을 유발하고, 심장 질환의 발병 위험도 키울 수...
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셀트리온제약, 저용량 처방 가능한 고혈압치료제 국내 출시 2024-08-01 16:19:38
및 특수질환 환자들의 편의성이 크게 증대될 것으로 기대했다. 이달비정은 ARB(Angiotensin II Receptor Blocker) 계열의 오리지널 고혈압치료제로, 혈압을 높이는 호르몬 안지오텐신II의 수용체를 차단해 혈관을 확장하는 방식으로 혈압을 낮춘다. 앞서 1, 2기 고혈압 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 결과 다른 ARB 계열...
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GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 신청 2024-08-01 10:26:26
따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등 한계가 있다. LA-GLA는 이러한 기존 치료제들의 한계점을 개선한 차세대 지속형 효소대체요법 치료제다. 앞서 비임상 단계에서 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 효능을 인정받아 지난 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된...
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GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 신청 2024-08-01 09:45:36
있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계점이 있다고 GC녹십자 측은 전했다. LA-GLA는 이러한 기존 치료제들의 한계점을 개선해 투여 간격을 늘리고 정맥주사가 아닌 피하투여 방식으로 개발되고 있다. 비임상시험 단계에서 기존 치료제 대비 신장 기능, 혈관병, 말초신경 장애...
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뷰노, AI 뇌 의료기기 '뷰노메드 딥브레인' 기술 美 특허 등록 2024-07-30 10:11:40
기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100여개 이상으로 분할(Parcellation)하고 각 영역의 위축 정도를 정량화한 정보를 1분 내 제공하는 AI 의료기기다. 의료진의 알츠하이머병, 혈관성 치매, 전두측두엽 치매 등 주요 퇴행성 뇌질환으로부터 비롯되는 치매 진단을 돕는다. 또 경도인지장애에서 치매로 진행할...
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큐리언트의 결핵 신약 '텔라세벡' 임상 시작…1억달러 PRV 수령 시점 가시화 2024-07-30 08:29:01
발생하는 질환으로 피부 속 세포와 모세혈관, 피하지방을 파괴해 심각한 궤양과 피부 손상을 일으킨다. 아프리카 지역에서는 에이즈, 말라리아와 더불어 대표적인 감염병이다. 기존의 항생제는 치료 시간이 수개월로 오래 걸리고 여러 항생제를 함께 처방해 부작용 발생률이 높다는 한계가 있다. 텔라세벡은 안전하면서도...
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K바이오, 美·中 갈등에 고공행진 2024-07-26 17:22:30
15.5%, 41.8% 웃돌았다. 고환율 효과에 안과 질환 치료제 ‘아일리아’ 등의 마일스톤(단계적 기술료)이 유입된 영향이다. 이날 에스티팜도 5.51% 상승한 9만3900원에 거래를 마쳤다. 2분기 31억원의 영업손실을 기록했지만 향후 CDMO 사업 성장 기대가 반영된 것으로 분석된다. 이지수 다올투자증권 연구원은 “올...
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대한폐고혈압학회 "생존율 향상 위해 정부 지원 절실" 2024-07-23 17:29:44
▲질환인식 향상을 위한 폐,미리(Family) 희망 캠페인 ▲폐고혈압 극복을 위한 OPUS-K 연구 기획 제안에 대한 발표가 진행됐다. 김기범 대한폐고혈압학회 학술이사는 "올해 학술대회는 ‘폐고혈압, 미리 알고, 제대로 치료하고, 행복하게 지내세요! (Aware Early, Treat Properly, Stay Happy!)’를 주제로 사전등록자...
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