식약처, 융복합 의료제품 개발 지원용 분류 사례집 발간 2020-09-24 09:22:10

스텐트는 좁아진 혈관을 넓히는 기존 스텐트의 역할에 혈관 재협착 방지를 위해 항생제나 면역억제제 역할을 하는 의약품을 더한 제품이다. 이번 사례집은 융복합 의료제품 분류에 대한 개발자와 업체의 이해를 돕고 신속한 제품개발을 지원하기 위해 발간됐다. 제품분류 사례와 함께 관련 규정과 민원절차 등의 정보를...

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• #식약처 융복합 #융복합 #의료제품 #의약품

"2세 이하 아이가 5일 이상 고열 나면 가와사키병 의심" 2020-08-07 13:47:04

심혈관 조영술 등을 통해 관상동맥 협착여부를 지속적으로 확인해야 한다. 혈관이 들러붙는 협착이 생겼다면 정도에 따라 경피적 관상동맥 성형술이나 관상동맥 우회로 수술도 한다. 한 교수는 "가와사키병은 시간이 지날수록 심각한 합병증을 유발하기 때문에 전문 의료진을 통한 체계적 접근이 중요하다"고 했다. 이지현...

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美 질병예방특위 "무증상 경동맥 협착, 선별검사 불필요" 2020-08-06 10:45:32

특위는 덧붙였다. 경동맥에 혈전이 형성돼 혈관이 좁아지면 뇌로 들어가는 혈류량이 줄면서 뇌졸중 위험이 높아진다. 경동맥 협착은 전체 뇌졸중의 5~10%를 차지한다. USPSTF는 독립기관이지만 미국 보건후생부가 선정한 의사와 과학자들로 구성되고 정부로부터 연구비를 전액 지원받고 있어 사실상 정부 기관이다. 그러나...

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• #질병예방특위 무증상 #경동맥 #협착 #선별검사 #뇌졸중 #지침

"협업으로 치매 치료제 개발…시너지 낼 바이오벤처에 투자" 2020-05-10 18:02:13

7일 동맥경화·혈관협착 치료제 개발 바이오벤처인 뉴메이스 지분 20%를 32억원에 확보한 것이 대표적이다. 메디프론은 뉴메이스의 ‘나노베시클 기술’의 응용 가능성에 주목했다. 뉴메이스는 나노 단위로 잘게 파쇄한 중간엽 줄기세포에 혈관 내벽을 표적하는 펩타이드를 붙인 나노베시클 기술을 개발하고 있다. 항염증...

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'포스트 코로나' 대비 지분투자 나선 기업들 2020-05-10 17:15:32

메디프론도 7일 보유 현금을 활용해 혈관협착 및 동맥경화 진단 치료제 등을 개발하는 의료기기 연구개발 업체 뉴메이스 지분 20%를 취득했다. 32억원 규모다. 메디프론 관계자는 “전략적 사업 제휴를 통해 연구개발의 시너지를 창출하기 위한 결정”이라고 설명했다. 건물 건설업체 상지카일룸도 4일 유전자·간질환...

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시지바이오, 자체 개발 관상동맥용 스텐트 `D+Strom DES System` 안전성o유효성 `입증` 2019-11-11 10:23:55

내 재협착, 재협착 양상 등을 평가하기 위한 관상동맥 조영술이 실시됐으며 내막 과증식, 불완전한 스텐트의 밀착(stent malapposition) 발생 여부 등을 평가하기 위한 혈관 내 초음파도 실시됐다. 전체사망, 심인성 사망, 심근경색, 표적혈관 재시술, 표적병변 재시술, 스텐트 혈전증(Academic Research Consortium, ARC...

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