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제약·바이오, 올해 코로나 극복 선봉장 나선다 2021-01-06 17:57:44
`호이스타정`의 임상2상 결과가 나오면 조건부 허가를 신청할 계획입니다. 호이스타정은 먹는 알약 형태인 경구제로 개발되는 코로나 치료제 중에서 임상 단계가 가장 앞서 있습니다. 종근당은 급성췌장염 치료제인 `나파벨탄`을 코로나19 치료제로 개발하고 있습니다. 현재 러시아 임상2상 중인데, 결과는 이르면 이달...
대웅제약 코로나 치료제 호이스타정, 국내 임상 3상 승인 2021-01-04 08:18:16
'DWJ1248'(호이스타정)의 임상 3상을 승인했다고 4일 밝혔다. 약 1000명을 대상으로 렘데시비르와 DWJ1248 병용 요법에 대한 효과와 안전성을 위약과 비교할 계획이다. 임상은 국립중앙의료원 등 70여개 병원에서 진행된다. 경증 코로나19 환자를 대상으로한 임상 2·3상과 별개의 시험이다. 대웅제약은 앞서 경증...
대웅제약 `호이스타정`, 중증 코로나 치료제 임상 3상 승인 2021-01-04 07:05:16
대상으로 대웅제약의 호이스타정과 길리어드사이언스의 렘데시비르를 병용해 효과를 확인하는 임상 3상 시험을 승인했다. 앞서 경증 코로나19 환자 대상의 임상 2/3상과는 달리 대웅제약은 중증 환자를 상대로 임상3상을 할 예정이다. 임상시험 실시기관은 국립중앙의료원, 목표 대상자 수는 1천72명이다. 호이스타정은...
대웅제약 췌장염약 '호이스타정' 중증 코로나19 임상 3상 승인 2021-01-04 06:00:00
대상으로 대웅제약의 호이스타정과 길리어드사이언스의 렘데시비르를 병용해 효과를 확인하는 임상 3상 시험을 승인했다. 앞서 경증 코로나19 환자 대상의 임상 2/3상과는 달리 대웅제약은 중증 환자를 상대로 임상3상을 할 예정이다. 임상시험 실시기관은 국립중앙의료원, 목표 대상자 수는 1천72명이다. 호이스타정은...
대웅제약"호이스타정,코로나19제거 빨랐으나 통계적 유의성없어"(종합) 2020-12-23 17:22:56
'뉴스점수'(NEWS score)로 분석한 결과, 호이스타정군에서 회복이 더 빨랐다. 호이스타정은 만성 췌장염 등에 쓰는 전문의약품으로 대웅제약에서 코로나19 치료제로 개발 중이다. 바이러스를 직접적으로 사멸시키지 않고 바이러스의 세포 내 진입을 막는 기전의 'TMPRSS2억제제'다. 대웅제약은 추가 분석...
대웅제약 "임상2상서 효과 확인"…국산치료제 가시화 2020-12-23 17:22:11
치료제로 개발 중인 호이스타정이 환자의 증상 개선에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 셀트리온은 이르면 이번 주 항체치료제의 긴급사용승인을 신청할 예정입니다. 홍헌표 기자가 전해드립니다. <기자> 대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정의 임상2상 톱라인 결과를 공개했습니다. 81명을 대상으로 한...
'너무 올랐나' 대웅제약, 3일간 104% 급등 뒤 이틀째 급락 2020-12-23 16:18:12
호이스타정'이 임상 2a상에서 코로나19 치료에 효과가 있는 것으로 확인됐다고 발표했다. 대웅제약은 앞서 지난 17일 식품의약품안전처에서 호이스타정의 임상 2상에 3상을 병합 승인받아 경증 환자 1천명을 대상으로 하는 임상에 착수했다. 먹는 알약 형태로 개발되는 코로나19 치료제로는 가장 앞서 있다는 평가다....
대웅제약 "호이스타정 2a상서 코로나 19 치료제 가능성 확인" 2020-12-23 15:06:31
않았으나, 바이러스가 제거되는 속도는 호이스타군이 위약군보다 더 빠른 경향을 보였다"고 했다. 호이스타의 작용기전이 바이러스를 직접적으로 사멸시키는 것이 아닌, 바이러스의 세포내 진입을 막는 기전(TMPRSS2억제제)임을 감안하면 주목할 만한 결과라고 회사 측은 전했다. 환자의 임상 증상이 개선되기까지 걸린...
대웅제약, '호이스타정' 임상 2a상서 코로나19 치료효과 확인 2020-12-23 15:02:39
총 81명을 호이스타정 투여군 41명(평균 연령 55세), 위약 투여군 40명(평균 연령 43세)으로 배정해 임상적 유효성과 안전성을 평가했다. 대웅제약은 바이러스가 제거되는 속도는 호이스타정군이 위약군보다 더 빠른 경향을 보였다고 설명했다. 환자의 임상 증상이 개선되기까지 걸린 시간도 '서열척도'(ordinal...
대웅제약, 코로나 치료제 승기잡나…상한가 랠리 `시동` [박해린의 뉴스&마켓] 2020-12-21 17:28:15
소식이 전해진 겁니까? <기자> 대웅제약이 호이스타정의 임상2상 `톱라인` 결과를 오는 23일께 공개하겠다고 밝혔기 때문입니다. 톱라인이라는 건 임상의 성패 여부를 판단할 수 있는 데이터인 만큼 시장의 관심이 집중되는 거고요. 대웅제약은 임상 2상 결과를 바탕으로 하루빨리 의료 현장에서 쓰일 수 있도록 당국과 ...