셀트리온 '아일리아 시밀러' 국내 허가…美·유럽도 절차 진행 중 2024-05-30 09:48:07

황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대한 허가를 획득했다. 허가 제형은 아이덴젤트주사, 아이덴젤트 프리필드시린지 두 종류다. 앞서 셀트리온은 스페인, 폴란드 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비...

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• #셀트리온 아일리아 #허가 #셀트리온 #국내 #안과질환 #품목허가 #절차

셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러, 국내 품목 허가" 2024-05-30 08:35:59

받았다고 30일 공시했다. 아이덴젤트는 습성 황반변성, 당뇨병성 환반부종 등 아일리아로 국내에서 치료할 수 있는 전체 질환에 대해 허가받았다. 허가 제형은 주사, 사전 충전 주사(프리필드시린지) 등 2종이다. 셀트리온은 앞서 스페인·폴란드 등 13개 국가에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌...

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시력 잃는 환자에 '빛' 선물…"부작용 없는 인공망막 개발 눈앞" 2024-05-24 18:44:25

줄었다”며 “고령화가 진행되면서 나이 관련 황반변성은 늘고 있다”고 했다. 황반변성은 50대부터 시작해 열 살이 늘 때마다 4배씩 환자가 증가한다고 알려졌다. 변 교수는 80대도 다른 신체가 건강하다 보니 눈이 안 보이게 되면 과거보다 더 문제가 될 수 있다고 했다. 신경조직인 망막은 한 번 손상되면 재생이 거의...

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한독 "관계사 당뇨병성 황반부종 치료제, 임상 2상서 효능 확인" 2024-05-22 13:57:16

미국에서 당뇨병성 황반부종 환자 94명을 대상으로 12주 동안 진행됐다. 회사는 이들 환자를 위약 투여군과 RZ402 투여군 등으로 나눈 뒤 RZ402 투여군은 이 치료제를 각각 50·200·400㎎ 복용하게 했다. 그 결과 모든 용량군에서 황반 중심 두께가 유의미하게 개선됐다고 회사는 전했다. 안전성과 관련해서도 위약과...

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[한경유레카 특징주] 큐라클, 파트너사의 권리반환 요청 소식에 하한가 2024-05-22 10:24:48

기록했다. 전일 큐라클은 공시를 통해 "당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료제"의 기술이전 권리의 반환 의향을 통보 받았다고 전했다. 지난 2021년도 10월 프랑스의 떼아 오픈이노베이션과 치료제 'CU06-RE' 기술이전계약을 체결했으며 떼아 오픈이노베이션은 해당 치료제의 권리 반환 의향을 통보했다....

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큐라클, 기술이전 치료제 반환 통보에 '하한가' 2024-05-22 09:26:33

의사를 통보받았다고 밝혔다. CU06은 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성 치료제로 2021년 10월 프랑스 안과 전문회사 떼아 오픈이노베이션에 아시아를 제외한 글로벌 판권을 기술이전했다. 계약 종료가 확정되면 CU06 판권과 임상 진행 권리는 큐라클에 반환된다. 문제는 떼아 측이 지불하기로 했던 연내 예정된 글로벌 ...

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• #큐라클 기술이전 #반환 #치료제 #기술이전

"혈관 치료제 권리 반환합니다"…하한가 직행 2024-05-22 09:22:05

바 있다. CU06은 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성을 적응증으로 개발 중인 혈관내피기능장애 치료제다. 큐라클은 지난 16일 떼아로부터 해당 치료제에 대한 권리 반환 의향를 통보받았다고 전날 공시했다. 두 기업은 16일을 기점으로 30일간 양사 미팅 최고경영자(CEO) 미팅 등을 거쳐 권리가 반환된다. 다만, 계약이...

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• #혈관 치료제 #반환 #치료제 #권리 #떼아

올릭스, 美 ‘BIO USA 2024’ 참가… “추가 파트너링 달성 기대” 2024-05-22 08:43:20

및 습성 황반변성 치료제), OLX702A(MASH·비만 치료제) 등 자사의 주력 프로그램을 포함한 파이프라인에 대한 글로벌 혹은 권역별 기술이전을 위해 파트너사를 찾아 나설 계획이다. 올릭스 이동기 대표이사는 “OLX702A 기술이전 논의를 진행 중인 글로벌 기업들과 파트너링에 대한 후속 논의를 샌디에이고에서 이어갈...

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• #올릭스 #치료제 #논의 #바이오 #글로벌

큐라클 "기술 이전한 망막질환 치료제, 반환 의향 통보 받아" 2024-05-21 18:57:23

21일 공시했다. 해당 치료제는 먹는 방식의 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성 치료제다. 큐라클은 2021년 10월 아시아를 제외한 해당 치료제의 글로벌 판권을 떼아에 기술 이전한 바 있다. 계약 규모는 선급금 600만 달러(약 70억원), 마일스톤(단계별 기술료) 1억5천750만 달러(약 1천800억원) 규모였다. 큐라클은 지난...

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• #큐라클 기술 #치료제 #반환 #떼아