R&D 투자 확대하는 종근당…'혁신 신약' 개발 속도 높인다 2023-03-15 16:02:28

황반변성과 당뇨병성 황반부종 등을 치료할 수 있다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃는 질환이다. 습성 황반변성은 65세 이상 노인 인구의 3대 실명 원인 중 하나다. 종근당은 2012년 바이오시밀러 자체 플랫폼 기술을 적용해 고생산성 균주를 개발하고 라니비주맙 항체...

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• #RD 투자 #임상 #개발 #신약 #질환 #심방세동 #지난해 #치료 #황반변성 #환자 #진행

삼천당제약 가계약 공시 정정 '논란'...거래소 공시 기준 또 '도마' 2023-03-09 15:05:47

대표적인 사례다. 큐라클은 지난 6일 ‘당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료제 CU06-RE 기술이전계약 체결’에 대한 정정공시를 했다. 투자유의사항으로 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생 시 계약이 해지될 수 있다는 점을 명시했다. 바이오가 아닌 다른 업종도 마찬가지다...

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• #삼천당제약 가계약

큐라클, 'CU06' 기술수출 계약 변경…"추가 매출 기대" 2023-03-06 16:50:31

큐라클은 CU06(당뇨병성 황반부종·습성황반변성 치료제 후보물질)의 개발 협력 파트너인 프랑스 '떼아'사와 기술이전 계약변경(Contract Amendment)을 통해, 기존 임상 2상 비용에서 비임상 비용의 부담 범위를 확대하기로 했다고 6일 공시했다. 큐라클은 지난 2021년 10월 프랑스 떼아사와 선급금 600만 달러,...

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• #큐라클 39CU0639 #계약 #연구 #임상 #떼아

큐라클, 프랑스 떼아와 당뇨병성 황반부종 임상비용 추가 수령 2023-03-06 15:19:10

대한 추가로 수령하게 된다. 큐라클은 떼아와CU06(당뇨병성 황반부종 및 습성황반변성)의 개발에 대한 기술이전 계약변경(Contract Amendment)을 통해 기존 계약상의 임상 2상 비용에 추가해 비임상 비용의 부담 범위를 확대하기로 했다고 6일 밝혔다. 회사측은 지난 2021년 10월 프랑스 떼아와 선급금 600만 달러, 개발...

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• #큐라클 프랑스 #연구 #떼아 #임상 #프랑스

[김철구의 해피 eye] 당뇨 질환자 안과 검사 매년 받아야 2023-02-26 17:35:54

경과를 관찰해야 하며, 황반부종이나 증식성 당뇨망막병증은 2~3개월 간격으로 관찰해야 한다. 당뇨망막병증은 일단 발병하면 정상으로 돌아갈 수 없으며, 혈당 조절을 철저하게 해도 그 진행을 멈추지 않는다. 당뇨망막병증의 치료 목적은 적절한 치료를 통해 진행 속도를 늦추고 시력을 가능한 한 오래 보존하는 것이라...

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• #김철구의 해피

큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 2b상 첫 환자 등록 2023-02-16 15:37:39

큐라클은 CU01 임상시험과 지난해 말부터 당뇨병성 황반부종 치료제로 미국 임상2a상을 진행중인 CU06 외에도 다수의 신약 파이프라인 임상을 준비하고 있다. 큐라클 관계자는 “궤양성 대장염 치료제 CU104의 미국과 유럽 등 글로벌 임상2a상 IND 신청, 면역항암제 병용요법으로 개발중인 CU106 글로벌 공동개발 추진 등...

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• #큐라클 당뇨병성 #치료제 #당뇨병성 #신증 #임상시험 #확인

삼일제약-삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 `아멜리부주` 출시 2023-01-25 09:45:37

신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하는 신생혈관성 (습성)황반변성, 당뇨병성 황반부종 시력 손상에 쓰이는 안과질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 2019년 12월까지 9개국, 705명의 습성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 아멜리부주의 3상 임상을 진행했다. 1차 유효성 평가 지표(prima...

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• #삼일제약삼성바이오에피스 황반변성 #삼일제약 #아멜리부주 #안과질환 #피스 #삼성바이오 #제품