식약처, 화이자 신규 코로나19 변이 백신 허가 2024-08-30 11:54:29

0.3 mL을 1회 근육주사로 투여한다. 이전에 코로나19 백신을 접종받은 경우, 최소 3개월 이후에 접종받으면 된다. 식약처는 해당 백신의 안전성·효과성과 품질에 대해 전담심사팀을 운영해 집중 심사했으며, 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가 자문 등을 종합적으로 검토하여 최종 품목허가를 결정했다고 밝혔다....

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• #식약처 화이자 #백신 #코로나19 #허가

코오롱생명과학, 암스테르담 열린 국제통증학회서 포스터발표 2024-08-28 10:25:00

위약(생리식염수) 투여군 대비, KLS-2031 투여군에서 통증 자극에 대한 회피 반응 역치가 통계적으로 유의미하게 증가하며 정상 동물군과 유사한 정도로 회복됐다. 회사 관계자는 “KLS-2031 투여 후, 정상 동물군이 통증을 느끼지 않는 정도의 약한 자극에 더 이상 통증을 느끼지 않게 됐다는 의미로 해석된다”며 “단 회...

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• #코오롱생명과학 암스테르담 #통증 #코오롱생명과학 #결과 #발표 #평가 #말초신경병 #당뇨병성 #적응증

"아기가 안 움직여요"…가자지구 덮친 '소아마비 비극' 2024-08-28 09:10:36

경구용 소아마비 신약인 백신 2형(nOPV2)을 투여하는 접종 계획을 수립했다. 유엔은 오는 31일부터 64만명의 어린이를 대상으로 소아마비 예방접종을 할 계획이다. 이미 120만회분 이상의 백신이 가자지구에 도착했으며 앞으로 수 주간 40만회분이 더 공급될 예정이다. 그러나 유니세프는 가자지구 내 10세 미만 어린이...

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• #아기가 안 #소아마비 #가자지구 #어린이 #접종 #백신 #압델 #라흐

일동제약그룹 유노비아, 먹는 비만·당뇨약 식약처 IND 승인 취득 2024-08-26 11:14:26

20일 식품의약품안전처로부터 ID110521156의 반복 투여 및 단계적 용량 증가에 따른 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하는 임상 1상 후속 연구에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 앞서 유노비아는 비임상 효능평가 및 독성평가를 통해 인슐린 분비, 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론, 동일 계열의 ...

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• #일동제약그룹 유노비아 #약물 #유노비아 #임상 #신약 #글로벌

비만치료제 테마로 급등락 반복…대봉엘에스·애니젠, 삭센다 제네릭 연관성은 2024-08-08 08:59:36

회 자가 투여하는 비만치료제이다. 이미 글로벌에서는 주 1회 투여하는 방식이 대세이다. 노보노디스크는 지난해 리라글루타이드의 매출이 3조8000억원을 기록했다. 반면 주 1회 투여하는 세마글루타이드의 매출은 25조5000억원이다. 지난해 세계 주요 국가에서 리라글루타이드의 특허가 이미 만료됐다. 현재 미국 화이자,...

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