지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
셀트리온 1차 합병 마무리…주가 향방은? 2024-01-12 07:57:01
주력 제품인 짐펜트라(램시마SC)와 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마 등의 미국 시장 본격 진입과 유럽 시장 안착이 매출·영업이익을 충분히 견인할 수 있다고 밝혔습니다. 향후엔 22개 바이오시밀러에 신약까지 더해져 매출이 더 커진다는 입장이고요. 이 실적이 계획대로 실현이 되는지도 투자자 입장에선 살펴볼...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 美에 상호교환 신청 2024-01-10 11:01:42
관계자는 “세계 최대 시장인 미국에서 바이오시밀러 확대에 우호적인 분위기가 형성되고 있다”며 “더욱 가파른 점유율 확대를 기대할 수 있다”고 말했다. 실제로 미국 처방약급여관리업체(PBM)들은 최근 처방집 목록에서 오리지널 의약품을 제외하고 바이오시밀러 처방을 장려하는 추세다. 한편 유플라이마는 고농도 휴...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
셀트리온 "유플라이마, 美서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청" 2024-01-10 10:00:50
다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 통계적 동등성 및 안전성을 입증했다. 셀트리온은 이번 변경허가를 통해 유플라이마와 휴미라의 상호교환성을 인정받으면 유플라이마의 미국 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 상호교환 지위를 확보하면 의사 개입 없이 약국에서 유플라이마를...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
셀트리온 "휴미라 바이오시밀러, 美FDA에 상호교환 허가 신청" 2024-01-10 09:17:56
휴미라 바이오시밀러, 美FDA에 상호교환 허가 신청" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 미국에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '유플라이마'와 오리지널 제품 간 상호교환성을 획득하기 위해 미국 식품의약청(FDA)에 변경 허가를 신청했다고 10일 밝혔다. 유플라이마는...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
美 시장 출격 채비…K-바이오 주가 날개 달까 2024-01-02 17:50:19
, HLB의 표적항암제 툴베지오(리보세라닙), 휴젤과 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제(각각 레티보, MT10109L)입니다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제 짐펜트라(램시마 피하주사제형)와 GC녹십자의 면역결핍증 치료제인 알리글로(면역글로불린 제제)는 각각 지난해 10월과 12월 FDA에서 신약 판매 허가를 획득해 미국 시장...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
셀트리온 '휴미라' 바이오시밀러, 임상 3상서 안전성·동등성 입증 2023-12-26 17:59:47
셀트리온은 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘유플라이마(CT-P17)’가 오리지널 의약품인 ‘휴미라’와 동등성 및 안전성을 확인했다고 26일 밝혔다. 미국 애브비가 개발한 휴미라는 지난해 약 27조원의 매출을 기록한 세계 최대 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 유플라이마와 휴미라 간 상호교...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
셀트리온 "휴미라 시밀러, 상호교환성 임상3상 동등성 확인" 2023-12-26 10:00:10
등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마 판매 허가를 획득, 공급을 진행 중이다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러다. 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 유플라이마가...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
셀트리온 "휴미라 복제약, 오리지널 약품과 상호교환성 확인" 2023-12-26 09:31:44
"휴미라 복제약, 오리지널 약품과 상호교환성 확인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P17'(제품명 유플라이마)과 오리지널 의약품 '휴미라' 간 상호교환성(interchangeability)을 입증했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 휴미라와...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
셀트리온, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 3상 성공 2023-12-26 09:24:43
등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마 판매 허가를 획득, 공급을 진행 중이다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 유플라이마가 고농도 제형...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
中, 바이오도 맹추격…"한국도 적극 투자·지원 나서야" 2023-12-24 07:00:02
올해 2월 기준 중국이 개발 중인 단일클론항체 바이오시밀러는 132개에 이르며, 이 중 임상 3상 단계는 48개, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가 신청 단계는 9개다. 지난해 기준 글로벌 매출 상위 10대 의약품에 포함된 휴미라, 키트루다, 스텔라라 등이 모두 단일클론항체 의약품이다. 현재 미국에서 허가된 국내 개발...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
