'인보사 사태'로 이웅열 지분가치 반토막…4천억 증발 2019-05-13 06:01:11

세포(293유래세포)로 추정된다며 인보사의 제조·판매 중단을 요청했다고 밝혔다. 이에 코오롱 측은 인보사가 최초 임상시험 이후 현재까지 11년간 안전성이 우려되는 부작용 보고사례가 없었고 해당 세포의 종양 유발 가능성을 막기 위해 방사선 처리를 하는 등 안전성을 확보했다고 주장했다. 그러나 식약처가 품목 허가...

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• #인보사 사태로 #지분 #회장 #보사 #코오롱 #가치 #사태

코오롱티슈진 소액주주 '인보사 주가 피해' 공동소송 예정 2019-05-10 11:56:45

연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)였다는 사실이 밝혀지면서 국내 제품 판매 및 미국 내 임상3상이 중단된 상태다. 이와 관련, 인보사 제작사인 코오롱티슈진이 이미 2년 전에 인보사의 성분이 뒤바뀐 사실을 인지했다는 정황까지 나오면서 논란이 커지고 있다. 이번 사태로 코오롱티슈진 주가는 지난 9일 현재...

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• #코오롱티슈진 소액주주 #주주 #코오롱티슈진 #주가 #보사 #소송

`인보사` 투여 환자 집단소송 준비..."이달 중 소장 접수" 2019-05-08 16:03:54

연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란이 일고 있습니다. 그동안 오킴스는 허가받지 않은 세포가 인보사에 함유된 것에 대해 약사법에 근거해 코오롱생명과학에 책임을 물어야 한다고 주장해왔습니다. 엄태섭 오킴스 변호사는 "현재 소송 참여 의사를 밝힌 110여명 환자 중 절반 이상은 진단서와 위임장 등...

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• #인보사 투여 #환자 #소송 #보사 #투여

'인보사' 투여환자 집단소송 본격화…"이달 소장 접수" 2019-05-08 06:00:22

신장세포(293유래세포)로 드러나 논란이 일고 있다. 허가받지 않은 세포가 의약품에 함유됐다는 사실이 알려지면서 오킴스는 약사법에 근거해 코오롱생명과학에 책임을 물어야 한다고 주장해왔다. 약사법에 따르면 의약품 제조·판매사는 허가 또는 신고된 의약품으로 그 성분 또는 분량이 허가된 내용과 다른 의약품을...

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• #인보사 투여환자 #소송 #환자 #보사 #오킴스 #허가 #참여 #의약품

[특징주] '인보사 성분 2년전 인지' 코오롱티슈진 하한가(종합) 2019-05-07 15:38:34

허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 드러났다. 코오롱티슈진은 인보사와 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '임상 재개 승인 전까지 임상을 중지하라'는 내용의 공문을 받았다고 지난 3일 공시했다. 식품의약품안전처는 오는 20일께 코오롱티슈진에 대한 현지 실사에 착수...

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• #특징주 인보사 #코오롱티슈진 #성분 #보사

코오롱티슈진 "'인보사' 은폐 의혹, 실사에서 해소하겠다" 2019-05-07 15:34:20

신장세포(293유래세포)로 드러났다. 특히 개발사인 코오롱티슈진이 이미 2년 전에 의약품 성분이 뒤바뀐 사실을 알았다는 정황이 나와 논란이 더 커진 상태다. 코오롱티슈진은 입장문에서 "2017년 회사의 위탁생산업체에서 STR(유전학적 계통검사)을 실시해 인보사의 2액이 신장세포라는 결과가 나왔다"며 "이와 관련해선...

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• #코오롱티슈진 인보사 #보사 #코오롱티슈진 #임상 #성분 #의혹 #2액

코오롱티슈진 "빠른 시일 내 임상재개 승인 노력" 2019-05-07 15:26:55

형질전환세포가 `연골유래세포`가 아니라 `신장유래세포(293유래세포)`였다는 사실을 알고 있었던 것 아니냐는 의혹에 대해서도 해명했습니다. 티슈진은 "2017년에 회사의 위탁생산처(CMO)에서 STR 검사를 실시해 인보사의 제2액이 신장유래세포라는 결과가 나온 바가 있음을 알려 드렸다"며 "이와 관련 이번 달에 예...

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• #코오롱티슈진 빠른 #임상 #코오롱티슈진 #보사 #빠른

식약처 "코오롱 인보사 인지시점 심각하게 받아 들여" 2019-05-07 09:57:53

코오롱티슈진은 지난 3일 위탁생산업체(론자)가 자체 내부 기준으로 2017년 3월 1액과 2액의 생산가능 여부를 점검하는 과정에서 STR(유전학적 계통 검사) 위탁 검사를 실시해 2액이 사람 단일세포주(293유래세포)라는 사실을 코오롱생명과학에 통지했다고 밝힌 바 있습니다. 코오롱생명과학의 세포·유전자 치료제...

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• #식약처 코오롱 #코오롱생명과학 #미국 #코오롱티슈진 #2액