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아이진, 코로나19 예방 mRNA 다가백신 호주 1·2a상 신청 2023-10-10 13:30:42
2a상을 신청했다. 이지-코브투의 호주 1·2a상은 코로나19 추가접종(부스터) 여부 및 접종 횟수와 관계없이 현재 시판 중인 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자를 대상으로 진행된다. 이지-코브투를 3주 간격으로 2회 투여 후 6개월의 관찰 기간을 거쳐 안전성과 내약성 및 면역원성을 평가한다. 1상은...
와이바이오로직스, 코스닥 상장 본격화…풋백옵션으로 부담↓ 2023-10-05 17:05:55
면역항암제를 중점으로 개발하고 있다. 주요 파이프라인으로는 최근 다국가 임상1/2a상을 성공적으로 완료한 핵심 면역관문억제제 항-PD-1항체 아크릭솔리맙(YBL-006)과 T-세포 이중항체 면역항암제 YBL-013, 종양미세환경을 타깃하는 단일항체 AR062와 TGF-β SelecTrap AR148 등과 파트너사와 공동개발 중인 ADC, CAR-T,...
티움바이오, 글로벌 임상 순항…ESMO서 먹는 면역항암제 데이터 공개 2023-10-01 11:50:08
1b상을 진행하고 있다. 올해 말 투약을 마치고 내년 2a상에 진입하는 게 목표다. 개발 단계가 가장 빠른 후보물질은 자궁내막증 치료제 'TU2670'다. 자궁내막증과 자궁근종 치료제 분야에서 가장 주목받는 성선자극 호르몬 분비호르몬(GnRH) 길항제다. 먹는 약으로 개발돼 기존 주사제보다 투약이 편리하다. 최적...
올리패스, 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’ 중국 특허 취득 2023-09-25 09:38:48
2a상을 진행 중이다. 현재 마지막 환자의 투약을 마치고 최종 결과를 분석하고 있다. 올리패스는 “올해 초 초기 30명(시험군당 10명)의 환자들을 대상으로 진행된 중간 결과 분석 이후 신규 64명 환자에 대한 효능 평가가 완료됐다”며 “환자별 통증 수치의 변화가 안정적인 것으로 미뤄 진통 효능의 유의성이 무난하게...
인프라·세금 혜택…제약·바이오기업 임상 대거 호주로 2023-09-19 13:03:48
1상을 진행 중이며, 바이오 의약품 개발 기업 아이진[185490]도 호주에서 메신저 리보 핵산(mRNA) 백신과 오미크론 변이 백신을 함께 투여하는 코로나19 부스터샷(추가접종) 임상 2a상을 진행 중이다. 국내 제약사들이 호주에서 임상을 활발하게 진행하는 이유는 높은 수준의 의료 인프라와 연구 수준 등 초기 임상을 위한...
프레스티지바이오파마 "췌장암 항체신약, 싱가포르 임상 승인" 2023-09-14 13:40:08
췌장암 항체신약 'PBP1510'의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 싱가포르 임상 승인은 미국, 스페인, 프랑스, 호주에 이은 다섯 번째 국가에서의 승인이라고 프레스티지바이오파마는 전했다. 프레스티지바이오파마에 따르면 PBP1510 임상 1/2a상은 이미 스페인에서 환자 투약이 시작됐으며,...
아이진 "mRNA 코로나19 백신 임상 1상서 안전성 확인" 2023-09-12 14:58:13
이번 임상 1상 결과를 토대로 현재 호주에서 진행 중인 'EG-COVID 부스터 샷에 대한 1/2a상'에 오미크론 변이주 대응백신인 'EG-COVARo'군을 추가하고, 'EG-COVID'군과 'EG-COVARo'군의 각 투여 용량을 증량한 디자인으로 2a상을 수행 중이라고 밝혔다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
외국인 7개월만에 '팔자' 전환...8월 17억 달러 순유출 [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2023-09-12 14:08:21
임상2a상 효과" 세번째 뉴스픽입니다. 박셀바이오는 간암치료제 'Vax-NK/HCC'가 임상서 효능을 확인했다고 밝혔습니다. 이같은 소식에 주가가 강세입니다. 이제중 대표는 오늘(12일) 기자간담회를 열고 "Vax-NK/HCC'를 투여받은 간암 환자 전원의 질병증세가 시험기간 완전히 또는 부분적으로 사라지거나...
박셀바이오 "간암치료제 임상2a상 종료 임박…완전반응률 37%" 2023-09-12 12:08:44
대표는 설명했다. 2a상은 이달 14일 종료된다. 이후 식약처의 조건부 허가를 받아 판매를 시작한 후 임상 3상을 진행하는 게 목표다. 또 2a상에 사용된 2세대 치료제를 개량한 3세대 치료제를 차세대 치료제로 이용할 계획이며 항체-약물 접합체(ADC)로 활용도 기대 중이라고 밝혔다. 이 대표는 박셀바이오에서 가장 먼저...
티움바이오, ‘TU2218’ 1a상 결과 ESMO·SITC서 공개 2023-09-11 10:20:02
1b상을 미국 내 병원 3곳에서 진행 중이다. 이 임상 결과는 내년 상반기 국제 암학회에서 발표할 계획이다. 김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218의 단독 투여 임상에서 신약으로서의 개발 가능성을 확인하고 그 결과를 국제 학회에서 발표하게 돼 기쁘다”며 “임상적 가치를 극대화할 수 있는 암종에 대한 키트루다 병용...