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테라젠이텍스, 글로벌 시장 진출 박차 2016-12-20 16:26:39
신약을 활용하여 글로벌 시장에서의 초석을 다질 예정입니다. 셀레론이 개발 중인 항암 신약은 혈액암, 간암, 대장암 분야의 신약으로 2017년 중 임상 2상에 진입할 예정이며, 2018년 글로벌 출시를 목표로 하고 있습니다. 테라젠이텍스는 이를 기반으로 사업 다각화 및 글로벌 경쟁력 강화를 도모할 것으로 전망됩니다.
테라젠이텍스, 英 셀레론에 250만달러 추가 투자…항암제 판권 확보 추진 2016-12-19 14:32:38
항암신약 개발업체로 2개(cxd101, cxd201)의 주요 신약후보물질을 가지고 있다. 혈액암, 간암 및 대장암 등이 적응증이다. 혈액암 치료제는 임상2상 진입을 예정하고 있으며, 2018년 유럽 출시를 목표하고 있다. 간암 및 대장암 치료제도 임상2상 진입 예정으로 2018년 영국과 중국에서 승인을 예상하고 있다.테라젠이텍스...
테라젠이텍스, 영국 셀레론과 손잡고 글로벌 시장 선도 준비 2016-12-19 10:56:04
2005년에 설립한 곳으로, 혈액암·간암·대장암 치료제로 구성되어 있는 신약 파이프 라인(CXD101, CXD201)을 통해 글로벌 시장 진출에 박차를 가한다는 계획을 갖고 있습니다. 현재 셀레론이 개발 중인 치료제는 모두 임상 2상 진입 예정에 있으며 2018년 영국, 중국 등에서의 승인을 목표로 하고 있습니다. 이번 항암...
에이치엘비 "아파티닙, 한·일 임상3상 시험계획서 제출" 2016-12-08 13:50:37
검증받은 신약"이라며 "글로벌 3상을 2년 내 마무리해 전세계에서 판매허가를 받도록 하겠다"고 했다.키움증권은 아파티닙이 이미 수만명의 환자를 대상으로 안전성과 효능을 검증받았기 때문에 임상3상의 성공 가능성을 높게 보고 있다. 또 이달 제17차 국제폐암학회에서 발표된 아파티닙의 폐암에 대한...
[특징주]신라젠, 상장 첫날 상승…공모가는 밑돌아 2016-12-06 09:20:04
유전자를 재조합해 암세포만 선택적으로 공격하도록 설계한 신약 후보물질 '펙사벡(pexa-vec)'의 상업화를 추진하고 있다.지난해 4월 미국 식품의약국(fda)으로부터 임상시험 개시에 대한 특정임상계획평가(spa)를 승인받아 현재 세계 20여개국 600여명의 간암 환자를 대상으로 임상 3상을 진행 중이다.조아라...
신라젠 공모주 청약 경쟁률 172 대 1 2016-11-29 20:35:39
신약 후보물질 ‘펙사벡(pexa-vec)’에 대해 작년 4월 미국 식품의약국(fda)으로부터 승인을 받아 간암 대상 3상 시험에 들어갔다. 펙사벡은 천연두 예방백신으로 쓰이는 ‘백시니아 바이러스’ 유전자를 재조합해 암세포만 선택적으로 공격하도록 설계한 물질이다.이태호 기자 thlee@hankyung.comⓒ...
[마켓인사이트]항암제 개발업체 신라젠, 공모가 1만5000원 확정 2016-11-25 18:00:11
쓰이는 백시니아 바이러스 유전자를 재조합해 암세포만 선택적으로 공격하도록 설계한 신약 후보물질 ‘펙사벡(pexa-vec)’의 상업화를 추진 중이다.2015년 4월 미국 식품의약국(fda)으로부터 임상시험 개시에 대한 특정임상계획평가(spa, special protocol assessment)를 승인받아 현재 세계 20여개국 600여명의...
신라젠 "단순 치료 아닌 암 완치 도전" 2016-11-24 19:04:32
하고 회사가 개발한 신약의 상업화에 자신감을 나타냈다.다음달 상장을 준비 중인 신라젠은 항암 바이러스를 이용한 항암제를 개발하는 바이오 벤처기업이다.상업화를 추진 중인 신약 후보물질 ‘펙사벡(pexa-vec)’은 작년 4월 미국 식품의약국(fda)으로부터 특정임상계획평가(spa) 승인을 받아 간암 대상 3상...
[마켓인사이트] 신라젠 '기술특례 상장' 괜찮을까 2016-11-22 18:48:34
식품의약국(fda) 등으로부터 간암 대상 펙사벡의 임상 3상 시험 개시 승인을 얻어 시험을 진행 중이다. 유명 학술지 네이처바이오테크놀로지에 따르면 fda가 승인한 임상 3상 시험의 성공확률(펙사벡과 같은 희귀 항암제 기준)은 2003~2011년 평균 58.7%다. 1상(85.1%)과 2상(61.0%)보다 낮다. 여기서 신약허가를 얻으려면...
유전자 치료제 시장, 글로벌 주도권 다툼 본격화 2016-11-02 19:11:34
심부전 신약 후보물질 기술을 10억달러에 도입했다.곽수진 보건산업진흥원 제약산업지원단 연구원은 “2012년 유럽에서 글리베라의 판매 승인이 난 뒤 다국적 제약사들이 유전자치료제 파이프라인(신규 신약물질) 확보를 위해 본격적으로 투자하기 시작했다”고 설명했다.국내 바이오 벤처도 도전유전자치료제를...