지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
제넨셀, 코로나19 치료제 글로벌 2·3상 인도 승인 2022-08-02 09:47:33
최상위 임상 기준에 맞춰 모든 국가에서 임상이 진행된다는 설명이다. 때문에 승인 및 관리가 까다로우나 성공 시 많은 시장을 한 번에 확보할 수 있다. 이번 임상은 한국 인도 유럽 러시아 등을 대상으로 추진 중이다. 인도 임상도 상대적으로 엄격한 국내 식품의약품안전처 및 유럽의약품청(EMA) 기준에 맞춰 진행된다....
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
루닛, 임상시험서 AI 치료효과 확인에 주가 급등 2022-08-02 09:44:31
인공지능(AI) 의료업체 루닛이 임상시험에서 유의미한 결과를 확인했다는 소식에 장 초반 급등하고 있다. 2일 오전 9시42분 기준 루닛은 전 거래일 대비 4800원(12.32%) 상승한 4만3750원에 거래 중이다. 이같은 주가 상승은 루닛의 AI 바이오마커 '루닛 스코프'를 활용한 결과 유의미한 임상시험 결과를...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
LG화학 통풍치료 신약, 美 FDA 3상 도전 2022-08-01 17:27:52
신약의 임상 3상시험을 시작하는 것은 이번이 처음이다. LG화학은 1일 미국 식품의약국(FDA)에 티굴릭소스타트 임상 3상시험 계획을 신청했다고 발표했다. 혈액 속 요산 수치가 높아진 통풍 환자 350명에게 티굴릭소스타트와 가짜약을 투여한 뒤 6개월간 관찰하는 연구다. 요산 수치가 정상범위(6㎎/dL)까지 떨어진 환자...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
압타바이오, 당뇨병성 신증 치료물질 임상2상 유효성 확인 2022-08-01 09:31:19
당뇨병성 신증 치료제 임상 2상에서 통계적 유효성을 입증했다고 1일 밝혔다. 압타바이오는 아이수지낙시브 당뇨병성 신증 치료제에 대해 유럽 4개국 16개 병원에서 임상2상을 진행했다. 임상시험은 제2형 당뇨병성 신증 환자 중 약물 투약군 68명과 위약군 72명 총 140명을 대상으로 아이수지낙시브 400mg 또는 위약을...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
LG화학, 통풍 치료제 美 임상3상 신청에 '강세' 2022-08-01 09:29:04
LG화학이 미국에서 자체개발 통풍 치료제의 임상3상을 추진하고 있다는 소식에 강세를 보이고 있다. 1일 오전9시23분 현재 LG화학은 전 거래일 대비 2만1000원(3.48%) 오른 62만4000원을 기록 중이다. 앞서 이날 LG화학은 미국 식약청에 자체 개발한 통풍 신약 후보물질 '티굴릭소스타트'(Tigulixostat)의 임상 3상...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
LG화학, 미국 FDA에 통풍 신약 임상 3상 시험 신청 2022-08-01 08:33:33
약물이다. 하루 한 번 복용하면 된다. 앞서 임상 2상 시험에서 우수한 체내 요산 저하 효과를 나타냈다고 회사는 소개했다. 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "티굴릭소스타트 글로벌 3상은 LG화학의 신약 임상, 허가, 생산, 판매 역량을 한층 더 강화하는 기폭제가 될 것"이라며 "글로벌 경쟁력 확보 가능한 임상 전략...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
LG화학, 美 FDA에 통풍신약 ‘티굴릭소스타트’ 3상 신청 2022-08-01 08:31:12
치료제 성분인 ‘알로푸리놀(Alopurinol)’과의 비교 임상도 FDA에 추가로 신청할 예정이다. 글로벌 대규모 시험군 모집을 통해 차별화된 효능과 장기 복용 안전성 등을 입증한다는 전략이다. 2027년 FDA로부터 1차 치료제로 품목허가를 받아, 2028년부터 글로벌 판매에 나선다는 계획이다. 티굴릭소스타트는 통풍의 ...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
LG화학, 통풍신약 최종 임상단계 돌입…미 FDA 3상 시험계획 신청 2022-08-01 08:27:16
미만 달성률) 미국 임상 2상 시험 결과, 신속하고 강력한 요산 강하 효과로 기존 치료제와 차별화된 신약 개발 가능성을 확인했으며, 위약군과 유사한 수준의 안전성을 입증했다. LG화학은 글로벌 대규모 시험군 모집을 통해 차별화된 효능과 장기 복용 안전성 등을 입증한다는 전략이다. 오는 2027년 미국 FDA로부터 1차...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
난제 '치매치료제' 도전한 韓스타트업…"항암제서 치료효과 물질 찾아냈다" 2022-07-29 19:00:02
임상 2상 진입을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND) 신청을 하려 한다. 원래 비임상과 임상 1·2·3상까지 해야 출시할 수 있는데 저희는 약물 재창출이라는 방법으로 시도했기 때문에 비임상과 임상 1상은 면제받고 바로 임상 2상에 들어간다. 임상 2상을 마치는 시점에 특허를 글로벌 제약사들한테 팔거나 이를...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
브릿지바이오, 대면 주주 간담회 개최 …"내년 기술이전 목표" 2022-07-28 08:19:01
대상)은 임상 1·2상 용량상승시험의 주용량군 시험을 완료했다. 추가 확장 시험군을 진행하며 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확정하기 위한 데이터를 확보할 계획이다. BBT-176은 더 이상 치료법이 없는 말기 내성 환자를 대상으로 하는 4세대 'EGFR' 저해제 가운데 세계에서 가장 앞서 임상 단계에 진입해 개발되고...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
