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동아에스티, 슈퍼박테리아 항생제 시벡스트로 美 FDA 허가 2014-06-22 13:16:50
테라퓨틱스(현 큐비스트)에 기술수출한 슈퍼박테리아 항생제 '테디졸리드'가 미국 식품의약국(fda)으로부터 신약 허가 승인을 받았다고 22일 밝혔다.미국은 신약 허가 즉시 제품 출시가 가능한 만큼 큐비스트는 빠른 시간 내에 제품 포장 작업 등을 마무리하고 미국 내에서 발매할 예정이다. 미국 제품명은...
셀루메드 "경영권 매각 사실무근" 2014-06-19 15:16:58
대한 계획은 전혀 없다"며 "확보된 자금을 통해 미국 수출을 위한 fda로 승인사업과 신사업 연구개발에 집중함으로써 회사 경영을 더욱 견고히 할 예정"이라고 말했다.한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com[한경스타워즈] 증권사를 대표하는 상위권 수익률의 합이 110%돌파!! 그 비결은? [한경닷컴 스탁...
최수현 "LTV·DTI 문제 합리적 개선방안 모색" 2014-06-17 15:48:28
금감원장은 17일 오후 주안산업단지에서 가진 수출 중소기업과의 간담회에 앞서 기자들과 만나 LTV·DTI 규제 완화 필요성에 대해 이같이 말했습니다. 최 원장은 “LTV와 DTI 규제는 그동안 가계부채를 억제하고 금융시스템의 건전성을 유지하는 데 기여했다” 면서도 “앞으로 시장의 기대와 우려를 충분히 검토해 합리...
금감원장 "LTV·DTI 합리적 개선 방안 모색하겠다"(종합) 2014-06-17 15:38:46
비용 경감 방안으로는 "올해 4월로 종료된 수출 중소기업 대상 선물환수수료 감면 조치를 7월부터 연말까지 연장하는 방안을 업계와 협의해 추진하고, 선물환계약시 신용도 등에 따라 차등 부과하고 있는 이행보증금 요율을 하향 조정하는 방안도 함께 협의해 추진하겠다"고 답했다. 한편, 이날 간담회에서 수출...
현오석 "車 튜닝대상 확대, 절차 간소화" 2014-06-17 15:29:38
등 튜닝 대상을 확대하고 정부의 승인절차도 간소화하기로 했습니다. 대신 불법튜닝에 대한 단속 및 처벌은 강화하고 안전과 환경에 직결되는 장치에 대한 튜닝 규제는 엄격히 유지하기로 했습니다. 현오석 부총리 겸 기획재정부 장관은 정부서울청사에서 열린 제22차 경제관계장관회의에서 이같은 내용을 골자로 한...
<서민·中企 규제 완화'…정부 경제정책 틀 바꾼다> 2014-06-17 06:04:08
이견이나 결과 통보가 없으면 인허가가 자동으로 승인된 것으로 간주하는 제도인 행정처분 자동승인·허가제 도입을 제안할 정도로 규제 완화에 대해 강한 의지를 보인 바 있다. 다만 세월호 참사 등 상황을 반영해 안전 분야는 예외를 적용하는 방안도 검토할것으로 예상된다. ◇ 자본·부동산 시장 활성화 예...
보령제약, 세계 고혈압학회서 단독 심포지엄 "카나브, 블록버스터 약으로 만들 것" 2014-06-16 21:38:13
멕시코 스텐달사와 3000만달러 규모의 수출계약을 체결했다. 임상시험을 성공적으로 끝내고 이달 초 판매허가를 획득했다. 알렌 마세다 스텐달 마케팅총괄본부장은 “멕시코 허가가 에콰도르 등 인근 국가의 허가 기준이 되기 때문에 다른 중남미 국가에서도 내년부터 순차적으로 카나브의 판매 승인이 날 것”...
한스바이오메드 "인공유방 공급계약 해지 메디톡스 탓" 2014-06-09 15:29:38
들여 인공유방을 개발했다. 현재 유럽공동체마크(ce) 승인을 획득해 30여개 국가에 수출 중이고, 국내 판매를 위한 식약처 허가를 앞두고 있다.한스바이오메드 측은 "인공유방이 실제 수술에서 사용되기 위해서는 반드시 임상 절차를 거쳐 각국마다 허가를 받아야 해 진입장벽이 존재한다"며 "한스바이오메...
네오위즈게임즈, '날(NAL)' 궁금하면 채널링 사이트에 오라 2014-06-05 17:37:58
18세 이상 피망 회원이라면 별도의 가입절차 없이 간단한 승인절차만으로 누구나 플레이 할 수 있다. 네오위즈게임즈 김종창 부사장은 '새롭게 선보이는 '날(nal)'은 사실감 넘치는 무협액션을 경험해 볼 수 있는 웰메이드 mmorpg다'며, '피망의 서비스 노하우를 바탕으로 '날(nal)'의 성공적인...
[2014년 헬스케어 주식 뜬다(22)]조중명 크리스탈 대표 "3분기 국내 제약사와 신약 판권 계약" 2014-06-02 13:39:54
임상2b상부터는 기술 수출을 통해 나머지 임상시험을 진행할 예정이다.분자표적 함암제는 국내 임상1상에서 부작용 없이 대장암 췌장암 간암 등에서 약효를 보였으며, 췌장암에 대해 임상1/2상을 승인받은 상태다.한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com[한경스타워즈] 증권사를 대표하는 상위권 수익률의 합이 110%돌파!!...
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