국산 코로나19 진단키트 제약·바이오업체 유통망 타고 해외진출 2020-12-04 06:00:01

돌파구를 찾고 있다. 한국콜마는 씨티씨바이오[060590]의 신속 항체 진단키트를 러시아 파트너사 '에바 메디칼'(EVA Medical)에 공급하는 계약을 체결했다. 한국콜마 관계자는 "회사가 위탁생산(CMO)을 위주로 하는 기업이었는데, 이번 공급 계약을 계기로 진단키트뿐 아니라 의약품, 의료기기 수출에서 중간역...

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• #국산 코로나19 #진단키트 #코로나19 #수출 #셀트리온 #개발 #업체

미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 수출허가 획득 2020-12-02 11:20:37

식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트에 대한 수출 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 제품명은 'VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test'다. 검체로부터 코로나 19 바이러스의 항원을 검출해 10분 만에 감염 여부를 판단할 수 있다. 초기 환자 진단 및 대규모 확산이나 감염자...

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• #미코바이오메드 코로나19 #수출 #미코바이오메드 #진단

나노엔텍, 코로나19·독감 동시진단키트 유럽CE 획득 2020-12-01 14:55:28

바이러스의 항원을 동시에 검출하는 동시진단키트(FREND COVID-19 Ag+FLU A&B)에 대해 유럽 CE-IVD 인증을 획득, 유럽 시장에 출시한다고 1일 밝혔다. 나노엔텍의 코로나19 항원·항체 진단 제품인 FREND 시스템은 타사의 멤브레인(종이필터)를 사용한 일반 신속진단키트(Rapid Kit)와는 달리 반도체 설계 기술(MEMS)을...

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• #나노엔텍 코로나19독감 #코로나19 #나노엔텍 #유럽

나노엔텍, 코로나19·독감 동시진단키트 유럽 인증 획득 2020-12-01 13:46:48

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자(독감) 바이러스의 항원을 동시에 검출하는 진단키트(FREND COVID-19 Ag+FLU A&B)에 대해 유럽 인증(CE-IVD)을 획득했다고 1일 밝혔다. 코로나19와 독감의 증상은 유사하기 때문에 동시에 검사해 신속하게 결과를 도출하는 것이 중요하다는 설명이다. 나노엔텍의 코로...

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• #나노엔텍 코로나19독감 #코로나19 #나노엔텍 #진단키트 #독감

피씨엘, 독일 적십자 자회사와 항원진단키트 유럽 판매 시작 2020-12-01 11:27:18

유럽 주요 지역에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속 진단키트 'PCL SPIT'를 판매키로 했다고 1일 밝혔다. 이번 제품을 침(타액)으로 검사해 가정에서도 사용할 수 있다는 설명이다. 독일에서 분자진단(RT-PCR)과 비교한 결과 높은 민감도와 특이도를 나타내며, 10분 만에 감염 여부를 확인할 수...

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• #피씨엘 독일 #독일 #피씨엘 #유럽

천랩, 코로나19 항원 신속진단키트 출시 2020-11-26 13:41:24

마이크로바이옴업체인 천랩이 코로나19 항원 신속진단키트(EZSpeed COVID-19 Ag)에 대해 CE인증을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 제품은 현장진단(POCT)용 키트로, 비말 검체 채취를 통해 10분 내에 결과를 확인할 수 있다. 또, 천랩의 고감도 코로나19 진단키트 자체 브랜드인 ‘EZSpeed’의 두번째 제품으로 지난 6월...

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• #천랩 코로나19 #신속진단키트 #항원

천랩, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 인증 획득 2020-11-26 09:47:22

천랩은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트 ‘EZSpeed COVID-19 Ag’에 대해 유럽 인증(CE)을 받았다고 26일 밝혔다. 이 항원 진단키트는 현장진단(POCT)용이다. 비말 검체 채취를 통해 10분 내에 결과를 확인할 수 있다. 성능테스트 결과에서도 민감도(양성 판별률) 97.5%, 특이도(음성 판별률)...

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• #천랩 코로나19 #항원 #신속진단키트 #코로나19

인도, 의료·보건 종사자 1천만명에 백신 최우선 보급키로 2020-11-25 18:57:59

60% 이하로 줄었다"며 "대신 항원 검사가 급증했다"고 보도했다. NDTV는 "항원 검사는 PCR 검사만큼 바이러스를 잘 감지해내지 못한다"며 "PCR 검사의 확진자 비율이 항원 검사보다 2.5∼3.5배 높게 나온다"고 덧붙였다. 이어 "이 과정에서 약 340만명의 확진자가 보고되지 못했다"고 주장했다. 한국에서 주로 사용하는 PCR...

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