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HLB사이언스, `패혈증치료제` 프랑스 임상1상 승인 2022-07-27 16:49:15
슈퍼박테리아 감염증 신약개발을 위한 임상1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 27일 공시했다. 지난달 13일 ANSM에 DD-S052P의 임상1상 IND를 신청 후 한 달여만에 임상개시를 승인 받은 것이다. 높은 사망률에도 불구하고 아직 마땅한 진단법이나 치료대안이 없는 패혈증 치료제 개발에 대한 기대감이 반영된 것이라는 게...
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K-바이오·백신 개발 위해 5000억원 민·관 메가펀드 조성한다 2022-07-27 16:37:23
공동으로 2030년까지 신약 후보물질 발굴에 2조2000억원을 지원할 계획이다. 물질개발부터 임상 2상까지 후보물질 개발을 지원하는 이 지원금을 위해 국비 1조5000억원이 투입된다. 국내 신약 후보물질을 확보한 기업은 지난해 기준 1477곳이다. 1년 간 13조원 규모 신약 기술수출 거래가 이뤄졌다. 돈이 많이 드는 임상...
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HLB사이언스 패혈증치료제 후보물질, 프랑스서 임상1상계획 승인 2022-07-27 15:57:04
임상 1상 시험계획을 승인받았다고 27일 밝혔다. 패혈증은 박테리아·바이러스 감염에 반응한 면역세포가 면역 물질을 과도하게 분비해 발생하는 장기 기능 장애지만 마땅한 치료 대안이 아직 없다고 회사는 설명했다. DD-S052P은 원인균 제거와 함께 원인균이 방출한 내독소를 중화하는 저독성 합성 펩타이드(단백질...
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탈모 정복 길 열리나…제약사, 앞다퉈 신약 도전 2022-07-26 17:16:00
탈모치료 주사제 ‘IVL3001’의 임상 1상시험이 성공적으로 끝났다고 26일 밝혔다. 프로페시아로 잘 알려진 피나스테리드 성분의 탈모약을 주사제로 바꾼 것으로 1~3개월마다 맞아야 한다. 사람 대상 임상에서 유의미한 결과를 얻은 건 처음이다. 수개월마다 맞는 장기지속형 주사제는 초기에 약물이 많이 나와 부작용이...
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올릭스 "기술이전 황반변성 치료제 관련 마일스톤 수령 예정" 2022-07-26 15:02:19
기술이전한 노인성 황반변성 치료제 'OLX301A' 미국 임상 1상 진입 성과 달성에 따라 1차 단계별 기술료(마일스톤)를 수령할 예정이라고 26일 밝혔다. 올릭스는 한국 시간으로 7월 1일 OLX301A의 임상시험계획서(IND)를 FDA에 제출해 '임상 1상 진입'이라는 성과를 달성했다는 설명이다. 이날 떼아에...
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대웅제약, 탈모 치료 장기지속형 주사제 호주 임상 1상 완료 2022-07-26 09:49:32
주사제 `IVL3001(성분명: 피나스테리드)`의 임상 1상 시험을 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 이번에 진행된 IVL3001 임상시험 1상에서는 약물 체내 동태와 내약성 검토를 통해 ▲안정적인 혈중 약물 농도 유지 ▲혈중 DHT(디하이드로테스토스테론) 농도 억제 ▲우수한 내약성이 확인되었다. 또 이번 임상 결과는 최적 용량...
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[마켓프로] "이번엔 다를까"…1년 반 만에 제대로 반등한 셀트리온 2022-07-25 10:07:09
유럽에서 승인받은 흡입형 코로나19 치료제 임상 3상을 중단한다고 지난달 28일 공시하면서죠. 회사 측은 “국제적인 코로나19 환경 변화와 개발 타당성 및 투자 대비 사업성에 대한 판단 하에 해당 임상시험 중단을 결정했다”고 설명했습니다. 올해 국내 제약·바이오 업계 최초 연매출 2조원 예상돼셀트리온의 주가가...
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'우영우 자폐증' 치료할 신약 나오나 2022-07-24 17:14:22
자폐증 신약(SB-121) 후보물질의 임상 2상 채비에 나섰다. 내년 초 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 신청하고 미국에서 임상 2상을 진행할 계획이다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표(사진)는 24일 “임상에 참여하는 환자 수를 임상 1상(15명) 대비 10배 이상으로 늘려 시험 신뢰도를 크게 높일 것”이라고 밝혔다....
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“차백신연구소, 백신 임상 본격화…장기적 관점에서 주목” 2022-07-22 08:14:23
하 연구원은 “1상은 피험자와 시험자 모두 시험약과 대조약 중 어떤 약을 사용했는지 아는 ‘오픈라벨’ 방식이어서, 올해 말께 중간결과가 발표될 가능성이 크다”며 “향후 중국과 동유럽을 대상으로 기술이전이 추진될 수도 있다”고 말했다. 차백신연구소는 엘-팜포 플랫폼을 이용해 항암백신과 항암제도 개발하고...
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"제2의 바이젠셀·박셀바이오"... 진료·수술실 나와 창업 [IPO 프리보드] 2022-07-21 19:09:40
대표 / 저희는 지금 글로벌 임상1상을 성공적으로 마치고 이것을 기반으로 해서 글로벌 2상 시험에 대한 허가를 받게 된다면 IPO(기업공개)에 필요한 내용들을 확보할 수 있을 것 같구요. 더불어서 그 사이에 저희가 진행하고 있는 글로벌 파트너링이 성사된다면 IPO가 가능할 것 같아서 올 연말, 내년 초에 이런 목적들을...
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