[PRNewswire] 이노비오, COVID-19 DNA 백신 INO-4800의 전임상 실험 결과 발표 2020-05-20 21:06:39

당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 ...

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[PRNewswire] 글렘서테크놀로지스와 아리아NLG, 전략적 파트너십 발표 2020-05-20 10:05:10

동사 고객들의 의약품 개발 프로세스 현대화를 지원할 것을 약속한다. 기업들은 임상안전성보고서(CSR), 컴플라이언스보고서, 부작용발견보고서 및 기타 규제 관련 보고서들과 같이 가장 시간이 많이 소요되는 보고서의 작성을 자동화함으로써 비용을 절감하고 그들의 의학 보고서 작성자들이 휴먼 에러가 가장 많이 생길...

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[PRNewswire] 이노비오, INO-5401 처방으로 교아종 환자 85% 치료 후 12개월 생존 2020-05-15 10:01:48

당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 실험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는데 적합하거나 여...

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[PRNewswire] Hetero, Gilead Sciences, Inc.와 라이선싱 계약 체결 2020-05-14 16:50:06

승인은 일시적인 것으로, 이것이 정식 신약 신청서의 제출, 검토 및 승인 과정을 대체하지는 않는다. EUA는 오직 코로나19 치료용으로만 렘데시비르의 배포 및 긴급 사용을 허용하고 있다. 렘데시비르는 여전히 시험약이며, 미국과 인도를 포함해 세계 어느 곳에서도 아직 정식으로 승인받지 않았다. Hetero 소개 Hetero는...

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바이온 투자사 `미래셀바이오`, 세계 최초 배아유래 간질성방광염 치료제 임상1상 승인 2020-05-14 13:21:48

개발자료를 제출하고 임상용 의약품 제조품질 관리기준(GMP) 실사를 거쳤다. 특히, 이번 임상은 MSC를 이용한 간질성방광염 치료제 개발이란 점에서 의미가 있다는 게 회사측의 설명이다. 여기에 미래셀바이오가 분화 유도한 MMSC는 성체로부터 유래된 MSC에 비해 다양한 세포로 분화가 가능하고, 인체 투여시 생착 후...

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