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韓 코로나19 진단키트, 미 FDA 긴급사용 승인…총 3개 2020-04-24 14:13:34
받기 전부터 미국연방재난관리청(FEMA) 등과 계약해 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔으며, 이번 EUA로 대미 수출 물량이 더욱 확대될 것으로 보인다. 이로써 미국 FDA EUA를 획득한 국산 진단키트는 3개가 됐다. 앞서 오상헬스케어, 씨젠의 코로나19 진단키트가 미국 FDA로부터 EUA를 획득했다. SD바이오센서 진단키트...
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SD바이오센서, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-04-24 13:52:49
미국 FDA EUA를 받기 전부터 미국연방재난관리청(FEMA) 등과 계약해 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔으며, 이번 EUA로 대미 수출 물량이 더욱 확대될 것으로 보인다. 이로써 미국 FDA EUA를 획득한 국산 진단키트는 3개가 됐다. 앞서 오상헬스케어, 씨젠의 코로나19 진단키트가 미국 FDA로부터 EUA를 획득했다....
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"코로나19 보고 연기·대응상황 과장"…미 복지장관 책임론 대두 2020-04-23 16:24:55
코로나19 대응을 주도하는 부처는 보건복지부에서 연방재난관리청(FEMA)으로 바뀐 상태라고 전했다. 정부의 코로나19 태스크포스 회의 등 대응 일선에서 에이자 장관의 입지도 줄어들었다고 설명했다. 실제로 최근 백악관 코로나19 일일 브리핑에서 그의 모습을 볼 수 없다. 에이자 장관은 최근 한 백악관 보좌관이 의...
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EDGC, 미국 콜로라도주에 10만명 분량 코로나19 진단키트 공급 2020-04-23 13:57:05
식품의약품안전처의 긴급사용 승인을 받았다. 미국에서는 솔젠트가 연방재난관리청(FEMA)에 비축전략물자 조달업체로 등록돼 제품을 조달 중이다. [https://youtu.be/VzOTUuNGra4] EDGC는 이번 초도 물량을 수송한 데 이어 미국 콜로라도주 정부에 추가 물량을 공급할 예정이다. EDGC는 지난달 말 콜로라도 외에 뉴욕,...
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뉴욕주, 사망 1만5천명 넘어…"트럼프 '검사 두배확대' 돕기로" 2020-04-23 03:02:16
재난관리청(FEMA)으로부터 지원을 받을 경우 주(州) 정부가 FEMA 지원금의 25%에 해당하는 자금을 매칭펀드 방식으로 내놓아야 하는 협약과 관련, 트럼프 대통령이 관련 협약의 적용을 보류할 것이라고 밝혔다고 말했다. 트럼프 대통령은 전날 오후 코로나19 태스크포스(TF) 일일 기자회견에서 쿠오모 주지사와의 면담과...
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미국 연방정부·주정부·병원, 마스크 쟁탈전 격렬 '007작전' 2020-04-21 16:57:29
업체와 거의 계약하고 수표까지 끊었는데 막판에 연방재난관리청(FEMA)이 개입해 그 물자를 사버렸다고 공개했다. 또 LA시는 시내 창고에 있는 50만개 마스크 구매 계약을 맺었다고 여겼지만, 다음날 러시아 기업이 더 비싸게 가격을 불러 결국 그 물자는 러시아로 향했다. 이런 의료용품 쟁탈전은 코로나19 발병 두 달이...
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EDGC, 유엔(UN) 조달기구 공급업체 등록 완료 2020-04-21 11:04:16
EDGC 솔젠트가 개발한 코로나19 진단키트는 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 넘어 영구 사용을 위한 정식승인신청을 완료했으며, 지난 8일 세계 진단업체 최초로 미 연방재난관리청(FEMA)에 15만명분 진단키트 초도물량을 납품하고 추가 공급물량을 생산중이다. 이와 함께, 코로나19 진단키트 생산량을 주당 10만...
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트럼프, 코로나19 검사 부족 지적 민주당에 "위험한 정치 게임" 2020-04-21 04:05:01
재난관리청(FEMA)에서 열린 주지사들과의 화상회의에서 "검사에 관한 한 우리는 도움을 주기 위해 여기에 왔다"며 연방 정부는 검사 확대를 돕기 위해 24시간 일하고 있다고 말했다. 펜스 부통령은 현재 주별 검사 역량에 관해 상세히 설명하는 이메일을 각 주 정부의 관리들에게 보냈으며 연방 정부가 주들을 돕기 위해...
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트럼프에 반격하는 中…"美 연방 아닌 주 정부 상대해야" 2020-04-20 11:57:05
힘들게 할 조처를 해야 한다"며 "미 연방재난관리청(FEMA)이 아닌 주 정부에 응급 의료장비를 수출해야 한다"고 주장했다. 트럼프 대통령의 미국 내 입지를 약화하기 위해 앤드루 쿠오모 뉴욕주지사 등 민주당 소속 주지사가 있는 주 정부와 직거래를 해야 한다는 얘기이다. 미국과 중국의 관계를 개선하기 위한 민간...
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국산 코로나 진단키트, 美 FDA 첫 승인 2020-04-19 17:51:20
함께 지난 14일 미국연방재난관리청(FEMA)에 1140만달러(약 139억원) 규모의 코로나19 진단키트를 수출했다. 이번 FDA 긴급사용승인은 해당 키트가 코로나19 검사 목적으로 적합하다는 것을 공식적으로 인정받은 것이다. 진단시장 히든챔피언 오상헬스케어는 혈당과 콜레스테롤 수치를 측정하는 기기 등을 세계 110여 개...
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