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[Cover Story-대웅제약] 연 매출액 10% 이상 R&D에 투자 2017-09-14 16:42:24
국내 허가가 목표다.prs 섬유증 치료제는 후보물질을 선정, 전임상 연구가 진행 중이다. 신약 검증시스템에서 전문가들로부터 가장 좋은 평가를 받은 과제다. 섬유증은 폐, 간, 심장, 신장, 피부 등 다양한 장기에서 발생하며 난치성 질환으로 발전하면 생명을 위협하는 치명적인 질병이다. 가습기 살균제 피해자들의 폐가...
"'대형마트 불허'로 구청에 손해끼친 구청장 20% 배상책임" 2017-09-14 16:40:47
건축허가를 내주지 않아 자치단체가 손해배상금을 지급했다면, 그런 결정을 내린 구청장이 전체 배상금의 20%를 물어야 한다는 판결이 나왔다. 울산지법 민사12부(한경근 부장판사)는 울산시 북구가 전임 구청장인 새민중정당 윤종오 의원을 상대로 제기한 구상금 청구소송에서 윤 의원은 청구금액의 20%인 1억140만원을...
법원 "구청장 결정이 구청에 손해 끼쳤다면 20% 배상해야" 2017-09-14 11:00:58
허가를 내주지 않아 자치단체가 손해배상금을 지급했다면, 결정을 내린 구청장이 전체 배상금의 20%를 물어야 한다는 판결이 나왔다. 울산지법 민사12부(한경근 부장판사)는 울산시 북구가 전임 구청장인 새민중정당 윤종오 의원을 상대로 제기한 구상금 청구소송에서 윤 의원은 청구금액의 20%인 1억140만원을 지급하라고...
중국에 8100만달러 바이오 신약 기술수출 2017-09-12 17:35:39
품목허가 및 판매를 독점한다. 하버바이오메드는 미국 보스턴에 비즈니스본부를 두고 중국 상하이에 연구개발센터, 네덜란드에 항체플랫폼 기술센터를 가지고 있는 중국 바이오 기업이다.한올은 계약금 400만달러와 단계별 마일스톤 7700만달러 등 총 8100만달러(약 915억원)의 기술료와 매출에 따른 경상기술료(로열티)를...
한올바이오파마, 中에 8100만 달러 규모 바이오신약 기술수출 2017-09-12 15:39:49
hl036 안구건조증 치료제에 대한 중국 내 임상개발과 생산, 품목허가 및 판매를 독점한다. 한올은 계약금 400만 달러와 단계별 마일스톤 7700만 달러 등 총 8100만 달러의 정액기술료와 매출에 따른 경상기술료(로열티)를 받게 된다. 한올바이오파마 관계자는 "이번 계약은 국내에서 개발된 신규 타겟 (novel target)...
연세암병원, 노바티스와 항암제 공동개발 나선다 2017-08-31 19:51:40
치료제 후보물질의 전임상 연구 단계부터 참여한다. 동물실험 및 세포실험 과정에서 인체 독성 여부를 검증하고 치료 효과를 확인하는 작업을 맡는다. 전임상 단계를 통과한 뒤에는 한국은 물론 아태지역 임상연구계획도 연세암병원이 수립한다. 병원 관계자는 “임상시험을 거쳐 판매 허가를 받은 신약은 노바티스와...
[상장예정기업]앱클론 "항체신약으로 블록버스터 틈새 노린다" 2017-08-31 18:43:37
높일 것"이라고 강조했다.전임상단계에서 기술이전을 하겠다는 전략도 남다르다. 통상적으로 신약후보물질은 임상시험 2상 단계에서 기술이전한다. 그 단계가 가장 가치가 높게 평가되기 때문이다.이 대표는 "항체의약품은 임상시험 단계에서 기술이전하면 다시 처음부터 허가를 다시 받아야 하는 번거로움이...
세브란스, 노바티스와 손잡고 항암제 개발 나선다 2017-08-31 14:10:52
전임상연구 단계부터 참여하게 된다. 동물실험 및 세포실험을 통해 인체 독성여부 검증과 치료효과를 살필 예정이다. 또 전임상단계를 통과한 폐암 치료제 후보물질에 대한 국내 및 아태 지역 환자 대상의 임상연구계획을 수립하고 그 연구진행을 총괄하는 핵심 역할을 맡게 된다. 임상시험을 거쳐 판매 허가를 받은 신약에...
한경바이오헬스포럼 제3차 조찬간담회 전문 2017-08-30 19:29:42
창업 3년 쯤에 많이 마주친다. 바이오는 전임상부터 임상1상 기간 사이에 데스밸리가 많이 온다. 돈이 많이 들기 때문이다. 신약의 경우 연간 20억씩 5년이면 100억원 정도 든다. vc도 쉽게 들어가기 어렵다. 우리나라 부처 체계를 보면 과기정통부는 전임상 단계까지 지원하고 복지부는 임상1상부터 지원. 그 사이 공백이...
[기고] '방사선 미사일' 같은 정밀의료 키워야 2017-08-29 18:41:37
특허가 만료돼 누구나 생산할 수 있지만 이 때문에 어느 제약회사도 투자하지 않았다.우리나라는 과학기술정보통신부에서 지원한 연구개발사업으로 이 치료제에 대한 국산화와 전임상시험을 마쳤다. 그러나 다음 단계로 임상시험에 투자할 자금을 구하지 못하고 있는 상황이다. 유럽, 호주 등은 임상시험을 거쳐 시판허가를...