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셀트리온 "'트룩시마' 교체처방시 72주간 안전성 확인" 2017-11-07 10:22:31
'트룩시마' 임상 결과 발표 리툭시맙 바이오시밀러 중 첫 교체처방 연구 72주간 장기 안전성 및 효능 입증 휴미라·엔브렐에서 램시마 교체처방시에도 효능 입증 셀트리온이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '트룩시마'와 오리지널 의약품을 교체처방한 결과 72주간 안전성과 유효성이 입증됐다는 결...
요즘 뜨는 바이오주는…삼성바이오 필두, 제넥신·펩트론 주목 2017-10-29 16:43:27
미국 자회사인 삼성바이오에피스를 통해 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고 있다. 자가면역 질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러인 임랄디의 유럽 시장 진출을 앞두고 있다. 바이오의약품 위탁생산업체(cmo) 사업의 호조도 실적으로 이어지고 있다. 올 3분기 205억원의 영업이익을 기록하며 흑자전환에 성공했다. 신재훈...
삼성바이오로직스, 영업흑자에도 늘어난 손실…왜? 2017-10-26 16:56:01
1만원이다. 바이오젠이 콜옵션을 행사한다면 삼성바이오로직스는 1만원짜리 삼성바이오에피스 주식을 1000원에 팔아야하기 때문에, 9000원의 손실을 보는 것이다. 차액인 9000원이 현재 시점에서 바이오젠이 콜옵션을 행사할 때 예상되는 평가손실이다.그러나 이는 실제 현금 이동은 없는 회계적 손실이다. 이번 회계 처리...
"삼성바이오로직스, '깜짝실적' 기록…내년 영업익 1000억 전망"-한국 2017-10-26 07:36:59
양산능력을 입증한 삼성그룹의 진가가 바이오의약품 전문 위탁생산(cmo) 사업에서도 발현되고 있다"고 평가했다.순손실의 경우 파생상품평가손실과 지분법손실이 발생하면서 전분기보다 손실 규모가 확대됐다는 분석이다. 진 연구원은 "휴미라 바이오시밀러가 유럽판매 승인을 얻으면서 바이오에피스의 가치가...
[바이오 리포트] 바이오시밀러 시장 커지지만… 의사들 "긍정적" 환자들 "부정적" 2017-10-18 16:40:18
하고 있다.레미케이드 바이오시밀러 인플렉트라의 북미 유통사인 화이자는 셀트리온과 협의해 류머티즘관절염, 강직성 척추염, 건선, 염증성 장질환 등에 대한 세 건의 추가 임상을 하고 있다. 삼성바이오에피스도 엔브렐 바이오시밀러 브렌시스, 레미케이드 바이오시밀러 렌플렉시스, 휴미라 바이오시밀러 하드리마의...
암젠, 휴미라 바이오시밀러 2023년 출시…램시마SC 기대감↑ 2017-10-11 09:09:36
치료제 휴미라의 개발사다. 애브비는 암젠이 출시하는 휴미라 바이오시밀러에 국가별 특허 사용권을 제공하기로 했다. 휴미라는 지난해 161억달러(약 18조원)의 매출을 올린 세계 1위 바이오의약품이다. 2016년 애브비 매출의 63%를 차지했다. 애브비는 100개 이상의 미국 특허로 경쟁약의 출현을 방어하고 있는 상황이다....
"셀트리온헬스케어, 성장 가능성 높아…목표가↑"-유진 2017-10-11 08:07:43
바이오시밀러 트룩시마가 유럽에 안착했고, 미국 시장 진입도 내년 하반기에 시작된다"며 "유방암 치료 바이오시밀러 허쥬마 역시 임상데이터가 경쟁사 대비 우수해 일정 수준의 시장 점유가 가능할 것"이라고 전망했다.그는 셀트리온이 개발하고 있는 램시마sc(피하주사) 제형의 성공 가능성도 높게봤다....
[ 분야별 송고기사 LIST ]-외신 2017-09-28 15:00:05
자국민 북한여행 금지 170928-0699 외신-0112 13:00 태국, 실형 받은 잉락 前총리 본격 추적…"두바이에 있다"(종합) 170928-0700 외신-0113 13:05 中전문가들 "北핵실험, 백두산 화산 폭발 일으킬 가능성 없어" 170928-0701 외신-0114 13:17 말레이, '한반도 긴장' 등 이유 자국민 북한여행 금지(종합) 170928-0...
에이프로젠, 1조원 규모 일본 바이오시밀러 시장 진출 2017-09-27 17:34:19
레미케이드 판매를 담당하게 됩니다.에이프로젠은 현재 미국에서 `NI-071`의 임상3상 시험을 진행하고 있으며, 내년까지 임상시험을 완료하고 품목허가를 신청할 예정입니다.김재섭 에이프로젠 대표는 "NI-071의 성공을 발판으로 허셉틴, 리툭산, 휴미라 등 후속 바이오시밀러 개발에도 힘써 글로벌 바이오시밀러 기업으로...
에이프로젠, 바이오시밀러로 일본 시장 뚫었다 2017-09-27 16:09:05
일본 시장 공략에 나설 예정이다. 이번에 허가받은 바이오시밀러는 미국과 유럽에서도 임상시험을 진행하고 있다. 내년까지 미국과 유럽에서 임상 3상을 완료하고 품목허가를 신청할 예정이다. 김재섭 에이프로젠 대표(사진)는 “ni-071의 성공을 발판으로 허셉틴, 리툭산, 휴미라 등에 대한 후속 바이오시밀러 개발에...
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