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브릿지바이오 “FDA, 특발성 폐섬유증 치료제 임상 2상 승인” 2022-07-21 10:53:19
특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상 2상을 승인받았다고 21일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 그동안 제기됐던 독성 관련 우려를 모두 해소한 결과, 임상 2상 진입을 승인받았다고 했다. 2상은 한국과 미국 등 8개 국가에서 진행될 예정이다. 임상시험수탁기관(CRO) 계약을 마쳤다. 이르면 내달 환자...
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브릿지바이오 "특발성 폐섬유증 치료제 미국 임상 2상 승인" 2022-07-21 10:19:47
미국 임상 2상 승인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'의 임상 2상 시험을 승인받았다고 21일 밝혔다. 이 후보물질은 세포 섬유화와 관련된 효소의 일종인 오토택신 저해제로, 특발성 폐섬유증...
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유유제약 "안구건조증 치료제 美임상 2상 순항…환자 등록 완료" 2022-07-21 09:40:12
임상 2상이 첫 환자 등록을 마쳤다고 21일 밝혔다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상2상 진행을 승인 받은 이번 실험은 YP-P10의 안전성,내약성 및 효능을 평가하기 위해 미국내 7개 병원에서 240명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 신약으로 전임상시험을 통해 기존...
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카나리아바이오그룹, 신약개발 전문가 윤병학 박사 영입 2022-07-19 15:30:43
및 임상개발을 했다는 설명이다. 글로벌 임상시험도 진두 지휘한 개발 전문가로, HLB그룹의 의약품 개발을 총괄하면서 HLB의 부흥기를 이끈 인물 중 한 명이라고 했다. 카나리아바이오그룹의 지주사격인 카나리아바이오엠의 나한익 대표는 "윤병학 박사는 글로벌 감각을 지닌 신약개발 전문가로 오레고보맙의 신규 난소암...
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종근당, 천연물 신약 위염 치료제 '지텍' 품목허가 획득 2022-07-19 09:47:15
확인했다. 2019년 10월부터 진행된 임상 3상은 기존 약물 대비 비열등함을 확인하는 방식이 아니라 우월성을 입증하는 방향으로 진행됐다. 국내 위염 환자 242명을 지텍 투여군과 대조약(애엽95%에탄올연조엑스) 투여군으로 나눠 분석한 결과, 기존 치료제 대비 우수한 위염 치료 효과를 확인했다. 대조약인 애엽엑스는...
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셀트리온, 류머티즘약 악템라 시밀러 임상 3상 폴란드서 승인 2022-07-19 08:21:08
악템라 시밀러 임상 3상 폴란드서 승인 유럽 내 환자 448명 대상 글로벌 임상 3상 속도 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]은 폴란드 의약품기기등록청(이하 URPL)으로부터 류머티즘 관절염 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P47'의 임상 3상...
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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 `CT-P47` 글로벌 3상 IND 승인 2022-07-19 08:02:13
3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 IND 승인은 지난 5월 URPL에 CT-P47 3상 임상시험계획을 신청한지 약 2개월 만에 획득한 것으로, 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 진행될 예정이다. 셀트리온은 3상 임상을 통해 CT-P47와 오리지널의약품인 악템라의 유효성과 안전성,...
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메디포스트 "카티스템 장기추적 연구, 국제학술지 최우수 논문 선정" 2022-07-18 11:28:33
상 고령의 환자에서도 유의미한 결과가 확인됐다. 이번 논문에는 국내 유수의 10개 대학병원 정형외과 교수가 참여했다. 글로벌 스포츠 정형외과계에서 저명한 브라이언 제이 콜 교수가 공동 저자로 이번 논문의 검토와 분석에 참여해, 국제적으로 논문의 가치를 올렸다고 했다. 미국 프로농구(NBA) 시카고 불스 농구팀의...
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고바이오랩, 궤양성대장염 글로벌 2a상 임상계획 변경 신청 2022-07-18 09:33:43
'KBLP-007'(소재명 KBL697)의 임상 시험계획(디자인) 변경을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 18일 밝혔다. KBL697은 글로벌 임상 1상을 통해 안전성 및 내약성을 입증한 면역질환용 기능성 미생물 소재란 설명이다. 고바이오랩은 현재 KBL697을 적용해 건선 및 궤양성 대장염을 대상으로 한 FDA 승인 임상...
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파멥신, 교모세포종 치료제 미국·호주 임상 2상 시험 중단 2022-07-15 17:13:59
치료제 미국·호주 임상 2상 시험 중단 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 파멥신[208340]은 재발성 교모세포종 치료제로 개발 중인 'TTAC-0001'의 미국, 호주 임상 2상 시험을 중단한다고 15일 공시했다. 파멥신은 2019년 미국 식품의약국(FDA)과 호주 오스틴헬스(Austin Health)로부터 베바시주맙을 투여한 재발성...
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