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중소기업 3만곳 투자정보 수록 포털사이트 20일 오픈 2016-01-11 15:13:47
목소리를 청취했다. 큐라켐은 신약후보물질의 체내 추적에 쓰이는 방사성 물질을 합성하는 기업으로, 설비투자로 자금조달에 어려움을 겪었으나 기술가치평가 투자펀드에서 25억원을조달해 재무적 어려움을 극복할 수 있었다. 임 위원장은 현장 간담회에서 "지금까지 기술금융 활성화를 은행권 기술신용대출을...
삼성증권 "제약·바이오, 선별적 접근 유효" 2016-01-07 08:22:57
현금 흐름을 보유하고 있으면서탄탄한 파이프라인(신약 후보물질)을 보유한 업체 위주로 매수 대상을 압축할 것을권고한다"고 설명했다. 김 연구원은 선호 종목 선정 근거와 관련해서는 "SK케미칼은 2017년 제대로 된백신 라인업을 갖출 전망"이라며 "작년 12월 세포배양 방식 독감 4가 백신에 이어올해 폐렴구균...
오스코텍, 급성골수성백혈병 표적치료제 전임상 완료 2015-12-28 09:25:35
신약후보물질로 소개된 바 있다. 오스코텍은 ski-g-801을 주사제로 개발 중이며, 전임상 시험을 통하여 급성백혈병 환자에 대한 임상시험이 가능한 낮은 독성과 안전성을 입증했다. 현재 미국 gmp 기관에서 임상 시험물질을 생산 중이며, 내년 상반기 미국 식품의약국(fda)에 임상 1·2상 승인을 신청할 계획이다....
[주간 추천종목]올해 마지막 관심주는?…원익IPS 등 OLED株 '주목' 2015-12-27 11:07:29
올해 기술수출한 신약후보물질들의 임상 진전에 따른 단계별 기술료(마일스톤) 등을 감안하지 않은 것으로 추가 실적개선도 가능하다고 봤다.sk하이닉스는 경쟁사 부진에 따른 반사이익이 기대된다. 대신증권은 낸드플래시(nand flash) 4위 업체인 도시바가 부정회계로 신용등급이 강등돼 sk하이닉스의 수혜를 예상했다....
SK케미칼 개발 혈우병 치료제, 유럽 허가신청 2015-12-23 06:17:30
유전자 재조합 바이오 신약"이라고 설명했다. SK케미칼은 2009년 이 의약품의 기술을 호주 CSL사에 기술수출했다. SK케미칼은 CSL과 함께 미국과 유럽에서 진행한 글로벌 임상시험 결과 기존 약물보다 효능은 개선되고 부작용은 나타나지 않았다고 주장했다. SK케미칼은 "7월 미국 식품의약국(FDA)에 이어 EU에 시판...
SK케미칼, 혈우병 치료제 美·EU 허가승인 기대 2015-12-23 06:00:00
"난치성 질환 정복을 위해 연구 중인 신약후보물질들의 임상시험을 성공적으로 마무리 해 연구개발 혁신을 이어갈 것"이라고 말했다.a형 혈우병은 제8인자의 결함 혹은 결핍 등으로 발병되는 선천적 출혈성 장애 희귀 질환이다. 유전적 결함 등으로 인체에서 혈액 응고인자가 만들어지지 않아 지혈이 잘 되지 ...
삼성증권 "한미약품 폐암신약 긍정적…목표가 유지" 2015-12-22 08:16:07
지정됐다고 21일 밝혔다. FDA의 혁신치료제로 지정되면 우선 심사를 통해 임상 2상 결과만으로도 환자에게 투여할 수 있도록 허가받을 수 있다. 중대한 질병의 치료를 기대할 수 있는 신약후보물질은 혁신치료물질로 지정받을 수 있다. evan@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전 재-재 배 포...
"한미약품, HM61713 매출 발생 시기 빨라져"-하이 2015-12-22 08:04:42
위협하는 중대한 질병과 관련해 치료를 기대할 수 있는 신약 후보물질을 혁신치료제로 지정한다. 혁신치료제는 우선심사를 통해 2상 임상 결과만으로도 허가를 받을 수 있다.hm61713은 1차 치료제로의 확장 가능성도 높다고 봤다.구 연구원은 "3세대 egfr 저해제인 타그리쏘는 먼저 2차 치료제로 허가가 났지만, 1차...
한미약품 3세대 내성표적 폐암신약, 美 FDA 혁신치료제 지정 2015-12-21 09:56:55
있는 신약 후보물질을 혁신치료제로 지정한다. 혁신치료제는 우선심사를 통해 2상 임상 결과만으로도 신속하게 허가를 부여받는다. 이번 혁신치료제 지정은 한국 제약기업이 개발한 신약 후보물질 중 국내 최초의 사례다. 베링거인겔하임은 현재 진행 중인 글로벌 2상 임상을 근거로 2017년 글로벌 허가를 목표하고 있다....
한미약품·종근당 등 4개사, 보건복지부 표창 2015-12-16 18:20:09
개발 신약 18호)의 임상 3상을 완료하고 10월에는 1차 치료제로 승인을 받았다. 벤처기업인 크리스탈지노믹스는 골관절염치료제 아셀렉스캡슐(국내 개발 신약 22호)을 허가받고 다수의 신약 파이프라인(신약 후보물질)의 임상시험을 진행하고 있다.김형호 기자 chsan@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [슈퍼개미]...
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