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파멥신, 재발성 교모세포종 임상 2상 중단…"비용 증가 부담" 2022-07-15 16:58:36
식품의약국(FDA)으로부터 각각 TTAC-0001의 임상 2상을 승인받았다. 파멥신은 임상 중단 이유로 "코로나19 대유행으로 임상 일정이 지연되고 비용이 증가하면서 상당한 추가 자금 투입이 필요한 상황"이라며 "투입 자원 대비 이익, 회사의 효율적인 자원 배분 등을 감안해 조기 임상 종료를 결정했다"고 설명했다. 파멥신은...
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에이프릴바이오 “연내 추가 기술이전 추진…이달 코스닥 상장 예정” 2022-07-13 13:12:57
논의 중이다. 에이프릴바이오는 이달 코스닥 시장 상장을 앞두고 있다. 공모 자금은 비임상시험, 임상시료 제조 등에 사용할 계획이다. 인건비 등 운영자금에도 투입한다. 김진택 최고재무책임자(CFO)는 “연간 150억원의 연구개발(R&D) 비용과 함께 30억~40억원의 운영비가 소요된다”며 “공모자금을 임상 및 운영비에...
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제넨셀 "코로나19 치료제 임상 완주... 엔데믹에도 경쟁력 충분" 2022-07-13 09:52:40
이 대표는 "'ES16001'의 글로벌 임상 2상을 끝낸 뒤 긴급사용승인이나 조건부 허가를 시도할 예정"이라며 "엔데믹(풍토병) 전환으로 환자 모집과 승인 등이 다소 순탄치 않을 수 있지만, 충분한 시장 경쟁력을 갖춘 만큼 끝까지 개발을 완료할 것"이라고 말했다. 제넨셀은 천연물 항바이러스 의약품을 개발하고...
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SK바사·제넨셀·이뮨메드의 '뚝심'…코로나 치료제·백신 개발 가속 2022-07-12 17:18:49
안에 부스터샷용 임상 결과를 발표하겠다”고 했다. 교차 부스터샷 용도의 글로벌 임상은 올해 안에 중간 결과를 내놓을 예정이다. 제넨셀은 담팔수잎 추출물을 활용해 바이러스 증식을 막는 코로나19 치료제를 개발하고 있다. 올해 5월 국내 임상 2·3상 투여를 시작했다. 인도에선 임상 2상 시험을 마쳤다. 이성호 제넨셀...
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하플사이언스 “내년 골관절염·만성폐쇄성폐질환 1상 진입 목표” 2022-07-12 16:41:17
시험을 진행했다. 골관절염(OA), 만성폐쇄성폐질환(COPD), 안구건조증(DED), 탈모(Hair loss), 피부 노화(Skin aging) 등과 같은 다양한 적응증에서 우수한 효과를 확인했다는 설명이다. 하플사이언스는 이 결과들을 바탕으로 도출한 후보물질인 ‘HS-101’(OA), ‘HS-401’(COPD)에 대해 미국 임상 1상을 신청하기 위한...
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에스씨엠생명과학 "내년께 SCM-AGH 임상 데이터 공개" 2022-07-12 14:24:09
함 상무는 현재 건설 중인 선진국 기준 우수의약품제조및품질관리(cGMP) 시설에 대해서도 언급했다. 임상시험 및 상업용 줄기세포 의약품을 제조하는 cGMP 시설이다. 내년 말 준공된다. 함 상무는 “시설 확장을 통해 임상을 가속화할 것”이라며 “이번 시설에 들어가게 될 바이오리액터는 생산 규모를 더욱 확장시킬...
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차바이오텍 "NK세포치료제 'CBT101' 글로벌 제약사와 LO 논의 중" 2022-07-12 13:15:40
없다”며 “디스크 수술을 받더라도 2년 내 재발하는 환자가 많기 때문에 치료제 수요가 매우 큰 질환”이라고 말했다. 코드스템-DD는 현재 임상 2a상의 환자 투여를 완료한 상태다. 내년 상반기 데이터를 공개할 예정이다. 양 전무는 “미국 진출을 위해 미국 식품의약국(FDA)과 임상시험 신청 전 회의(pre-IND 미팅)을...
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제넥신 “지속형 빈혈 치료제로 1년 내 신약허가 신청 추진” 2022-07-12 12:24:49
미국 머크(MSD) 등의 치료제와 병용투여 임상시험 중이다. hyFc 기반 지속형 성장호르몬인 ‘GX-H9’도 있다. 기존 성장호르몬 제제 대비 고효능 및 고지속성이 강점이란 설명이다. 경쟁사보다 긴 주 1~2회 투약주기로 개발 중이다. 현재 중국에서 아이맵 바이오파마가 소아 성장호르몬 결핍증 환자를 대상으로 임상 3상을...
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고바이오랩 "협력 통해 임상 가속화… 2025년 글로벌 기업으로 거듭날 것" 2022-07-11 17:28:39
'KBLP-006'을 한국콜마에 기술이전해 글로벌 임상 1상에 진입할 예정이며, 셀트리온과 과민성대장증후군 및 아토피피부염 치료제를 공동개발 중이다. 자체 개발한 파이프라인의 임상 시험도 순항 중이다. 특히 건선 치료제 'KBLP-001'은 미국 및 호주 등에서 다국가 임상 2상을 진행 중이다. 이 본부장은...
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레모넥스 “독자적 약물전달 플랫폼 치료제, 1상 첫 투약 시작” 2022-07-11 17:03:28
전임상 효력평가 및 독성평가, 임상 1상을 통해 안전성을 확인하면 실질적인 개발을 완료했다고 볼 수 있을 것”이라고 했다. 이중 RNA를 담지한 면역항암제 ‘LEM-S403’도 개발 중이다. 무반응성 고형암종의 종양미세환경을 표적해, 면역관문억제제의 효과를 개선시키기 위해 개발하고 있다고 했다. 레모넥스는 올해...
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