지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
"코로나19 치료제 일부 동물실험 면제" 2020-04-14 07:13:20
동물실험 결과 역시 (코로나19) 임상시험 진입을 위한 자료로 사용할 수 있다는 의미다. 이에 따라 이미 허가된 의약품의 코로나19 치료 효과를 확인하는 '약물 재창출' 방식으로 코로나19 치료제 또는 백신을 개발하는 기업은 기존 동물실험 자료 제출로 이 단계를 갈음할 수 있게 될 전망이다. 이밖에 기존 허가...
- 뉴스 > 생활문화
- 바로가기
-
"코로나19 치료제 일부 동물실험 면제…기존 자료 인정" 2020-04-14 06:03:01
이용한 동물실험 결과 역시 (코로나19) 임상시험 진입을 위한 자료로 사용할 수 있다는 의미다. [https://youtu.be/X0Zlr4LpYyw] 이에 따라 이미 허가된 의약품의 코로나19 치료 효과를 확인하는 '약물 재창출' 방식으로 코로나19 치료제 또는 백신을 개발하는 기업은 기존 동물실험 자료 제출로 이 단계를 갈음할...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
식약처, 코로나19 치료제 개발 신속화 프로그램 운영 2020-04-13 11:20:10
있는 의약품에 대해 개발단계에 맞는 최소한의 자료 제출로 임상시험에 진입할 수 있도록 도울 계획이다. 또한 경험있는 심사자로 구성된 심사팀을 운영해 사용 경험이 있는 물질의 경우 7일 이내, 신물질의 경우 15일 이내로 임상시험 심사기간을 획기적으로 단축하며, 허가 시에도 우선적으로 신속하게 처리할 예정이다....
- 뉴스 > 정치·사회·국제
- 바로가기
-
코로나19 '약물재창출' 치료제·백신 임상시험 심사 7일내 완료 2020-04-13 10:45:14
자료 제출도 최소화해 조기에 임상시험에 진입할 수 있도록 도울 방침이다. 통상 30일가량 소요되는 임상시험 심사 기간도 대폭 줄인다. 사용 경험이 있는 물질의 경우 7일 이내로, 신물질의 경우 15일 이내로 임상시험 심사 기간을 단축하기로 했다. 허가 시에도 우선해 처리할 예정이다. 이 밖에 의약품 규제기관 국제...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
코오롱 인보사 기사회생…美서 임상 재개 2020-04-12 17:32:15
요구 사항으로 △임상시험용 의약품 구성 성분의 특성 분석 △성분 변화 발생 경위 △향후 조치사항 등을 포함하는 보고서 제출을 요청했다. 지난해 9월엔 1차 제출한 자료를 보완해 시험 자료를 추가로 제출하라고 통보했다. 코오롱티슈진은 지난해 8월과 지난달 두 차례 FDA에 자료를 제출한 뒤 평가 결과를 기다렸다....
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
허가 취소 '인보사' 미국서 회생하나…"FDA 임상 재개 통보"(종합) 2020-04-12 15:53:43
식품의약품안전처가 인보사의 품목허가 취소를 결정하고 형사고발 하자 국내 허가권자인 코오롱생명과학은 즉각 처분을 취소해달라는 행정소송을 냈다. 코오롱생명과학 관계자는 "현재 행정소송 등이 진행 중인만큼 이번 자료 등을 법원에 제출해 허가를 회복하는 게 목적"이라며 "절차를 성실히 준비해 긍정적인 결과를...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
코오롱생명 "미국 FDA서 '인보사' 임상 3상 시험 재개 통보" 2020-04-12 15:17:40
미국 FDA 결정에 대해 코오롱티슈진이 제출한 임상시험 데이터의 유효성을 인정받은 결과라고 의미 부여했다. 미국 FDA는 지난해 5월 3일 인보사의 미국 임상 3상을 잠정 중단하면서 회사에 의약품 구성 성분에 대한 특성 분석, 성분이 기존에 알려진 것과 달라진 이유, 향후 조치사항 등을 제출하라고 요청했다. 이어 9월...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
[PRNewswire] 이노비오, 오늘 동사의 COVID-19 백신에 대한 1상 시험 시작 2020-04-07 10:05:45
당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 ...
- 뉴스 > 정치·사회·국제
- 바로가기
-
[PRNewswire] 캐리어, 독자적인 상장사가 되어 뉴욕증권거래소에서 주식 거래 개시 2020-04-04 08:29:13
의약품 공급 보호, 인류 안전 및 보안이라는 핵심 과제를 계속 해결하고 있다. 이 환상적인 회사를 이끌게 되어 영광이며 이제 그 어느 때보다 더, 재능 있는 당사 직원들의 인내심과 회복력에 큰 자부심을 느끼고 있다"면서 "캐리어는 한 세기 이상 탁월함의 상징이었으며, 이제는 독자 기업으로서 당사만의 전략, 비전,...
- 뉴스 > 정치·사회·국제
- 바로가기
-
김현수 파미셀 대표 "줄기세포로 코로나 환자 치료…사이토카인 폭풍 완화 기대" 2020-04-01 13:47:25
의약품으로 치료가 힘든 환자에게 아직 허가되지 않은 약물을 사용할 수 있게 하는 제도다. 셀그램-AKI는 급성 신장 손상 치료제로 개발 중인 후보물질이다. 파미셀은 셀그램-AKI가 전신에 강력한 항염증 효과를 일으켜 사이토카인 폭풍을 잠재울 수 있을 것으로 보고 있다. 사이토카인 폭풍은 인체가 면역 반응을 유도하는...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
