23년 공들인 신약, 美 임상 곧 마무리…'바이오神話' 부푼 꿈 2019-01-09 17:53:40

첨단재생의약치료제(rmat)로 지정해 이 신약의 가능성을 인정했다.美 출시 땐 매출 최대 18조원바이로메드는 vm202-dpn의 미국 시장 진출에 회사 역량을 집중하고 있다. 미국에 출시하면 연간 최대 18조원의 매출을 올릴 것이라는 예측이 나온다. 당뇨병성 신경병증은 당뇨로 인해 말초신경을 둘러싸고 있는 신경세포가...

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• #23년 공들인

바이로메드 "미국 임상 3상 결과 내년 나와...글로벌 파마 도약 원년 될 것" 2018-12-31 16:15:37

혈관을 생성하고 손상된 신경을 재생하는 유전자 치료제다. 김 대표는 "통증을 획기적으로 완화하는 것은 물론 신경세포를 복구하는 세계 최초의 근본 치료제"라고 설명했다.리리카를 포함한 기존 합성 의약품은 효과가 있는 환자가 전체의 30~40%에 불과하다. 그러다 보니 마약성 진통제를 사용하는 경우가...

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[한민수의 바이오노믹스]포지오티닙 美 혁신치료제 지정 실패와 개발 전략 2018-12-28 13:45:11

치료제 후보물질인 'vm202'는 올 5월 fda로부터 첨단재생의약치료제(rmat)로 승인받았다. 2016년 rmat 제도가 생긴 이후 국내 의약품 중에서 처음이다. rmat 지정으로 fda와의 수시 접촉 창구가 생겼으며, 판매허가 신청시 우선심사를 적용받는다. 의약품 개발에 있어 속도의 중요성은 우선심사권(prv)의 가치를...

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의료 규제 풀겠다던 문재인 대통령 약속…국회 문턱 못 넘고 1년 '허송' 2018-12-24 18:05:10

바이오의약품 신속 심사 방안을 담은 첨단재생의료법은 국회 보건복지위원회 문턱에 막혀 내년 2월 추가 논의하기로 했다.체외진단기기 임상시험 절차를 줄이는 등의 규제 완화를 담은 체외진단의료기기법, 혁신형 의료기기업체를 지정하는 내용의 의료기기산업육성법도 마찬가지다. 업계 관계자는 “정부가 혁신성장...

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• #의료 규제

발치 치아, 폐지방 등 재활용 가능한데…재활용 금지 규정 때문에 버려지는 의료폐기물 2018-12-18 16:36:34

지방줄기세포, 엘라스틴 등 조직공학과 재생의료에 쓰일 수 있는 유효 성분이 많이 들어 있다. 바이오벤처 메디칸은 인체 지방을 생체조직으로 만들어 가슴, 귀, 코 등 모든 신체 조직을 재건하는 이식재 제작 기술을 개발했다. 폐지방을 농축한 뒤 자체 기술로 세포외기질을 분리한다. 이렇게 얻은 세포외기질을 몰드에...

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[한경에세이] 미션 임파서블 2018-12-06 18:28:59

수 있다.바이오 혁명은 21세기의 산업혁명이라고 할 수 있다. 불과 20~30년 전에는 불가능할 거라고 여기던 새로운 기술과 산업이 나오고 있다. 유전체학, 나노과학, 재생의학, 인공지능 등 서로 다른 영역의 첨단 과학이 융복합되면서 만들어내는 혁신 기술로 수많은 ‘미션 임파서블’이 가능해지고 있다. 물론...

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• #한경에세이 미션