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삼성바이오 유방암 바이오복제약 'SB3' 유럽 허가 눈앞 2017-09-16 08:15:57
암 환자들의 치료 접근성을 높이겠다"고 말했다. 삼성바이오에피스는 현재 자가면역질환에 쓰이는 바이오시밀러 3종을 보유하고 있다. 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리'와 레미케이드 바이오시밀러 '플릭사비'는 유럽에서 바이오젠이 판매 중이다. 휴미라 바이오시밀러 '임랄디'는 지난달 유럽에서...
삼성바이오로직스, 종가도 30만원 뚫었다…최고가 2017-09-12 16:38:55
"삼성바이오에피스는 엔브렐 시밀러를 유럽시장에 최초로, 레미케이드 시밀러를 두 번째로 출시했고 휴미라, 허셉틴은 공동 1위로 출시할 것으로 보인다"고 말했다. 그는 또 "2019년까지 항체 시밀러 시장 초기 성장세를 충분히 누릴 수 있고 일본 제약사인 다케다와의 바이오신약 공동개발을 통해 중장기 성장동력도...
에이프로젠, 코스닥 상장 재도전한다 2017-09-04 15:29:55
공모 자금은 레미케이드 바이오시밀러는 물론 허셉틴, 리툭산, 휴미라 등 후속 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업 추진에 탄탄한 기반을 제공하게 될 것"이라며 "글로벌 경쟁력을 갖춘 기업으로 성장할 수 있도록 코스닥 입성을 위해 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.에이프로젠이 개발한 레미케이드...
[상장예정기업]앱클론 "항체신약으로 블록버스터 틈새 노린다" 2017-08-31 18:43:37
많이 판매되는 휴미라 보다 전임상 시험에서 우수한 효과를 보였다"며 "글로벌 제약사들의 관심이 클 것"이라고 기대했다.앱클론은 이외에도 t세포가 암세포를 공격하도록 유전자 조작된 물질인 키메라 항원수용체(car-t) 치료제도 개발하고 있다. car-t는 혈액암에서 기존 치료제 보다 높은 완치율을 보여...
CJ헬스케어, 류머티즘 치료물질 정부과제 선정… 신약 개발 속도 2017-08-30 19:42:18
차단제로는 화이자의 엔브렐, 애브비의 휴미라, 얀센의 레미케이드가 국내 출시돼 있으며 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로는 셀트리온의 램시마와 삼성바이오에피스의 브렌시스가 있다. 그러나 기존 치료제는 단순히 통증만 완화하거나 가격이 비싸다는 단점이 있다.문병석 cj헬스케어 연구소장은 “기존 치료...
삼성바이오 '임랄디' 유럽 판매 허가 2017-08-25 17:10:55
휴미라가 원조약이다. 휴미라는 지난해 세계에서 18조원어치가 팔린 세계 1위 바이오의약품이다. 유럽에서만 약 3조7000억원의 매출을 냈다.임랄디는 휴미라 바이오시밀러로 두 번째다. 미국 제약사 암젠은 3월 휴미라 바이오시밀러인 암제비타 판매를 유럽에서 허가받았다. 베링거인겔하임, 쿄와기린바이오로직스 등도...
삼성바이오에피스, 세계 1위 바이오의약품 복제약 유럽 판매 승인 2017-08-25 11:32:56
신청은 지난해 7월에 이뤄졌다.임랄디의 원조약인 휴미라는 지난해에 약 18조원의 매출을 올린 세계 판매 1위 바이오의약품이다. 유럽 매출은 약 3조7000억원이었다.다만 휴미라의 주요 성분인 아달리무맙의 물질특허 기간이 내년 10월까지라, 임랄디의 출시는 그 이후로 예상된다. 지난 3월 유럽 허가를 받은 암젠의 휴미...
삼성바이오에피스, `임랄디` 유럽 최종 판매허가 승인 2017-08-25 09:52:32
바이오시밀러 `임랄디`가 유럽 최종 판매허가를 받았습니다. 현지시간 24일 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 `임랄디`의 최종 판매허가 승인을 받았다고 밝혔습니다. 임랄디는 미국 애브비사의 항체의약품인 `휴미라`의 바이오시밀러로 휴미라의 바이오시밀러로,...
[특징주]삼성바이오로직스, 상승…임랄디 유럽 판매허가 2017-08-25 09:09:27
삼성바이오에피스가 sb5의 유럽 최종 판매허가를 획득했다고 이날 공시했다. sb5는 abbvie사(社)의 바이오신약 '휴미라(humira, 학명 : adalimumab)'의 바이오시밀러다.회사 측은 " sb5(상품명: 임랄디)는 류마티스관절염, 소아 특발성 관절염, 축성 척추관절염, 건선성 관절염, 건선·소아판상건선,...
[특징주] 삼성바이오로직스, 자회사 제품 유럽판매 허가에 강세 2017-08-25 09:09:04
받았다고 밝혔다. 임랄디는 미국 애브비사의 바이오신약 '휴미라'의 바이오시밀러다. 휴미라는 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등의 자가면역질환 치료제로 지난해 연간 매출이 약 18조원에 달하는 전 세계 판매 1위 바이오의약품이기도 하다. 회사 측은 "판매허가 획득일은 현지...
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