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일본뇌염주의보 발령, 안전한 예방백신 무료접종 2015-07-08 10:47:22
안전성 및 효과가 확보되어야… 제품의 종류가 많다 보니 어떤 백신을 접종해야 할지 소비자 입장에서는 선뜻 판단이 서지 않는다. 전문가에 따르면 효과 및 안전성 확보가 우선 고려되어야 할 사항이라고 조언한다. 이러한 관점에서 볼 때 햄스터신장세포 유래 생백신은 개발연혁이 비교적 짧은 다른 제품들에 비해 오랜...
안국약품, '지속형 단백질치료제' 개발 착수 2015-07-07 15:20:15
및 성장호르몬결핍 치료제가 최소 1주일 이상의 지속 효과를 보이며, 기존 제품보다 낮은 투여량으로 동등한 효과를 나타내는 것을 확인했다.이번 계약으로 개발사인 에이프릴바이오는 단백질치료제 개발을 위해 후보물질 및 제품 개발에 필요한 기술을 제공하게 된다. 안국약품은 비임상 및 임상 시험을 수행하고 이를...
진원생명과학, 만성 B형간염 치료 DNA백신 임상 1상 2015-04-22 11:21:41
대형제약사 로슈에게 지난해 9월 기술 이전한 만성 B형간염 치료 DNA백신의 임상 1상 연구가 시작됐다"고 밝혔습니다. 이번 임상 1상 연구는 만성 B형간염 치료 DNA백신의 안전성과 면역원성 그리고 항 바이러스 효과를 평가하게 되며, 미국과 아시아태평양 지역에서 환자를 모집한 국제적 규모의 임상연구로 진행됩니다....
[특징주]진원생명과학, 강세…B형간염 치료제 임상1상 시작 2015-04-22 09:27:58
만성 b형간염 치료 dna백신의 임상1상 진입 소식에 상승세다.22일 오전 9시20분 현재 진원생명과학은 전날보다 200원(2.33%) 오른 8770원에 거래되고 있다.이번 임상1상은 만성 b형간염 치료 dna백신의 안전성과 면역원성, 항바이러스 효과를 평가하게 된다. 미국과 아시아태평양 지역에서 환자를 모집해 글로벌 임상으로...
SK케미칼, 사노피 신규 백신 2종 판매 2015-03-30 09:13:17
세포배양 일본뇌염 생백신을 공급한다. sk케미칼은 성인 영역에서의 마케팅 및 판매에 주력한다. 메낙트라는 사노피가 지난해 국내에서 허가받은 4가 수막구균 뇌수막염 단백 접합 백신이다. 수막구균성 뇌수막염의 주요 원인인 4개(a, c, y, w-135) 혈청군에 의한 감염을 예방한다. 이 약은 2005년 동종 백신 중 최초로...
일양약품, 유정란 방식 4가 독감백신 임상 식약처 승인 2015-01-30 15:24:55
독감백신(일양플루백신 4가주)의 안전성과 면역원성을 평가하는 1/2a상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔습니다. 일양약품 4가 독감백신은 저렴한 생산단가와 탄탄한 안전성이 입증 된 유정란방식을 활용해 만든 독감백신으로 국내 2번째 승인입니다. 1회 접종만으로 4종류(A형 인플루엔자 바...
일양약품, 유정란방식 4가 독감백신 임상 착수 2015-01-30 14:10:21
독감백신(일양플루백신 4가주)의 안전성과 면역원성을 평가하는 1·2a상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 30일 밝혔다.이번에 승인된 일양약품 4가 독감백신은 저렴한 생산단가와, 60여년 이상 세계 인구가 접종해 안전성이 입증된 유정란 방식을 활용해 만든 독감백신이다. 국내에서는 2번째...
녹십자, 파상풍·디프테리아 백신 임상결과 발표 2014-10-16 11:26:39
성인용 디프테리아·파상풍(td) 백신의 소아 대상 임상결과를 발표했다고 16일 밝혔다.이번 발표는 포스터 세션을 통해 이뤄졌다. 지난해 만 10~17세의 건강한 남녀 소아를 대상으로 10개 기관에서 진행한 임상3상 결과를 발표했다. 발표에 따르면 대조약인 노바티스의 '티디퓨어주'와 면역원성을 비교한...
한미약품, 당뇨·비만신약 연구결과 유럽당뇨학회서 발표 2014-09-18 09:36:28
가능하게 개발 중인 당뇨신약이다. 한미약품은 당뇨 모델동물을 대상으로 안전성, 면역원성 및 긴 약효 지속시간을 입증했다. 이 결과를 토대로 글로벌 임상1상에 연내 진입한다는 계획이다. 18일에는 주1회 제형의 인슐린 복합 당뇨신약인 lapsinsulin combo와 lapsglp·gcg의 연구 결과가 발표된다.lapsinsulin...
녹십자, 세포배양 기술 활용 `4가 독감 백신` 임상 돌입 2014-08-31 17:06:06
성, 내약성과 면역원성을 평가하는 제1/2a상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔습니다. 4가 독감 백신은 4종류의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종으로 얻을 수 있는 백신입니다. 현재 국내에 유통되는 독감 백신은 3가지 독감 바이러스를 예방하는 3가 백신이지만 독감 바이러스의 변이로...