휴마시스, 코로나19·독감 동시 진단키트 유럽 인증 획득 2020-11-06 11:35:57

점차 커지고 있는 상황이다. 회사는 동시 진단키트의 CE-IVD 획득으로 유럽 시장에서의 수요가 커질 것으로 전망하고 있다. 스위스 정부에서도 코로나 바이러스의 재유행이 확산됨에 따라 신속진단키트의 판매를 다시 승인했다는 설명이다. 휴마시스의 동시 진단키트는 코로나19와 독감(인플루엔자 A·B형) 바이러스의...

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코로나19·독감 동시 진단…'코젠바이오텍 키트' 국내 첫 정식허가 2020-11-03 22:41:11

허가를 신청한 진단키트는 RT-PCR 방식 14개, 항원 진단 5개, 항체 진단 11개로 총 30개 제품이 심사 단계에 있다. 식약처 관계자는 "코로나19 진단시약 등 품질이 우수한 제품의 신속 개발·허가를 적극적으로 지원하고 있다"면서 "우리 국민이 진단?치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 설명했다. 한편,...

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수젠텍, 코로나19·독감 진단키트 200만개 유럽·미국 공급 2020-11-03 09:05:25

3일 밝혔다. 수젠텍은 독일 소재 다국적 진단기기 회사 '다이아시스'와 이런 내용의 비독점적 공급계약을 체결했다. 앞서 양사는 지난달 수젠텍의 코로나19 항원 신속진단키트 20만 개를 독일에 공급하는 계약을 체결했다. 이번 계약으로 수젠텍은 코로나19 항원·항체 신속진단키트, 코로나19·독감 항원...

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코로나 진단키트 수출 신기록 쓴 셀트리온 2020-11-02 17:07:42

민감도를 높였다”고 했다. 미국 현지에서 항원진단키트 수요가 급증한 것도 기회였다. 미국의 코로나19 신규 확진자는 하루 7만 명을 웃돈다. 분자진단으로 검사 수요를 감당할 수 없게 되자 신속 검사가 가능한 항원진단키트 제품 수요가 크게 늘었다. 업계에선 추가 공급 계약이 성사될 가능성도 높다고 전망하고 있다....

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셀트리온, 미국에 코로나19 신속진단 항원키트 2,100억원 공급 2020-11-02 11:04:25

된다. 샘피뉴트는 독자적인 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속진단 항원키트로, 국내 진단기기 전문업체인 BBB와 공동개발한 제품이다. 셀트리온 관계자는 "현재 개발 및 EUA 신청을 앞둔 후속제품들의 출시를 바탕으로 미국뿐 만...

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