네오젠티씨 "국내서 TIL 세포치료제 개발 속도 가장 빨라" 2022-07-11 12:10:06

네오젠티씨는 연초 임상 1상을 식품의약품안전처에 신청했다. 임상에 진입하는 경우 국내 첫 TIL 기반 세포치료제의 임상이 된다. 세계적으론 미국 아이오반스가 임상 2상을 마친 상태다. 하반기 임상 승인이 나오면 환자 투약을 하는 게 목표다. 이 대표는 "임상시험계획(IND) 보완 마무리 단계에 있다"며 "조만간 임상...

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유한양행, 국산 폐암 신약 `렉라자` 출시 1주년 기념식 2022-07-04 09:18:37

최적화와 공정개발, 비임상·임상시험을 통해 렉라자 가치를 높여 2018년 11월에는 렉라자를 글로벌제약회사 얀센에 기술수출했다. 렉라자는 지난 2019년 10월 세계적으로 권위있는 학술지 란셋 온콜로지(Lancet Oncology)에 LASER201임상 1/2상 시험 결과를 공개해 우수한 폐암 치료 효과 및 안전성을 주목받았다. 2020년...

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허가는 깐깐, 임상은 지지부진…코로나 치료제 접는 'K바이오' 2022-07-03 17:02:27

코로나19 치료제로 개발하던 카모스타트의 임상 2상을 조기 종료했다. 카모스타트는 만성 췌장염과 역류성 식도염 치료에 쓰이는 약이다. 약물 재창출 방식(기존에 사용되던 약의 용도를 바꿔 새로 개발하는 것)으로 카모스타트를 코로나19 치료제로 개발 중이었다. 하지만 치명률이 낮은 오미크론의 하위 변이 확산, 코...

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GC셀, 세포치료제 사업 '광폭 행보' 2022-06-28 17:13:54

치료제와 항체치료제를 함께 투여하는 혈액암 후보물질 AB101은 임상 1상 단계다. 내년 임상시험을 마치는 게 목표로, 올해 말께 중간 결과가 나온다. 위암·유방암 환자 등에 많은 HER2를 타깃으로 한 CAR-NK 후보물질 AB201은 내년 사람 대상 임상시험에 들어가는 게 목표다. 또 다른 혈액암 치료제 후보물질인 AB202도 ...

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헬릭스미스 "엔젠시스 3-2상 iDMC 중간분석 대기중…시판 준비" 2022-06-28 12:53:01

따라 임상 중단·임상 규모 수정·임상 지속 등을 권고하는 단계다. 엔젠시스의 3-2상은 152명의 환자 모집을 목표로, 6월 25일 기준 134명의 환자를 모집했다. 김 대표는 "중간결과는 만족스럽게 나올 거라고 예측하고 있다"며 "8월 초에 환자 등록을 완료하고 내년 2월~3월에 (임상 3-2상) 결과를 발표하길 희망한다"고...

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큐라클 `CU06` 임상 1상 성공…"주사 대체할 치료제 개발 본격화" 2022-06-27 15:42:28

상태로, 임상시험계획의 신청에 필요한 추가적인 자료의 검토와 데이터변환을 완료한 후 미국 FDA에 임상시험계획서(IND)를 신청할 계획"이라고 밝혔다. 큐라클은 CU06의 임상 1상 성공으로 20조원에 이를 것으로 예상되는 당뇨성 황반부종 및 습성 황반변성 시장에서 기존 안구내 주사제 치료제를 대체할 수 있는 새로운...

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