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[PRNewswire] 이노비오, VGX-3100의 오픈 레이블 2상 시험 중간 결과 발표 2020-03-31 09:48:37
당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 ...
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SK바이오팜, `세노바메이트` 유럽의약품청 허가 심사 개시 2020-03-27 09:43:37
유럽 파트너사 아벨 테라퓨틱스가 유럽의약품청(EMA)에 제출한 세노바메이트의 신약판매허가 신청서가 서류요건을 통과했다고 27일 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 미국 FDA로부터 판매 승인을 받은 신약으로 유럽 지역 상업화를 위해 지난해 2월 아벨에 기술 수출했다. 아벨 관계자는...
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[PRNewswire] 이노비오, VGX-3100의 2상 실험의 긍정적인 중간 결과 보고 2020-03-27 09:41:09
당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 ...
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제넥신 "코로나 백신, 연내 고위험군 투여 가능" 2020-03-25 15:03:24
DNA백신의 경우 이전에 수행한 시험 데이터를 제출하는 것으로 독성시험을 갈음한다”며 “코로나19 백신 개발에 가장 앞서 있다는 이노비오가 대표적”이라고 했다. 한국은 아직 그런 제도가 없다. 제넥신은 이달 초 식품의약품안전처 면담에서 독성시험을 이전 자료로 대체해달라고 요청했다. 성 회장은...
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[PRNewswire] 올로지바이오서비시즈와 이노비오, COVID-19 DNA 백신 제조 위해 협력 2020-03-25 09:35:06
당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 ...
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카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美임상2상 FDA 프리IND '신청' 2020-03-18 10:42:10
전 제출자료에 대한 마지막 점검을 받을 예정이다. KM-819는 파킨슨병 유발 독성물질인 MPTP 동물모델에서 신경세포 보호 효능과 행동저해 증상 개선 효능을 확인, 치료제로서의 가능성을 보였다. 2018년 3월 국내에서 KM-819의 임상 1상을 성공적으로 마무리했고 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 확인했다. 장신경계(ENS)...
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카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美임상2상 FDA 프리IND 신청 2020-03-18 10:15:24
IND 신청 전에 제출자료에 대한 마지막 점검을 받을 예정이다. KM-819는 MPTP 동물모델에서 신경세포 보호 효능과 행동저해 증상 개선 효능이 확인돼 파킨슨병 치료제로서의 가능성을 나타낸 물질이다. 카이노스메드는 2018년 3월 국내에서 KM-819의 임상 1상을 성공적으로 마무리하며 안전성, 내약성, 약동학적 특성을...
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[PRNewswire] 이노비오, 500만 달러의 새로운 기부금 받아 2020-03-13 09:51:02
당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 ...
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`코로나19` 백신·치료제 연구 어디까지 왔나...15개사 착수 2020-03-09 07:10:36
우려가 컸다. 코미팜은 지난달 26일 개발 중인 의약품 `파나픽스`의 코로나19 치료 효과를 확인하겠다는 임상시험 계획서를 식약처에 제출했다고 공시했다. 다음날 주가가 30% 급등했다. 식약처는 코미팜에 자료 부실을 이유로 보완을 요청했다. 통상 임상시험 승인에 걸리는 기간은 30일이지만 보완을 요청한 만큼 더 길어...
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국내 15개사, 코로나19 백신·치료제 연구…대부분 초기 단계 2020-03-09 06:00:02
우려가 컸다. 코미팜은 지난달 26일 개발 중인 의약품 '파나픽스'의 코로나19 치료 효과를 확인하겠다는 임상시험 계획서를 식약처에 제출했다고 공시했다. 다음날 주가가 30% 급등했다. 식약처는 코미팜에 자료 부실을 이유로 보완을 요청했다. 통상 임상시험 승인에 걸리는 기간은 30일이지만 보완을 요청한...
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