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HK이노엔, 앱클론과 CAR-T세포치료제 공동개발 협약 2022-02-14 09:21:40
중에 정식 CDMO 계약 체결을 목표로 추진하고 있다. 앱클론의 'AT101'은 혈액암에 쓰는 CAR-T세포치료제로, 지난해 말 임상 1/2상을 승인받았다. CAR-T세포치료제는 환자의 혈액에 들어있는 면역세포인 T세포를 추출해 암세포를 공격하도록 만든 뒤 환자에게 주입하는 맞춤 치료제다. 대개 암세포는 체내에서...
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프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 허가 획득 2022-02-14 09:12:41
진단할 수 있다는 설명이다. 프리시젼바이오는 지난해 국내에서 정식 허가를 획득한 이후 유럽 러시아 등 글로벌 시장에 공급을 확대하고 있다. 일본에 출시되는 제품은 ‘Exdia EK COVID-19 Ag’다. 현지 임상을 통해 유전자증폭(PCR) 검사와의 양성일치율은 87.2%임을 확인했다. 프리시젼바이오는 국내 허가를 받은 비인...
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“화이자, 풍부한 현금으로 기술거래 확대할 것” 2022-02-14 08:38:27
정식 사용 승인을 받을 것으로 예상했다. 올 1분기 6~18세 대상 임상에도 진입한다는 계획이다. 코미나티는 지난 1월, 6개월에서 4세 어린이의 2회 접종에 대해 FDA에 긴급사용승인을 신청했다. 3㎍(마이크로그램) 용량 추가접종(부스터샷)에 대해서는 임상 결과가 확보되면 긴급사용승인을 신청한다는 계획이다. 오미크론...
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리비아 의회, 새 임시총리 지명 강행…정국 혼란 깊어질 듯 2022-02-11 00:27:46
바샤가를 새 정부 수장으로 승인했다"고 썼다. 의원총회 영상에는 의원들이 새 총리로 바샤가를 지지한다며 손을 드는 장면이 찍혔다. 그러나 정식 투표가 진행됐는지는 확인되지 않았다고 로이터는 전했다. 동부 군벌 지지 세력이 장악한 의회가 새 임시 총리를 선출했지만, 유엔 주도 아래 각 정파 대표자 모임인...
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EU, 러시아 서한에 공동답변…긴장완화·대화 촉구(종합) 2022-02-10 03:22:02
돼 있다"라고 밝혔다. AFP는 EU 회원국들의 승인을 받은 이 서한의 사본을 입수해 이같이 전하고, 이 편지는 EU 행정부 격인 집행위원회 본부가 있는 벨기에 브뤼셀 주재 러시아 대사에게 전달됐다고 보도했다. 보렐 고위대표는 또 서한에서 "우리는 유럽안보협력기구(OSCE)가 모든 이해 당사자의 안보 우려를 다루기에...
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KPS "美 소아·청소년 우울증 디지털치료제 도입의향서 체결" 2022-02-09 14:25:58
'스파크'는 작년 11월 FDA로부터 긴급사용승인을 받았다. 현재 FDA 정식 허가 및 제품 판매를 위한 확증임상을 진행 중이다. 빅씽크와 림빅스는 지난달 스파크의 국내 도입을 위한 의향서(LOI)도 체결했다. 향후 본계약을 체결해 우울증으로 고통받는 한국의 청소년들에게도 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 한...
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러시아, “소아들에게도 ‘코비박’ 임상한다” 2022-02-09 09:57:39
수행을 승인했다고 밝혔다. 임상 시험으로 소아에게서 코비박의 내약성, 안전성 및 면역원성을 평가하게 되는데, 페름, 사마라, 상트페테르부르크 및 모스크바 등 1,050명의 소아 환자가 임상에 참여할 예정이다 추마코프센터에서 개발한 코비박 백신은 국내에 등록된 백신과 달리 SARS-CoV-2 코로나바이러스가 완전히...
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美, 5위 항공사 탄생… 프론티어-스피릿 에어라인스 합병 [글로벌이슈] 2022-02-08 08:07:32
보이는 8주는 양쪽 사례의 중간에 해당됩니다. CDC의 자문위원회 역시 안전성과 면역성 모두를 얻는 ‘윈윈 전략’이라고 표현하며 찬성한 것으로 전해졌습니다. 이날 CDC 자문위원회는 현재 긴급 사용 승인 상태의 모더나 백신인 `스파이크 백스`에 대해 18세 이상 대상 정식 승인도 권고했습니다. 이는 식품의약국 FDA가...
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자가진단키트 가짜 양성 24%…정부 "가짜 음성 감수해야" 2022-02-07 15:51:23
허가를 받을 수 있다. 현재 식약처의 정식 허가를 받은 항원 방식 코로나19 자가검사키트는 총 5종으로 각각 에스디바이오센서, 휴마시스, 래피젠, 젠바디, 수젠텍 제품이다. 에스바이오센서는 "미국 국립보건원에서 11개 제품을 평가를 했는데, 2개 제품이 승인됐고 민감도는 95.3%"라고 밝혔다. 휴마시스도 지난해 말...
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美 CDC 자문기구, 모더나 코로나19 백신 정식승인 권고 2022-02-05 06:19:53
정식승인 권고 CDC 국장 승인만 남아…모더나, '스파이크백스'로 명명 (샌프란시스코=연합뉴스) 정성호 특파원 = 미국 질병통제예방센터(CDC)의 자문기구가 4일(현지시간) 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 정식 승인하라고 권고했다. CDC의 예방접종자문위원회(ACIP)는 이날 회의를...
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