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삼성바이오에피스, '임랄디' 유럽 최종 판매허가 획득(종합) 2017-08-25 08:45:46
자회사인 삼성바이오에피스는 미국 애브비사의 바이오신약 '휴미라'의 바이오시밀러인 임랄디가 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 유럽 최종 판매허가를 받았다고 25일 공시했다. 임랄디의 오리지널 의약품인 휴미라는 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등의...
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삼성바이오에피스, '임랄디' 유럽 최종 판매허가 획득 2017-08-25 08:07:15
= 삼성바이오로직스[207940]의 자회사인 삼성바이오에피스는 애브비사의 바이오신약 '휴미라'의 바이오시밀러인 '임랄디'가 유러피안 커미션(European Commission)으로부터 유럽 최종 판매허가를 받았다고 25일 공시했다. 판매허가 획득일은 현지 시간 24일이며, 판매 시기는 휴미라의 특허만료 시기를 고...
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삼성바이오에피스, SB5 유럽 최종 판매허가 획득 2017-08-25 08:01:51
sb5는 abbvie사(社)의 바이오신약 '휴미라(humira, 학명 : adalimumab)'의 바이오시밀러다. 회사 측은 " sb5(상품명: 임랄디)는 류마티스관절염, 소아 특발성 관절염, 축성 척추관절염, 건선성 관절염, 건선·소아판상건선, 성인·청소년 화농성 한선염, 성인·소아 크론병, 궤양성 대장염,...
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삼성바이오로직스, 신약개발 청사진도 제시-한국 2017-08-22 07:23:04
첫 바이오시밀러 출시에 대한 승인이 기대된다며 내년 상반기에는 휴미라의 바이오시밀러 임랄디, 란터스의 바이오시밀러 루수두나 등의 유럽 출시가 잇달아 예정돼 있다고 전했다. 삼성바이오로직스와 바이오에피스의 향후 실적개선에 대한 기대감은 하반기로 갈수록 고조될 것이라는 전망이다.이어 3분기부터 영업흑자...
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삼성바이오에피스, 日 다케다와 바이오신약 공동 개발 2017-08-21 09:25:10
유럽에, 레미케이드 바이오시밀러인 '렌플렉시스'를 미국 유럽 호주 한국 등에 판매 중이다. 휴미라 바이오시밀러인 '임랄디'는 유럽에서 유럽의약품청(ema) 산하 약물사용자문위원회(chmp)에서 지난 6월 긍정 의견 이후 최종 판매 허가 승인을 기다리고 있다. 허셉틴 바이오시밀러는 ema에서 허가 심사...
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"삼성바이오로직스, 2019년 CMO 세계 1위 기업 도약…목표가 31만원"-NH 2017-08-14 08:29:15
예상이다. 삼성바이오에피스는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발 회사다. 올 하반기 류머티즘관절염 치료제 sb5(원조의약품 휴미라), 유방암치료제 sb3(원조의약품 허셉틴)의 유럽 허가를 앞두고 있다. 구 연구원은 "삼성바이오로직스의 영업가치는 12조9254억원, 삼성바이오에피스의 지분가치 7조6965억원을...
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셀트리온헬스케어, 글로벌 초일류 기업 노린다 2017-07-28 15:31:08
치료제 `휴미라`와 `엔브렐` 제품도 내놓다는 방침입니다. 이렇게 되면 기존 18조원 시장에서 신규로 38조원 시장을 뚫어 총 56조원 규모의 시장 공략에 나서게 됩니다. 여기에 관계회사인 셀트리온은 물론, 다른 글로벌 제약회사 등을 통해 제품 포트폴리오를 지속적으로 확장해 나간다는 전략입니다. 무엇보다 이번...
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삼성 바이오시밀러 온다…미국 J&J 주가 '화들짝' 2017-07-25 18:38:27
바이오시밀러 출시에도 속도를 내고 있다. 휴미라 바이오시밀러인 임랄디는 지난달 유럽의약품청(ema) 산하 약물사용자문위원회(chmp)에서 ‘긍정’ 의견을 받은 뒤 최종 판매 허가를 기다리고 있다. 허셉틴 바이오시밀러는 ema에서 판매 허가를 심사 중이다.한민수 기자 hms@hankyung.com 기업의 환율관리 필수...
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삼성바이오에피스, 美 시장 본격 공략…'렌플렉시스' 출시 2017-07-25 08:36:57
현재 류머티즘 관절염 치료제 엔브렐 바이오시밀러인 브렌시스(sb4)를 호주, 캐나다, 한국, 유럽 등에 판매 중이다.또 류머티즘 관절염 치료제 휴미라의 바이오시밀러 임랄디(sb5)의 유럽 최종 판매 허가도 앞두고 있다. 유방암치료제 허셉틴 바이오시밀러(sb3)의 유럽 판매 허가도 심사 중에 있다.김근희 한경닷컴 기자...
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'회계 논란' 씻어낸 셀트리온헬스케어, 기관 청약 흥행…일반 공모 '청신호' 2017-07-18 19:34:25
부담을 키웠다. 하지만 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’(류머티즘 관절염 치료제) 등의 글로벌 판매가 시작되면서 부담은 빠르게 줄고 있다. 매출 대비 재고자산 비율은 2014년 4.8배에서 지난해 1.4배로 감소했다.셀트리온헬스케어는 셀트리온의 새 바이오시밀러 출시가 줄줄이 대기 중인 만큼...
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