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신라젠 "펙사벡 외 추가 약물 투여가 임상시험에 영향 추정" 2019-08-06 09:45:16
펙사벡과 바이엘의 간암 표적항암제 넥사바(성분명 소라페닙)를 순차적으로 함께 투여했을 때와 넥사바를 단독 투여했을 때 생존율을 비교하는 방식으로 진행됐다. 신라젠에 따르면 간암 1차 치료제로 펙사벡과 넥사바를 함께 투여한 경우, 넥사바 단독 투여군 대비 생존기간 향상을 가져오지 못했다. 신라젠은 무용성평가...
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[특징주] 신라젠, 펙사벡 임상 중단에 사흘째 하한가 2019-08-06 09:12:09
독립적인 데이터 모니터링 위원회(DMC)가 펙사벡의 간암 임상 3상 시험의 무용성 평가 관련 미팅에서 임상시험 중단을 권고했다고 지난 2일 공시했다. 이와 관련해 회사 측은 그동안 진행한 펙사벡 간암 임상 3상은 조기 종료돼 더는 환자를 모집하지 않으며 재개될 가능성은 없다고 4일 기자간담회에서 밝혔다. rice@yna...
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[특징주] 신라젠 이틀째 하한가…바이오株 줄줄이 신저가(종합) 2019-08-05 15:53:05
독립적인 데이터 모니터링 위원회(DMC)가 펙사벡의 간암 임상 3상 시험의 무용성 평가 관련 미팅에서 임상시험 중단을 권고했다고 지난 2일 공시했다. 이와 관련해 회사 측은 그동안 진행한 펙사벡 간암 임상 3상은 조기 종료돼 더는 환자를 모집하지 않으며 재개될 가능성은 없다고 4일 기자간담회에서 밝혔다. rice@yna...
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신라젠, '펙사벡' 병용요법 선회…신약가치 하락 2019-08-05 13:57:02
항암바이러스인 펙사벡은 간암 치료제인 넥사바와 병용 투여를 진행했으나 비교군 대비 간암 환자의 생존기간을 향상하지 못한 것으로 나타났습니다. 다만 신라젠은 지금까지 진행했던 표적항암제와 병용 요법을 중단하고 면역관문억제제로 병용 약물을 바꿔 새 판을 짠다는 전략입니다. <인터뷰> 문은상 신라젠 대표...
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[특징주] 신라젠, '펙사벡' 임상 중단에 이틀째 하한가 2019-08-05 09:16:35
독립적인 데이터 모니터링 위원회(DMC)가 펙사벡의 간암 임상 3상 시험의 무용성 평가 관련 미팅에서 임상시험 중단을 권고했다고 지난 2일 공시했다. 이와 관련해 회사 측은 그동안 진행한 펙사벡 간암 임상 3상은 조기 종료돼 더는 환자를 모집하지 않으며 재개될 가능성은 없다고 4일 기자간담회에서 밝혔다. rice@yna...
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신라젠, 병용요법 선회…펙사벡 시장성 '부정적' 2019-08-05 08:16:10
항암바이러스인 펙사벡은 간암 치료제인 넥사바와 병용 투여를 진행했으나 비교군 대비 간암 환자의 생존기간을 향상하지 못한 것으로 나타났습니다. 다만 지금까지 진행했던 표적항암제와 병용 요법을 중단하고 대신 면역관문억제제와 병용 요법에 집중한다는 계획을 밝혔습니다. 현재 신라젠은 신장암, 대장암 등...
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`간암 임상 실패` 신라젠…"펙사벡, 효과는 있다" 2019-08-04 18:50:11
없다는 의미다. 신라젠은 600명의 간암 말기 환자를 대상으로 펙사벡과 넥사바의 순차 투여를 통해 효과를 입증하는 임상 시험을 진행했다. 하지만 연구 결과 넥사바 단독 투여군과 비교했을 때 펙사벡의 병용 투여가 효과적이라는 사실을 입증하지 못했다. ▲ 넥사바 병용투여 실패에도 "펙사벡은 효과 있다" 넥사바와...
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'시총 1兆 증발' 신라젠 "새 면역항암제 주력" 2019-08-04 17:19:32
ccmm빌딩에서 긴급 기자간담회를 열고 “바이엘의 간암 표적치료제 넥사바(성분명 소라페닙)와 펙사벡의 병용 임상 3상을 중단키로 했다”고 밝혔다. 지난 2일 미국 내 임상 참여 연구자들로 구성된 데이터모니터링위원회(dmc)가 임상 중단을 권고한 데 따른 후속 조치다. 신라젠은 2016년 1월부터 뉴질랜드 미국...
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신라젠 "펙사벡, 신장암 등 면역항암제 병용 임상 집중"(종합) 2019-08-04 16:52:41
계획을 제출할 계획이다. 이르면 내년 1분기 첫 환자를 등록할 예정이다. 대장암, 췌장암, 담도암, 위암 등 소화기 암종과 폐암, 흑색종 등을 대상으로 BMS의 옵디보와 펙사벡을 병용하는 임상시험도 곧 개시하겠다고 밝혔다. 이 밖에 전립선암이나 두경부암, 부인암 수술 전 펙사벡을 투여하는 술전요법 등에 대한 연구...
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문은상 신라젠 대표 "펙사벡, 간암 임상 3상 조기 종료 유감"(종합) 2019-08-04 15:47:07
펙사벡은 임상 3상에서 비교군 대비 간암 환자의 생존기간을 향상하지 못한 것으로 나타났다. 문 대표는 이날 여의도에서 기자간담회를 열고 "간암 임상 3상과 관련해 조기 종료 소식을 전하게 돼 주주님과 기관투자자 여러분께 깊은 유감의 말씀을 올린다"고 말했다. 이날 문 대표 명의의 입장문은 송명석 부사장이...
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