셀트리온, 코로나19 진단키트 미국 공급…2,100억원 규모 2020-11-02 10:30:32

미국 진단키트 및 개인보호장비(PPE) 전문 도매유통사인 `프라임 헬스케어 디스트리뷰터스`는 코로나19 신속진단 항원키트 `샘피뉴트`(Sampinute)에 대한 미국 내 독점 유통 권한을 갖는다. 샘피뉴트는 현장에서 10분 이내 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로 셀트리온과 비비비(BBB)가...

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셀트리온, 2천100억원 규모 코로나19 신속진단키트 미국 공급 2020-11-02 10:20:46

계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이에 따라 미국 진단키트 및 개인보호장비(PPE) 전문 도매유통사인 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터스'는 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트'(Sampinute)에 대한 미국 내 독점 유통 권한을 갖는다. 샘피뉴트는 현장에서 10분 이내 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는...

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셀트리온, 코로나19 진단키트 2100억원 규모 美 공급계약 2020-11-02 10:02:22

코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단 항원키트 ‘샘피뉴트’를 미국에 공급하는 2100억원 규모 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 샘피뉴트는 지난달 26일 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 셀트리온USA는 프라임 헬스케어 디스트리뷰터스와 이번 계약을 체결했다. 프라임 헬스케어 디스트리뷰터스는...

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독감·코로나19 동시 진단키트 나와…국내 사용허가는? 2020-10-31 07:43:23

진단키트는 없지만, 현재 2개 업체 3개 품목에 대한 임상 성능 시험이 진행되고 있다. 하지만 동시 진단키트에 대한 수출용 허가는 꾸준히 이어지고 있다. 수젠텍은 최근 코로나19와 인플루엔자 A·B형 바이러스 항원 신속 진단키트의 수출용 허가를 획득했다. 바이오니아와 바디텍메드는 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 동시...

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독감·코로나 동시 검사 진단키트 수출허가 잇달아…국내용은? 2020-10-31 07:30:57

진단키트는 없지만, 현재 2개 업체 3개 품목에 대한 임상 성능 시험이 진행되고 있다. 하지만 동시 진단키트에 대한 수출용 허가는 꾸준히 이어지고 있다. 수젠텍[253840]은 최근 코로나19와 인플루엔자 A·B형 바이러스 항원 신속 진단키트의 수출용 허가를 획득했다. 바이오니아[064550]와 바디텍메드[206640]는 실시간...

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수젠텍, 코로나19·독감 항원 동시진단키트 수출허가 승인…美 EUA도 추진 2020-10-30 16:17:18

"항원진단키트 수요가 급증할 것"으로 전망했다. 수젠텍은 코로나19 유행 전부터 독감 항원 존재 여부를 확인하는 신속진단키트를 판매했다. 이번 제품은 기존 독감진단키트에 코로나19 검사용 항원 신속진단키트를 결합한 것이다. 검체를 키트에 한 번만 떨어뜨려도 코로나19 A형·B형 독감 결과를 확인할 수 있다....

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• #수젠텍 코로나19독감 #코로나19 #항원 #독감 #제품

GC녹십자엠에스, 나노반도체 적용 항원 신속진단키트 수출 허가 2020-10-29 10:20:59

형광물질인 ‘나노반도체’를 활용한 코로나19 항원진단키트란 설명이다. 나노반도체를 활용해 항원·항체 결합 반응을 인식해 코로나19를 진단한다. 높은 수준의 검사 민감도(양성 확인율)를 나타낸다. 코로나19 감염 여부를 현장에서 20분 내 진단할 수 있다. 또 형광면역장비를 사용해 기존 항원진단키트에 비해 검사자...

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GC녹십자엠에스, 나노반도체 활용 코로나 신속진단키트 수출 2020-10-29 10:16:37

추가했다. GC녹십자엠에스는 지난 28일 식품의약품안전처로부터 코로나19 현장진단(POCT) 형광면역 항원진단키트(GENEDIA Quantum COVID-19 Ag)의 수출용 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이버 제품은 세계 최초로 형광물질인 ‘나노반도체(Quantum dot)’를 활용한 코로나19 항원진단키트로 코로나19 감염여부를 현장에...

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