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펩트론, 파킨슨병 치료제 `치료목적 사용승인` 2022-06-27 14:45:46
해당 제도는 임상시험을 승인 받은 의약품에 한해 미국, 유럽 등 다양한 국가에서 운영되고 있다. 회사 관계자에 따르면 “PT320은 현재까지 알려진 GLP-1계열 약물 중에서 혈뇌장벽(BBB) 투과율이 가장 우수하고 상대적으로 체중 감소율도 낮아서 파킨슨병이나 알츠하이머와 같은 퇴행성 뇌질환에 매우 적합한 치료제가...
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큐라클, 습성황반변성 후보물질 임상1상 안전성 입증 2022-06-27 13:27:14
“글로벌 과학자문그룹(SAB)멤버들과 함께 미국내 임상2상을 위한 구성안은 이미 준비 완료한 상태로, 임상시험계획의 신청에 필요한 추가적인 자료 검토와 데이터 변환을 완료한 후 미국 FDA에 임상시험계획서(IND)를 신청할 계획” 이라고 밝혔다. 큐라클은 이번 CU06에 대한 임상1상 성공으로 올해부터 본격적으로 개발...
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원료부터 완제까지 '토종' 코로나 백신 나온다…"허가 가능"(종합) 2022-06-27 11:03:58
4주 간격으로 2회 접종하면 된다. 초저온 상태에서 보관해야 하는 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 코로나19 백신과 달리 2∼8도에서 냉장 보관 및 유통, 보관이 가능하다. SK바이오사이언스의 스카이코비원멀티주는 기존에 허가된 아스트라제네카의 코로나19 백신을 대조백신으로 삼아 비교한 임상시험 결과 유효성이 높은...
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아이진, mRNA 코로나19 부스터샷 백신 호주 1상 투여완료 2022-06-23 11:00:12
백신에 대해 호주에서 진행 중인 추가접종(부스터샷) 임상 1상 투여를 완료했다고 23일 밝혔다. 이번 임상은 코로나19 백신 기초접종을 완료한 사람을 대상으로 아이진의 mRNA 코로나19 백신(EG-COVID) 부스터샷의 안전성을 평가하기 위한 것이다. 아이진은 호주 임상시험 실기기관을 통해 20명의 대상자를 선별해 단회...
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아이진 "mRNA 코로나 백신, 부스터샷 호주 임상 1상 투여 완료" 2022-06-23 10:18:39
아이진 "mRNA 코로나 백신, 부스터샷 호주 임상 1상 투여 완료" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 아이진[185490]은 호주에서 진행 중인 메신저리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 백신의 부스터샷(추가접종) 임상 1상 시험에서 투여를 완료했다고 23일 밝혔다. 임상 1상은 호주에서 코로나19 백신 기초 접종을 완료한 20명을...
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아이진, 호주서 코로나 백신 임상1상 투약 완료 2022-06-23 09:40:28
호주에서 진행중인 mRNA 기반 코로나-19 백신에 대한 부스터샷 임상1상 투여를 완료했다고 23일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나백신 기초 접종을 완료한 대상자들을 대상으로 ‘mRNA SARS-Cov-2 백신’ (EG-COVID) 부스터샷의 안전성을 평가하기 위한 임상으로, 호주 임상시험기관을 통해 백신을 접종한 이력이 있는 20명...
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HLB테라퓨틱스, 美 이뮤노믹에 대규모 투자 예정 2022-06-22 13:08:46
신청할 계획이다. SPA는 개발사가 제출한 임상 계획(프로토콜) 및 통계분석계획을 FDA 측과 미리 협의하는 제도다. FDA가 임상 설계 단계부터 참여해 성공 가능성을 높일 수 있다고 했다. 신경영양성각막염에 대한 임상도 올해 착수한다. 미국과 유럽 등에서 각 60명의 환자를 대상으로 두 개의 3상(SEER-2, SEER-3)을...
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진원생명과학 "먹는 코로나19 치료제 임상2상 대상자 등록 완료" 2022-06-22 09:35:00
중인 먹는 코로나19 치료제(GLS-1027)의 글로벌 임상 2상 시험대상자 등록을 마쳤다고 22일 밝혔다. 진원생명과학에 따르면 이 물질은 코로나19 감염 환자의 상태를 급격히 악화시키는 사이토카인 폭풍(과잉염증반응)을 유발하는 염증성 사이토카인의 생성을 억제하는 면역조절제다. GLS-1027의 글로벌 임상 2상은 미국,...
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진원생명과학 "먹는 코로나 치료제 글로벌 2상 환자 등록 완료" 2022-06-22 09:12:35
폐렴 증상 표지(마커)의 감소를 유도했다”며 “폐 부위 조직에서 바이러스 유발 세포융합체(syncytia)와 세포이형성(atypia)을 감소시켰다”고 했다. 중국 우한에서 발견된 야생형뿐 아니라 백신에 저항성이 높은 베타 변이 바이러스에서도 동일한 효과가 나타났다고 전했다. GLS-1027의 작용기전은 최근 국제 학술지...
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한국경제TV 박찬홍 파트너 "코스피 2,400P 이하는 단기적 과매도권" 2022-06-21 11:01:17
예상했다"고 전했다. 시장 전망으로는 "코스피 2,400P 이하는 단기적 과매도 구간으로 반대매매 물량 소화 이후, 분할 매수를 적극 고려해야 한다"고 말했다. 이어 유망 섹터로 `바이오`를 선정하며, "코로나 펜데믹 완화에 따른 대규모 임상 시험 재개와 글로벌 빅파마의 풍부해진 현금으로 국내 바이오 기업 기술 수출...
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