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화웨이 CEO "AT&T 합의 결렬, 미국 소비자만 손해" 2018-01-10 20:52:04
리처드 유 CEO가 CES 개막 연설 키노트에서 메이트 10 프로의 미국 시장 출시 계획을 발표할 예정이었다. 이 계획이 막판에 완전히 무산된 것이다. 그는 연설이 끝날 무렵 대본에 없던 강경한 어조로 AT&T의 계약철회를 비판했다. 그는 "세계 3위 스마트폰 제조업체인 화웨이 제품이 제공되지 않는다면 미국 소비자들은...
화웨이 CEO "AT&T 합의 결렬, 미국 소비자만 손해"(종합) 2018-01-10 19:48:23
리처드 유 CEO가 CES 개막 연설 키노트에서 메이트 10 프로의 미국 시장 출시 계획을 발표할 예정이었다. 이 계획이 막판에 완전히 무산된 것이다. 그는 연설이 끝날 무렵 대본에 없던 강경한 어조로 AT&T의 계약철회를 비판했다. 그는 "세계 3위 스마트폰 제조업체인 화웨이 제품이 제공되지 않는다면 미국 소비자들은...
"SK, 신약개발 임상·허가·판매까지 독자적 수행" 2018-01-09 19:17:24
독자개발한 뇌전증 치료신약 ‘세노바메이트’가 첫 번째 성공 사례가 될 것으로 자신했다. sk바이오팜의 미국 뉴저지 법인이 현지에서 임상을 수행했고 2상 결과만으로 fda에서 신약으로서 약효가 인정된다는 평가를 받았다. 세노바메이트는 상반기 환자 1000명을 대상으로 6개월간 안전성을 시험하는 임상...
SK바이오팜, 신경계질환 치료제 개발한다 2018-01-08 18:57:35
판매 승인을 신청해 내년 상업화를 앞두고 있다. 뇌전증 치료제 세노바메이트는 임상 3상을 진행 중으로 이르면 올해 fda에 신약 판매 승인 신청을 할 계획이다.전예진 기자 ace@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money [ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 36만명 돌파...
SK바이오팜, 英 글라이식스와 신경질환 치료제 공동개발 2018-01-08 14:33:53
중인 뇌전증 치료제 세노바메이트는 현재 임상 3상을 진행 중으로 빠르면 올해 안에 fda에 신약 판매 승인 신청을 진행할 계획이다.sk바이오팜 관계자는 "판교 테크노밸리의 생명과학연구원에서 혁신 신약개발을 위한 기초 연구를 수행하고 있으며 미국 뉴저지 현지법인에서 글로벌 임상개발과 마케팅을 직접 수행하고...
[미리보는 JP모건 헬스케어] ② LG화학, 면역항암제 개발 로드맵 첫 공개…SK바이오팜, 모건스탠리와 투자 유치 2018-01-08 06:01:00
투자 유치를 위한 협상에 나섭니다.SK바이오팜 관계자는 "모건스탠리를 비롯해 여러 개의 투자사들과 미팅이 예정돼 있다"고 설명했습니다.SK바이오팜은 올해 계획된 기업공개(IPO)에 앞서 상장전 투자 유치(프리IPO)를 검토중이며, 최근 주요 외국계 증권사에 입찰제안요청서(RFP)를 발송한 것으로 알려졌습니다.회사측은...
JP모간 헬스케어 콘퍼런스 8일 개막 "투자자 잡아라"… K바이오 총출동 2018-01-07 18:49:16
투자자를 만나 연구개발 현황과 기술력, 사업 전략을 소개한다. 삼성바이오로직스는 지난해 국내 기업 중 처음으로 메인 트랙을 배정받은 데 이어 올해도 기업설명회(ir)를 연다. 김태한 삼성바이오로직스 사장은 작년 11월 준공한 3공장을 소개하고 세계 최대 바이오의약품 수탁생산(cmo) 회사로서의 경쟁력을 부각할...
SK바이오팜, 수면장애치료 신약 미국 FDA 판매 신청… 1조 시장 정조준 2017-12-22 19:23:59
세노바메이트)의 상업화를 앞두고 있다. fda로부터 약효를 인정받아 추가 약효시험 없이 3상 안전성 시험만 하고 있다. 이르면 내년 fda에 판매 허가를 신청할 계획이다. sk바이오팜 관계자는 “ykp3089는 미국에서만 연간 1조원 매출이 기대되는 블록버스터급 신약”이라며 “난치성 뇌전증 치료 분야에 새...
SK바이오팜, 1조 수면장애 치료제 시장 공략…내후년 美 출시 2017-12-22 15:03:22
판매 승인을 신청할 계획이다. 세노바메이트는 fda로부터 약효를 인정받아 현재 임상시험 3상에서 안전성 시험만 진행 중이다. 세노바메이트의 경우 미국에서만 연간 1조원 매출을 올릴 것이라고 회사 측은 설명했다.sk바이오팜은 이처럼 뇌나 척수 등에 이상이 생기는 중추신경계 질환 신약을 집중적으로 개발하고 있다....
SK바이오팜, 수면장애치료신약 FDA 허가 신청 2017-12-22 10:26:10
신약 '세노바메이트'(cenobamate)의 상업화를 앞두고 있다. fda로부터 약효를 인정받아 추가적인 약효시험 없이 3상 안전성 시험만 진행 중이며 빠르면 2018년 fda 허가를 신청할 계획이다. sk바이오팜은 "세노바메이트는 미국에서만 연간 1조원 매출이 기대되는 블록버스터급 신약"이라며 "난치성...