`간암 임상 실패` 신라젠…"펙사벡, 효과는 있다" 2019-08-04 18:50:11

없다는 의미다. 신라젠은 600명의 간암 말기 환자를 대상으로 펙사벡과 넥사바의 순차 투여를 통해 효과를 입증하는 임상 시험을 진행했다. 하지만 연구 결과 넥사바 단독 투여군과 비교했을 때 펙사벡의 병용 투여가 효과적이라는 사실을 입증하지 못했다. ▲ 넥사바 병용투여 실패에도 "펙사벡은 효과 있다" 넥사바와...

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'시총 1兆 증발' 신라젠 "새 면역항암제 주력" 2019-08-04 17:19:32

ccmm빌딩에서 긴급 기자간담회를 열고 “바이엘의 간암 표적치료제 넥사바(성분명 소라페닙)와 펙사벡의 병용 임상 3상을 중단키로 했다”고 밝혔다. 지난 2일 미국 내 임상 참여 연구자들로 구성된 데이터모니터링위원회(dmc)가 임상 중단을 권고한 데 따른 후속 조치다. 신라젠은 2016년 1월부터 뉴질랜드 미국...

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신라젠 "펙사벡, 신장암 등 면역항암제 병용 임상 집중"(종합) 2019-08-04 16:52:41

계획을 제출할 계획이다. 이르면 내년 1분기 첫 환자를 등록할 예정이다. 대장암, 췌장암, 담도암, 위암 등 소화기 암종과 폐암, 흑색종 등을 대상으로 BMS의 옵디보와 펙사벡을 병용하는 임상시험도 곧 개시하겠다고 밝혔다. 이 밖에 전립선암이나 두경부암, 부인암 수술 전 펙사벡을 투여하는 술전요법 등에 대한 연구...

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문은상 신라젠 대표 "펙사벡, 간암 임상 3상 조기 종료 유감"(종합) 2019-08-04 15:47:07

펙사벡은 임상 3상에서 비교군 대비 간암 환자의 생존기간을 향상하지 못한 것으로 나타났다. 문 대표는 이날 여의도에서 기자간담회를 열고 "간암 임상 3상과 관련해 조기 종료 소식을 전하게 돼 주주님과 기관투자자 여러분께 깊은 유감의 말씀을 올린다"고 말했다. 이날 문 대표 명의의 입장문은 송명석 부사장이...

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문은상 신라젠 대표 "펙사벡 임상 조기 종료 사과…병용에 집중" [전문 포함] 2019-08-04 15:33:12

바이러스 기반 항암제 '펙사벡'의 간암 임상 3상을 조기 종료한다고 밝히며 주주와 환자들에게 사과했다. 하지만 펙사벡의 항암 효능에는 문제가 없는 만큼 이번 임상을 제외한 병용임상에 계속 집중하겠다는 의지를 드러냈다.문 대표는 이날 여의도에서 기자간담회를 열어 "간암 임상 3상과 관련해 조기 종료...

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문은상 신라젠 대표 "펙사벡, 간암 임상 3상 조기 종료 유감" 2019-08-04 15:00:01

펙사벡은 임상 3상에서 비교군 대비 간암 환자의 생존기간을 향상하지 못한 것으로 나타났다. 문 대표는 이날 여의도에서 기자간담회를 열어 "간암 임상 3상과 관련해 조기 종료 소식을 전하게 돼 주주님과 기관투자자 여러분께 깊은 유감의 말씀을 올린다"고 말했다. 신라젠은 미국 내 데이터 모니터링 위원회(Data...

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신라젠, 펙사벡 임상3상 조기 종료…"펙사벡은 문제 없다" 2019-08-04 15:00:01

아웃을 진행한다"고 전했다. 앞서 신라젠은 말기 간암 환자 600명을 대상으로 한 항암바이러스 펙사벡의 글로벌 임상 3상 무용성 평가 결과 DMC로부터 임상중단 권고를 받았다. 무용성 평가는 신약이 치료제로서 가치가 있는지 따져보는 중간 평가로 DMC의 임상 중단 권고는 펙사벡의 시장가치가 사실상 없다는 의미다.

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에이치엘비 이어 신라젠도…K바이오, 글로벌 출시 문턱서 또 제동 2019-08-02 17:43:57

3상을 해왔다. 시중에 판매 중인 바이엘의 간암 치료제 넥사바와 펙사벡을 함께 사용해 치료효과를 더 높이기 위한 것이다. 펙사벡과 넥사바를 투여한 300명과 넥사바만 투여한 환자 300명의 전체 생존율을 비교 분석하는 방식으로 임상을 해왔다.하지만 이번 중간평가에서 기대치 않은 결과가 나오면서 이번 임상이 사실상...

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