한미약품 "항암신약 포지오티닙, FDA 혁신치료제 지정 못받아" 2018-12-20 09:31:33

혁신치료제 지정이 불발됐습니다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 20일 "`EGFR 엑손20` 유전자 변이가 나타난 전이성 비소세포폐암 환자 30명에게 진행한 연구자 임상 2상 중간결과를 내세워 FDA에 포지오티닙의 혁신치료제 지정을 신청했으나 지정받지 못했다"고 밝혔습니다. FDA의 혁신치료제 지정 제도는 생명을 위협하는...

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• #한미약품 항암신약 #스펙트럼 #혁신치료제 #지정 #신청

네 번째 면역항암제 상륙…3기 폐암환자에 희망될까 2018-12-07 17:53:51

공통적으로 비소세포폐암 치료에 쓰입니다. 키트루다는 비소세포폐암 1차 치료제로 사용되고 있고 옵디보는 방광암, 두경부암, 호지킨 림프종을 적응증으로 허가받았습니다. 티쎈트릭의 적응증은 전이성 요로상피암, 유방암입니다.임핀지도 비소세포폐암 치료제로 승인받았지만 환자군이 특이합니다. 항암화학방사선요법...

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• #네 번째

[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…제약 부문 2018-11-27 20:29:31

1조 4,000억원 규모의 기술 수출을 성사시킨 비소세포폐암 표적치료 후보물질(YH25448)인 `레이저티닙`이 내년 유한양행의 주가에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 얀센은 내년 2분기 `레이저티닙`에 대한 본격적인 글로벌 임상3상 시험을 진행하게 됩니다. ▲ 글로벌 경쟁의약품…아스트라제네카 `타그리소` 임상을...

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• #양재준 기자의

에이티젠그룹 "암 진단부터 면역항암제까지 아우르는 바이오 리더 될 것" 2018-11-21 16:03:14

유래 nk세포치료제 'snk01'의 비소세포폐암에 대한 임상 1/2a상 승인을 받아 조만간 임상시험을 시작한다.슈퍼nk 면역항암제는 엔케이맥스가 자체 개발한 nk세포 배양기술로 얻은 순도 95% 이상의 nk세포로 구성된다. 부작용이 적고 암 환자와 건강한 사람 모두에게서 nk세포를 얻어 최대 10억배 이상 증식시킬 수...

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• #에이티젠그룹 암

11월 기술수출 2조8000억원 성사…"K바이오 저수지가 찼다" 2018-11-20 11:09:59

낭보를 전했다. 글로벌 제약사인 먼디파마와 골관절염 세포유전자 치료제인 '인보사'의 일본 권리를 5억9160만달러(약 6700억원)에 기술수출했다. 계약금은 2665만달러, 마일스톤은 5억6500만달러 등이다. 이는 국산 의약품의 단일 국가 기술수출 금액으로는 역대 최대 규모다. 지난 5일에는 유한양행이 얀센에...

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• #11월 기술수출

[한민수의 바이오노믹스]제노스코의 글로벌 기술수출 성공기 2018-11-16 14:39:46

꼽았다. 제노스코는 미국 보스턴에 있다.레이저티닙은 3세대 비소세포폐암 치료제다. 폐암은 비소세포폐암이 전체 환자의 85~90%를 차지하고, 흡연과 관련이 있는 소세포폐암이 10~15%다. 비소세포폐암의 가장 큰 원인은 상피세포성장인자수용체(egfr)의 돌연변이다. 아시아 환자의 30~40%, 미국과 유럽의 10~15%가 egfr의...

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• #한민수의 바이오노믹스제노스코의

유틸렉스 "2022년까지 악성뇌종양, 림프종 등 치료하는 면역항암제 선보인다" 2018-11-15 17:12:20

t세포를 분리·증식할 수 있어 고형암, 혈액암, 자가면역질환 등 다양한 치료제를 개발할 수 있다"고 했다.부작용도 거의 없다. 자가 혈액에서 유래한 성분이기 때문이다. 또 생산 공정 표준화 및 제품 규격화를 마무리했다고 설명했다.이를 활용한 t세포 치료제로 앱비앤티셀, 터티앤티셀, 위티앤티셀이 있다....

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• #유틸렉스 2022년까지

한미약품, 포지오티닙 美 FDA 혁신치료제 신청 2018-11-09 16:36:05

지정(BTD)제도는 생명을 위협하는 중대한 질병의 치료가 기대되는 신약 후보물질을 우선 심사해 임상2상 시험 결과만으로도 신속히 허가를 부여하는 제도입니다. 한미약품은 지난 2015년 미국 스펙트럼에 포지오티닙을 기술 수출했으며, 현재 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)과 사람상피세포증식인자수용체2형(HER2) 엑손20...

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• #한미약품 포지오티닙