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"이제 '생리컵' 사용할 수 있다"…식약처, '생리컵' 최초 허가 2017-12-07 14:42:08
국내에서 처음으로 허가한다고 밝혔다. 이번에 허가된 생리컵은 질내 삽입해 생리혈을 위생적으로 처리 하는 제품으로 미국 femcap사(미국 캘리포니아주)가 제조해 현재 미국, 캐나다, 유럽 등 10여개국에서 판매되고 있다.식약처는 그간 안전성·유효성이 확보된 생리컵이 국내에 신속히 도입될 수 있도록 일대일...
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[코스피·코스닥 전 거래일(5일) 주요 공시] 2017-12-06 06:05:02
FDA 수입품목 허가 취득" ▲ 미래컴퍼니[049950], 243억원 규모 디스플레이 제조장비 공급계약 ▲ 유니온커뮤니티[203450], 19억원 대전청사 시스템 공급 계약 ▲ 유니테스트[086390], 대만 업체와 219억원 반도체 검사장비 공급계약 ▲ 비씨월드제약[200780] "고지혈증·당뇨병 복합제로 유럽특허" ▲ 싸이맥스[160980],...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2017-12-05 15:00:03
LF, 협력업체 간담회…동반성장 재원 70억원 조성 171205-0489 경제-0108 11:35 유앤아이 "척추고정장치 美 FDA 수입품목 허가 취득" 171205-0497 경제-0109 11:41 지엠피, 계열 화장품 회사 지분율 40%로 늘려 171205-0500 경제-0110 11:43 한국타이어, '2017 굿디자인 어워드' 우수상 171205-0503 경제-0111 11:4...
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유앤아이 "척추고정장치 美 FDA 수입품목 허가 취득" 2017-12-05 11:35:27
수입품목 허가 취득" (서울=연합뉴스) 권수현 기자 = 유앤아이[056090]는 자사의 척추고정장치(Velofix TLIF Cage)가 미국 식품의약청(FDA)의 의료기기 수입품목 허가를 취득했다고 5일 공시했다. 회사 측은 "이 제품은 요추의 탈출된 디스크를 제거하고 삽입·고정해 척추를 유합시켜 치료하는 보철물로 당사 척추고정장치...
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"한미FTA 제조업 협상, 보호무역 회귀 안돼"…2차 공청회 2017-12-01 09:00:20
관세 인하 효과가 수입 증가와 상관관계가 낮다는 점을 규명하고, 대미 직접투자로 인한 미국 내 일자리 창출 효과 등의 대응논리를 마련해야 한다고 지적했다. 이 본부장은 미국의 대(對) 한국 무역적자 이유에 대해서는 "상당 부분 (미국 측) 자체 경쟁력 부진에 기인한다"며 "한국의 대미 주요 수출품은 미국의 경쟁력이...
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중국에 '프리미엄 도전장' 다시 내민 분유업계 2017-11-30 20:25:06
세 개, 품목은 아홉 개로 제한된다.롯데푸드는 파스퇴르 수출 분유 세 개 브랜드가 새로 시행되는 중국조제분유 수출 기준을 통과했다고 30일 발표했다. 위드맘 그랑노블 희안지 등 세 개 브랜드다. 앞서 남양유업은 아기사랑수 등 여섯 개 브랜드, 18개 제품의 등록을 마쳤다. 매일유업도 네 개 브랜드의 등록 신청서를...
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[코스피·코스닥 전 거래일(23일) 주요 공시] 2017-11-24 06:05:00
유앤아이[056090], 척추고정장치 美FDA 수입품목 허가 ▲ 알테오젠[196170], 보통주 1주당 1주 무상증자 결정 ▲ 현우산업[092300], 81억원 규모 부동산 처분 결정 ▲ 엘앤케이바이오[156100], 인공무릎관절 품목 제조허가 취득 ▲ 에코프로[086520] "자회사 218억 유상증자 결정…증설 자금" ▲ NICE[034310] "자회사...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2017-11-23 15:00:02
171123-0661 경제-0144 13:58 유앤아이, 척추고정장치 美FDA 수입품목 허가 171123-0663 경제-0145 13:59 울산 창업페스티벌 24∼25일 개최…60개 창업기업 홍보 171123-0668 경제-0585 14:00 서울 아파트값 0.18%↑…8·2 대책 후 최대폭 상승 171123-0670 경제-0586 14:00 "부가가치 높은 기술기반 제조업 창업 지원해야"...
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유앤아이, 척추고정장치 美FDA 수입품목 허가 2017-11-23 13:58:54
유앤아이, 척추고정장치 美FDA 수입품목 허가 (서울=연합뉴스) 조민정 기자 = 유앤아이[056090]는 판매 중인 척추고정장치(Velofix SA Cervical Cage)가 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 수입품목 허가를 취득했다고 23일 공시했다. 회사 측은 "이 제품은 경추의 탈출된 디스크를 제거하고 삽입, 고정해 척추를 유합시켜...
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"올해 보건의료 기술이전 405건·국산 신약 2개 개발"(종합) 2017-11-15 17:55:41
각각 허가를 받았다. 이로써 국내 개발 신약은 총 29개 품목으로 늘어났다. 또 상반기까지 국내에서 개발된 3종의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와 1종의 바이오 신약이 미국, 유럽 허가를 획득했다. 하반기에도 바이오시밀러 1종의 허가를 추가해 올해에만 총 4종 바이오시밀러가 미국과 유럽의 문턱을 넘었다....
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