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"코로나 제로 불가능…고위험군 보호·거리두기 완화로 대응 바꿔야" 2020-10-27 16:32:21
대신 신속항원검사를 도입해야 한다"며 "신속항원검사 민감도가 낮다는 게 문제였지만 감염력을 기준으로 보면 민감도는 100%에 육박한다"고 했다. 정부도 지속 가능한 코로나19 대응전략을 준비하겠다고 했다. 윤태호 중앙사고수습본부 방역총괄반장은 "환자가 어느 정도 발생하더라도 방역이나 의료시스템에서 대응할 수...
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셀트리온, 코로나 항원진단키트 美 승인 획득 2020-10-26 17:08:31
개발한 코로나19 신속진단 항원진단키트인 ‘샘피뉴트’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EUA를 받았다고 26일 발표했다. 지난 7월 이 업체가 항원진단키트를 출시하고 미국 수출을 준비한 지 석 달여 만의 성과다. 미국에서 항원진단키트로 코로나19를 진단할 수 있는 제품은 현재 셀트리온 제품을 포함해 모두 7개뿐이다....
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랩지노믹스 항원신속진단키트 수출허가 획득 2020-10-26 14:28:10
랩지노믹스 항원신속진단키트 수출허가 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 랩지노믹스[084650]는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트가 식품의약품안전처로부터 수출허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이번에 승인받은 진단키트(LabGun COVID-19 Rapid Antigen Kit)는 항원-항체 결합반응을 통해...
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셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 美 FDA 긴급사용 승인 2020-10-26 11:23:28
전문 장비를 이용해 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT, Point of Care Testing) 항원키트로 셀트리온과 BBB가 공동개발한 제품이다. 이 제품은 진료 현장에서 휴대용 장비를 활용, 10분 만에 검체 검사 및 결과 확인이 가능해 측정시간이 빠르고, 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94%...
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미 FDA, 셀트리온 코로나19 진단키트 긴급사용 승인 2020-10-26 10:28:48
전문업체와 함께 개발한 `코로나19` 진단키트 `샘피뉴트`(Sampinute)가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 현장에서 10분 이내 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로 셀트리온과 비비비(BBB)가 공동개발한 제품이다. 셀트리온은 지난 8월...
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셀트리온, 코로나19 항원키트 '샘피뉴트' 美 긴급사용 승인 2020-10-26 10:21:36
진단기기 전문업체와 함께 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단 항원키트 '샘피뉴트'가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로, 셀트리온과 BBB가 공동 개발한 제품이다. 셀트리온은...
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셀트리온 코로나19 신속진단 항원키트 미FDA 긴급사용승인 획득 2020-10-26 10:16:34
셀트리온 코로나19 신속진단 항원키트 미FDA 긴급사용승인 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온[068270]은 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 '샘피뉴트'(Sampinute)가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는...
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WHO 아프리카 "신속 항원검사 배치, 게임체인저 될 것" 2020-10-23 23:04:17
"신속 항원검사 배치, 게임체인저 될 것" (요하네스버그=연합뉴스) 김성진 특파원 = 아프리카 보건관리들은 22일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대처와 관련, 결과가 보다 빠르게 나오는 항원검사 기법을 대륙에 활용하는 것이 '게임 체인저'가 될 것이라고 말했다고 AP통신 등이 보도했다....
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수젠텍, 코로나19 항원신속진단키트 독일 판매 개시 2020-10-21 10:39:11
수젠텍, 코로나19 항원신속진단키트 독일 판매 개시 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 수젠텍은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트가 독일 연방정부 보건국의 승인을 받아 현지 판매를 시작한다고 21일 밝혔다. 이번 승인은 독일 진단기기 회사 '다이아시스'가 독일 연방정부 보건국에 제품을...
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수젠텍, 코로나19 항원 신속진단키트 독일 판매 돌입 2020-10-21 10:04:48
수젠텍의 코로나19 항원 신속진단키트(SGTi-flex COVID-19 Ag)가 독일 판매에 나선다. 21일 수젠텍은 자사의 항원 신속진단키트가 독일 연방정부 보건국 승인에 성공해 독일을 중심으로 제품 공급에 나선다고 밝혔다. 이번 보건국 승인은 독일의 유명 진단기기회사인 `다이아시스`가 독일 연방정부 보건국 등록을 진행해...
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