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원료부터 완제까지 '토종' 코로나 백신 나온다…"허가 가능"(종합) 2022-06-27 11:03:58
4주 간격으로 2회 접종하면 된다. 초저온 상태에서 보관해야 하는 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 코로나19 백신과 달리 2∼8도에서 냉장 보관 및 유통, 보관이 가능하다. SK바이오사이언스의 스카이코비원멀티주는 기존에 허가된 아스트라제네카의 코로나19 백신을 대조백신으로 삼아 비교한 임상시험 결과 유효성이 높은...
아이진, mRNA 코로나19 부스터샷 백신 호주 1상 투여완료 2022-06-23 11:00:12
백신에 대해 호주에서 진행 중인 추가접종(부스터샷) 임상 1상 투여를 완료했다고 23일 밝혔다. 이번 임상은 코로나19 백신 기초접종을 완료한 사람을 대상으로 아이진의 mRNA 코로나19 백신(EG-COVID) 부스터샷의 안전성을 평가하기 위한 것이다. 아이진은 호주 임상시험 실기기관을 통해 20명의 대상자를 선별해 단회...
아이진 "mRNA 코로나 백신, 부스터샷 호주 임상 1상 투여 완료" 2022-06-23 10:18:39
아이진 "mRNA 코로나 백신, 부스터샷 호주 임상 1상 투여 완료" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 아이진[185490]은 호주에서 진행 중인 메신저리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 백신의 부스터샷(추가접종) 임상 1상 시험에서 투여를 완료했다고 23일 밝혔다. 임상 1상은 호주에서 코로나19 백신 기초 접종을 완료한 20명을...
아이진, 호주서 코로나 백신 임상1상 투약 완료 2022-06-23 09:40:28
호주에서 진행중인 mRNA 기반 코로나-19 백신에 대한 부스터샷 임상1상 투여를 완료했다고 23일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나백신 기초 접종을 완료한 대상자들을 대상으로 ‘mRNA SARS-Cov-2 백신’ (EG-COVID) 부스터샷의 안전성을 평가하기 위한 임상으로, 호주 임상시험기관을 통해 백신을 접종한 이력이 있는 20명...
HLB테라퓨틱스, 美 이뮤노믹에 대규모 투자 예정 2022-06-22 13:08:46
신청할 계획이다. SPA는 개발사가 제출한 임상 계획(프로토콜) 및 통계분석계획을 FDA 측과 미리 협의하는 제도다. FDA가 임상 설계 단계부터 참여해 성공 가능성을 높일 수 있다고 했다. 신경영양성각막염에 대한 임상도 올해 착수한다. 미국과 유럽 등에서 각 60명의 환자를 대상으로 두 개의 3상(SEER-2, SEER-3)을...
진원생명과학 "먹는 코로나19 치료제 임상2상 대상자 등록 완료" 2022-06-22 09:35:00
중인 먹는 코로나19 치료제(GLS-1027)의 글로벌 임상 2상 시험대상자 등록을 마쳤다고 22일 밝혔다. 진원생명과학에 따르면 이 물질은 코로나19 감염 환자의 상태를 급격히 악화시키는 사이토카인 폭풍(과잉염증반응)을 유발하는 염증성 사이토카인의 생성을 억제하는 면역조절제다. GLS-1027의 글로벌 임상 2상은 미국,...
진원생명과학 "먹는 코로나 치료제 글로벌 2상 환자 등록 완료" 2022-06-22 09:12:35
폐렴 증상 표지(마커)의 감소를 유도했다”며 “폐 부위 조직에서 바이러스 유발 세포융합체(syncytia)와 세포이형성(atypia)을 감소시켰다”고 했다. 중국 우한에서 발견된 야생형뿐 아니라 백신에 저항성이 높은 베타 변이 바이러스에서도 동일한 효과가 나타났다고 전했다. GLS-1027의 작용기전은 최근 국제 학술지...
한국경제TV 박찬홍 파트너 "코스피 2,400P 이하는 단기적 과매도권" 2022-06-21 11:01:17
예상했다"고 전했다. 시장 전망으로는 "코스피 2,400P 이하는 단기적 과매도 구간으로 반대매매 물량 소화 이후, 분할 매수를 적극 고려해야 한다"고 말했다. 이어 유망 섹터로 `바이오`를 선정하며, "코로나 펜데믹 완화에 따른 대규모 임상 시험 재개와 글로벌 빅파마의 풍부해진 현금으로 국내 바이오 기업 기술 수출...
티움바이오, 면역항암제 'TU2218' 韓·美 1상 임상기관 확대 2022-06-17 11:19:39
티움바이오는 미국과 국내에서 임상 중인 면역항암제 'TU2218'의 임상시험기관을 내달부터 기존 1개에서 4개로 확대한다고 17일 발혔다. 이에 따라 임상 진행이 가속화될 것으로 기대 중이다. 티움바이오는 TU2218의 단독요법 임상을 미국의 'Next Oncology'에서 진행하고 있다. 또다른 미국 임상기관인...
대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 글로벌 임상2상 진입 2022-06-17 10:58:17
대웅제약이 특발성 폐섬유증 신약 글로벌 임상 2상에 진입한다. 대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088이 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 하는 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이에 대웅제약은 오는 9월부터 임상에 돌입한다는 계획이다. 이번...