`니자티딘` 위장약 13개 제품서 발암물질…`판매중지` 리스트 공개 2019-11-22 10:32:17

의약품이 포함됐는지 확인하고 추가 복용 여부를 상담해야 한다. 이때 남아있는 약을 반드시 가져가야 재처방·재조제할 수 있다. 만약 의사의 처방 없이 약국에서 구입한 일반의약품이라면 해당 약국에 가서 교환·환불하면 된다. 1회에 한해 환자의 본인부담금은 없다. 앞으로 식약처는 업체가 자체적으로 NDMA 등 불순물...

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위장약 '니자티딘'서도 발암우려 NDMA 검출…13개 판매중지(종합) 2019-11-22 09:40:19

처방 없이 약국에서 구입한 일반의약품이라면 해당 약국에 가서 교환·환불하면 된다. 1회에 한해 환자의 본인부담금은 없다. 앞으로 식약처는 업체가 자체적으로 NDMA 등 불순물 발생 가능성을 평가하고 시험검사를 실시하도록 하는 등 안전관리를 강화하기로 했다. 업체가 새롭게 원료의약품을 허가받거나 공정을 변경할...

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메지온, 시대의 선구자인가 이단아인가? [양재준 기자의 알투바이오] 2019-11-19 11:54:56

의학계를 비롯해 모든 학계에서는 논문을 제출하면서 학자들의 다양한 주장이 많습니다. 하지만, 주류를 형성하는 곳만 있는 것은 아닙니다. (다수론이 있으면 소수론도 있습니다.) 이번 발표를 살펴보도록 하죠. 메지온은 일단 비교할 의약품에 대한 대조군/실험군 작업이 어려웠습니다. 이에 대해 국내에서 임상을 진행한...

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'인보사 사태' 여파…코오롱생명과학 '혁신형 제약기업' 지정 취소 2019-11-15 09:34:46

골관절염 유전자치료 주사액인 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성됐다. 2017년 식약처의 허가를 받았지만 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포로 드러나 품목허가가...

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복지부, '인보사 사태' 코오롱생명 혁신형 제약기업 지정 취소 2019-11-15 09:15:54

사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료 주사액이다. 2017년 식약처의 허가를 받았으나 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포로 드러나 품목허가가 취소됐다....

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식약처, 중앙약심 개편…"인보사 의혹 털어내고 투명성 강화" 2019-11-11 06:03:00

사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료 주사액이다. 2017년 식약처의 허가를 받았으나 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포로 드러나 품목허가가 취소됐다....

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