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"올해 보건의료 기술이전 405건·국산 신약 2개 개발" 2017-11-15 09:36:50
유전자 치료제 '인보사케이주'가 각각 허가를 받았다. 이로써 국내 개발 신약은 총 29개 품목으로 늘어났다. 또 국내에서 개발된 3종의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와 1종의 바이오 신약이 미국, 유럽 허가를 획득했다. 삼성바이오에피스가 개발에 참여한 당뇨병 치료 바이오시밀러 '루수두나'...
인튜이티브서지컬, 마포에 수술혁신센터 오픈 2017-11-07 15:57:12
지난 9월 식품의약품안전처로부터 수입품목 허가를 획득한 다빈치x 수술 시스템도 함께 공개됐다. 다빈치x는 전작 다빈치xi 가격의 70%대에서 판매한다.임락근 기자 rklim@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money [ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 33만명 돌파 <...
"바디텍메드, 중국과 미국 공략…내년엔 수익성 회복"-케이프 2017-11-07 07:32:07
afias 수입허가는 12월 중에 승인이 예상돼 내년부터 매출이 본격화될 전망"이라고 말했다.이어 "최근 2년간 중국 매출이 감소했지만 joinstar와 3년간 공급계약을 체결, 중국 매출이 안정화될 것으로 기대된다"고 덧붙였다.이어 "지난해 인수한 미국의 체외진단사업체 이뮤노스틱스(immunostics)를...
800억 대상포진 백신시장 MSD ·GSK·SK케미칼 3파전 2017-10-24 19:17:37
대상포진 백신 싱그릭스가 미국 식품의약국(fda)의 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 내년 식품의약품안전처에 허가를 신청하고 한국에 들여올 계획이다. 이르면 내년 하반기 출시할 수 있을 것으로 gsk는 보고 있다. 지난 9일에는 sk케미칼이 식약처에서 스카이조스터의 품목 허가를 받고 오는 12월 시판을 앞두고 있다. 세계...
'생리컵 정식상륙 임박(?)'…생리대논란에 허가신청 잇따라 2017-10-24 06:05:00
수입 3건 신청…위해평가 뒤 허가여부 결정" (서울=연합뉴스) 서한기 기자 = 국내에서 생리컵을 팔 수 있게 허가해달라는 신청이 잇따라 조만간 국내에도 생리컵이 정식 상륙할 것으로 보인다. 생리컵은 인체에 삽입해 생리혈을 받아낼 수 있는 실리콘 재질의 여성용품이다. 최근 여성생리 용품 안전성에 대한 소비자의...
토니모리, 화장품 전문 유통 기업 DMX와 4000억 공급계약 2017-10-20 09:56:00
안정적인 중국시장 진출을 위해 위해 약 550여개 품목에 대한 위생허가를 취득 완료했으며, 추가로 150여개 품목을 자회사인 중국 메가코스 등 OEM/ODM업체들로부터 공급 받아 총 700여개 품목을 중국 내 공식적인 채널로 유통시킬 수 있는 기반을 마련해 왔다. 향후 토니모리 청도법인은 토니모리 제품의 중국 내...
파미셀, 중국서 화장품 3종 판매 허가 받아 2017-10-18 17:34:17
허가를 받았다. 이 중 6종은 연장 품목이고, 3종은 신규다. 중국에서 화장품을 판매하려면 위생허가증이 필요하다.신규 품목은 바이파미셀랩 브랜드의 '더프레스티지 에센스' '듀얼 하이드로겔 마스크' '비타앰플'이다. 이 제품들의 위생허가증 취득은 중국의 대형 온라인 유통업체가 관심을 보여...
녹십자 첫 '국산' 파상풍 백신 출시 코앞…"12월 유력" 2017-10-11 06:31:01
국내 공급에 기여할 것으로 보인다. 현재 국내에 허가된 성인용 Td 백신 3종은 모두 수입하는 제품이기 때문이다. 이로 인해 외국 제조사의 생산 현황 등 외부 요인에 따라 수급 불확실성이 지속할 수밖에 없다는 문제가 지적돼왔다. 보건당국은 녹십자의 성인용 Td 백신이 상용화되면 매년 45만명 분의 수입 대체효과가 ...
인튜이티브서지컬, 보급형 수술로봇 국내 출시 2017-10-10 13:29:43
수술용로봇 '다빈치x'(사진)의 수입품목허가를 받았다고 10일 발표했다.다빈치x는 최신 모델인 다빈치 xi의 보급형이다. 성능은 갖지만 기능을 간추려 전립선 절제술, 부분 신장 절제술, 자궁 절제술, 천골 질고정술 등 복강 내 특정4분면에서 수행하는 수술에 최적화했다. 다빈치 xi와 호환도 가능하다. 기능을...
외국서 폐기물 수입 때 방사성물질 오염 확인 의무화 2017-10-10 10:00:01
허가대상 폐기물에 대해서는 같은 법 시행령이 지난해 7월에 개정돼 방사성물질 오염 여부 확인 서류를 제출하도록 하고 있다. 이번 개정안은 오염 여부 확인 서류 제출 의무화를 석탄재 같은 신고대상 품목까지 확대한 것이다. 개정안에 따라 대형 원자력 사고가 발생한 나라에서 신고대상 폐기물을 수입할 때는 방사능...
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